Амелотекс®

Препарат Амелотекс®. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

5


Производитель: ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Код АТС: M01AC06

МНН: Meloxicam

Фарм группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Активного вещества мелоксикам - 7,5 мг или 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
 
Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 - 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.


Показания к применению:

-ревматоидный артрит;
-остеоартроз;
-анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


Важно! Ознакомься с лечением   Болезни Бехтерева (Анкилозирующего спондилоартрита),  Болевого синдрома,  Остеоартроза (Остеоартроз),  Ревматоидного артрита


Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.



Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.

Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.


Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1%— крапивница; менее 0,1%nbsp;— фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.


Противопоказания:

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 15 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

C осторожностью. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при:
ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).


Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.


Условия хранения:

Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности. В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Опубликовано: 12 янв 2019


Отзывы о Амелотекс®

Галина 15 янв 2016 в 11:41

Принимаю Амелотекс при боли в суставах. Пью не курсом, а при необходимости. Помогают отлично, никаких побочных эффектов нет, работают довольно быстро, облегчение уже после первой таблетки значительное. Но хочу предупредить, что у них есть противопоказания, так что нужно внимателььно читать инструкцию, а ещё лучше - с доктором посоветоваться

Тина 05 янв 2016 в 13:14

Отлично помогает при боли в суставах. У сестры очень болели суставы, она обратилась к доктору, ей ставят диагноз остеоартрит коленных суставов, прописали таблетки Амелотекс, она буквально через пару дней облегчение почувствовала, и мне рекомендовала его, когда у меня колено разболелось. Я без доктора не принимала, т.к. у него есть противопоказания, я решила проконсультироваться предварительно. Действительно боль ушла, побочных эффектов никаких нет

Оля 22 дек 2015 в 20:29

У меня с юности проблемы с суставами: боль в коленях и локтях была такой сильной, что я плакала. Тогда, в подростковом возрасте врачи говорили, что это у меня мышцы не успевают расти за костями, и советовали делать гимнастику и всё. Периодически боль то сильнее была, то меньше - я привыкла. Но после родов боли усилились, особенно перед сменой погоды. Тогда мне выписали Амелотекс поколоть. Уже после первого укола боль немного уменьшилась, а после 6-ти совсем утихла. Сейчас чувствую себя хорошо. Рада, что нашла хорошее лекарство - не дорогое, эффективное, и хорошо мне подходит.

Елена 04 дек 2015 в 11:18

Есть проблемы с суставами, около полугода назад, поставили диагноз - артроз, проколола курс Амелотекса, стало намного легче. Но периодически, бывают обострения, связанные или с погодой или с переутомлением. В таких случаях принимаю таблетки Амелотекс, помогают хорошо, да и организмом переносятся нормально. Так что, теперь все время держу их в домашней аптечке.

Лада 10 нояб 2015 в 01:32

Для меня таблетки Амелотекс более щадящие нежели другие таблетки. Прописал мне врач их, пью во время еды при болях в спине, не тошнит, голова не кружится, переношу хорошо, да и легче мне минут через 20 становится, боли проходят, собственно по этому и принимаю.



Аналоги:

Препарат Мелоксикам 15мг №20. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Мелоксикам 15мг №20

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Мелоксикам-прана. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Мелоксикам-прана

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства (НПВС).



Препарат Мелоксикам. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Мелоксикам

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Мелоксикам. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Мелоксикам

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).



Препарат Мелоксикам-OBL. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Мелоксикам-OBL

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Ревмоксикам®. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Ревмоксикам®

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства (НПВС).



Препарат Мовалис®. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Мовалис®

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Мелоксикам 7.5мг №20. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Мелоксикам 7.5мг №20

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Мелоксикам. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Мелоксикам

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).



Препарат Артрилом . ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Артрилом

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).





  • Сайт детского здоровья