Эрмиталь
Производитель: Gmnenihal GmbH (Грюнентадь ГмбХ) Германия
Код АТС: A09AA02
МНН: Pancreatin
Фарм группа: Препараты, способствующие пищеварению. Ферментные препараты.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Общие характеристики. Состав:
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
панкреатин | 87,28–112,96 мг |
что соответствует активности: | |
липазы | 10000 ЕД ЕФ |
амилазы | 9000 ЕД ЕФ |
протеазы | 500 ЕД ЕФ |
активное вещество: | |
панкреатин | 218,2–282,4 мг |
что соответствует активности: | |
липазы | 25000 ЕД ЕФ |
амилазы | 22500 ЕД ЕФ |
протеазы | 1250 ЕД ЕФ |
активное вещество: | |
панкреатин | 272,02–316,68 мг |
что соответствует активности: | |
липазы | 36000 ЕД ЕФ |
амилазы | 18000 ЕД ЕФ |
протеазы | 1200 ЕД ЕФ |
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
пленочная оболочка микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон (20% эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество — монтан-гликолевый воск | |
крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия | |
корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия |
Фармакологические свойства:
Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое. амилолнтическое и липолигическое действие Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотриисин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов. улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения
Фармакодинамика. Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика. Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмиталь не всасываются в кровь Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле.
Показания к применению:
У взрослых применяется:
-для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
-заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы муковисиидоз хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новоооразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст, симптоматическая терапия нарушений пищеварения состояние после холецистэктомии. частичная резекция желудка (Бильрот 1/II, тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билнарная обструкция, холестатическнй гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
Важно! Ознакомься с лечением Муковисцидоза, Панкреатэктомии, Синдрома Швахмана-Даймонда, Постхолецистэктомического синдрома, Холестатического гепатита, Болезни Крона, Дисбактериоза кишечника
Способ применения и дозы:
Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки): при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой лише. Размельчение или разжевывание мнкротаблеток или добавление их к пище с рН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, зашишагошей от действия желудочного сока
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы Эрмиталь 25 ООО ЕД или 1 капсула Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пиши При необходимости доза может быть увеличена Повышение дозы должно проходить пол контролем врача Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
Особенности применения:
При приеме высоких доз следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Не следует применять во время беременности В период кормления грудью необходимо учитывать отношение риск/польза.
Побочные действия:
Аллергические реакции немедленного типа (крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм) Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также в области заднего прохода.
Редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных мукивисшгдозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты Снижает всасывание железа На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.
Противопоказания:
- известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы,
- острый панкреатит,
- обострение хронического панкреатита
- беременность.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Капсулы 10 000 ЕД 25 000 ЕД 36000 ЕД По 50 или 100 капсул в стеклянный флакон темного стекла с пластмассовой крышкой. По I флакону по 50, 100 капсул или по 2 флакона по 100 капсул помешают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Опубликовано: 28 окт 2018