Производитель: РУП "Белмедпрепараты" Республика Белорусь
Код АТС: J01CR02
МНН: Amoxicillin
Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Инфекции верхних дыхательных путей. Тонзиллит. Синусит. Средний отит. Инфекции нижних дыхательных путей. Острый бронхит. Внегоспитальная пневмония. Бронхопневмония. Цистит. Уретрит. Пиелит. Пиелонефрит. Инфекции мочеполовой системы.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Фармакологические свойства:
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грам- положительных и грам- отрицательных микроорганизмов. Амоксициллин плдвергается разрушению бета-лактазами и, поэтому не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих эти энзимы. Клавулановая кислота – бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. Особой активностью она обладает против плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность. Не активна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа. Присутствие клавулановой кислоты в составе таблеток «Громенат» защищает амоксициллин от разрушения бета-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Грам-положительные
Аэробы: Bacillus anthracis, Corynebacterium species, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureas, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Streptococcus species.
Анаэробы: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Грам-отрицательные
Аэробы: Bordetella pertussis, Escherichia coli, Gardnerela vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella species, Legionella species, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurela multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.
Анаэробы: Bacteroides species (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium species.
Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Показания к применению:
Амклав (Громенат) применяется для лечения легких и среднетяжелых бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе:
* Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе инфекции уха, горла, носа), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит.
* Инфекции нижних дыхательных путей, например, острый бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония и бронхопневмония.
* Инфекции мочеполовой системы и органов малого таза, например, цистит, уретрит, пиелит, пиелонефрит, гинекологические инфекции.
Способ применения и дозы:
Дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Для максимальной абсорбции и уменьшения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта «Громенат» рекомендуется принимать в начале еды.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и не должна превышать более 14 дней без повторного врачебного осмотра.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг Легкие и среднетяжелые инфекции - 1 таблетка 250/125 мг 3 раза в сутки Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке 250/125 мг 3 раза в сутки.
Нарушение функции почек
Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.
Рекомендованные дозы для взрослых. Клиренс креатинина > 30 мл/мин - Корректировка дозы не требуется Клиренс креатинина 10-30 мл/мин - 1-2 таблетки по 250/125 мг в зависимости от тяжести инфекции 2 раза в сутки Клиренс креатинина < 10 мл/мин - 1-2 таблетки по 250/125 мг в зависимости от тяжести инфекции один раз в сутки Рекомендованные дозы для детей Клиренс креатинина > 30 мл/мин - Корректировка дозы не требуется Клиренс креатинина 10-30 мл/мин и менее <10 мл/мин - Препарат не назначают Гемодиализ и нарушение функции печени
Нет достаточных данных для рекомендации доз у таких пациентов.
Особенности применения:
Перед назначением терапии «Громенатом» следует тщательно собрать анамнез у пациентов для выяснения в нем случаев гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Осторожность необходима при назначении пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.
Необходимо воздерживаться от применения «Громената» в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Следует учитывать возможность обратимого увеличения протромбинового времени (при приеме с антикоагулянтами необходимо контролировать показатели свертываемости крови).
Побочные действия:
Побочные эффекты при приеме препаратов в комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.
Желудочно-кишечные симптомы:
Возможно развитие диареи, нарушение пищеварения, тошнота, рвота.
Колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), встречается редко. Тошнота, хотя и не типична, но возникает при приеме внутрь высоких доз препарата. Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
Печень:
Иногда наблюдается умеренное бессимптомное повышение уровня АСТ и/или АЛТ и щелочной фосфотазы. Гепатит и холестатическая желтуха встречаются редко.
Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения, очень редко приводят к летальному исходу.
Кровь:
Редко встречаются транзиторная лейкопения (включая нейропению), тромбоцитопения и очень редко обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
Реакции гиперчувствительности:
Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Возможны кожная сыпь, крапивница, редко полиформная эритема, очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Лечение следует прекратить при появлении одного из перечисленных симптомов.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия. Для уменьшения образования кристаллов амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез.
ЦНС:
Симптомы со стороны ЦНС развиваются очень редко. К ним относятся обратимая гиперактивность, головокружение, головная боль, судороги. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
У пациентов, получающих «Громенат», возможно удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и "Громената". Препарат может повышать эффективность непрямых антикоагулянтов, так как, подавляя кишечную микрофлору, он снижает синтез витамина К и протромбина.
«Громенат» может понижать эффективность оральных контрацептивов, этинилэстрадиола с риском развития кровотечений «прорыва». Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию «Громената», аскорбиновая кислота повышает ее. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Противопоказания:
* Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе (к пенициллинам и цефалоспоринам).
* Желтуха/нарушение функции печени, связанные с применением препаратов в комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, в анамнезе пациентов.
Инфекционный мононуклеоз.
Передозировка:
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением, лечение симптоматическое.
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушение водно-электролитного баланса.
Клинические симптомы передозировки могут также включать тревожное возбуждение, бессонницу, головокружение, в некоторых случаях судорожные припадки.
Во время приема высоких доз амоксициллина необходимо поддерживать у пациентов адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой красталлурии.
В случае недавнего приема (менее 4 часов) удалить препарат из ЖКТ промыванием желудка, далее приемом активированного угля для уменьшения всасывания.
Амоксициллин / клавуланат калия удаляется гемодиализом.
Условия хранения:
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 250мг/125мг, во флаконах: 15 таблеток в упаковке.
Оставить отзыв