Амелотекс®

Препарат Амелотекс®. ЗАО "Фармпроект" Россия

Производитель: ЗАО "Фармпроект" Россия

Код АТС: M01AC06

МНН: Meloxicam

Фарм группа: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.

Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Гель для наружного применения.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) - 1,0 г;

Вспомогательные вещества: метилпирролидон - 15,0 г, этанол 95 % - 25,0 г, карбомер - 0,9 г, трометамол - 2,0 г до 3,0 г (до pH 7,5-8,9 г), апельсина цветков масло - 0,015 г, лаванды масло - 0,01 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Амелотекс® гель содержит мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является "хондроиейтральным" препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика.


В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.


Показания к применению:

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.

Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.



Способ применения и дозы:

Наружно. Не применять внутрь!

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.



Особенности применения:

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Необходим контроль врача при назначении Амелотекс® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями, функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.

Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностыо к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствителы-юсти. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Побочные действия:

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность.


Передозировка:

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.


Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности-2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска:

Без рецепта


Упаковка:

30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Опубликовано: 29 окт 2018




Аналоги:

Препарат Мелоксикам 15мг №20. ЗАО "Фармпроект" Россия

Мелоксикам 15мг №20

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Мелоксикам-прана. ЗАО "Фармпроект" Россия

Мелоксикам-прана

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства (НПВС).



Препарат Мелоксикам. ЗАО "Фармпроект" Россия

Мелоксикам

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Мелоксикам-OBL. ЗАО "Фармпроект" Россия

Мелоксикам-OBL

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Мелоксикам. ЗАО "Фармпроект" Россия

Мелоксикам

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).



Препарат Мелоксикам 7.5мг №20. ЗАО "Фармпроект" Россия

Мелоксикам 7.5мг №20

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Мовалис®. ЗАО "Фармпроект" Россия

Мовалис®

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Ревмоксикам®. ЗАО "Фармпроект" Россия

Ревмоксикам®

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства (НПВС).



Препарат Мелоксикам. ЗАО "Фармпроект" Россия

Мелоксикам

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Мелоксикам-СОЛОфарм. ЗАО "Фармпроект" Россия

Мелоксикам-СОЛОфарм

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).





  • Сайт детского здоровья