Аджизим

Действующее вещество: 212,5 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности: амилазы – 4500 FIP/ЕД, липазы – 6000 FIP/ЕД, протеазы — 300 FIP/ОД.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, макрогол (полиэтиленгликоль 6000).

Фармакодинамика. Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (амилаза, липаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание углеводов, жиров, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предотвращает разрушение пищеварительных ферментов под действием рН желудочного сока.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы разного генеза: хронический панкреатит, муковисцидоз, панкреатектомия, тотальная гастрэктомия, рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-кишечного анастамоза (например, резекция желудка по Бильрот II, обструкция панкреатического или общего желчного протока и заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы). Для улучшения переваривания пищи в случае погрешностей в питании. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно взрослые принимают по 1-2 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Таблетки следует проглатывать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Средняя суточная доза для взрослых составляет 6 таблеток. В зависимости от вида пищи и тяжести расстройства пищеварения суточная доза может быть увеличена. При полной недостаточности функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 400 000 ЕД липазы (66 таблеток) в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в ліпазі.

Дозировку для детей должен устанавливать врач. Обычно для лечения муковисцидоза начальная доза для детей в возрасте от 4 лет – 500 ЕД липазы/кг массы тела (1 таблетка на 12 кг массы тела на каждый прием пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, кратных 12, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, который назначается при меньшем значении этого интервала (например, при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения следует использовать доза, которая назначается при массе тела 12 кг).

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 000 ЕД липазы (16 таблеток).

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров, учитывая количество и качество потребляемой пищи. Больным муковисцидозом не следует принимать препарат в дозах более 10 000 ЕД на 1 кг массы тела в сутки (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатії) в ілеоцекальному отделе и восходящей ободочной кишке.

Курс лечения может длиться от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическими и ультразвуковыми исследованиями органов брюшной полости (с целью ускорения выведения газов) принимают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2-3 дней.

При длительном применении панкреатина следует дополнительно принимать препараты железа.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения панкреатина при беременности и в период кормления грудью изучена недостаточно. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети. В педиатрической практике препарат применяют детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.

В отдельных случаях – аллергические реакции в виде кожных проявлений, ощущения дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах (более 25 таблеток в сутки) – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Ферменты поджелудочной железы при длительном применении снижают усвоение фолиевой кислоты.

Острый панкреатит, повышенная чувствительность (аллергия) к панкреатину, полученного из органов свиньи и/или других компонентов препарата.

Не описано.