Азиаджио
Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd. (Аджио Фармасьютикалс Лтд.) Индия
Код АТС: J01FA10
МНН: Azithromycin
Фарм группа: Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 250 мг или 500 мг азитромицина в виде азитромицина дигидрата.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, тальк, краситель Понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), макрогол.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза белка вследствие связывания азитромицина с SOS-субстанцией рибосомы и угнетением пептидилтранслокази.
Азитромицин активен в отношении:
-
грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus,
-
грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus ducreyi, H. influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis,
-
анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Препарат также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из жкт, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 часа и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности, в предстательную железу, кожу и мягкие ткани.
Концентрация препарата в тканях в 80-1000 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотные клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой объем кажущегося распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопления в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не влияет существенно на их функцию.
В бактерицидных концентрациях в очагах воспаление препарат сохраняется в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3 - и 5-дневные) курсы лечения. Период полувыведения составляет 2-4 суток. В среднем 50% препарата выводится с желчью в неизменном состоянии. Остальные 50% – в виде метаболитов, которые не обладают антибактериальной активности. Примерно 6% препарата выводится почками. Прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина.
Показания к применению:
Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
-
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (острый фарингит и тонзиллит, скарлатина, острый средний отит, острый синусит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, интерстициальная и альвеолярная пневмония),
-
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), вторичные пиодерматозы, неосложненные формы Акне вульгарис),
-
инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в составе схем эрадикации).
Важно! Ознакомься с лечением Инфекций верхних дыхательных путей, Инфекций нижних дыхательных путей, Интерстициальной пневмонии, Рожи, Болезни Лайма, Пиодермии, Инфекций мочеполовой системы, Инфекций желудочно-кишечного тракта , Эрадикации Н. pylori
Способ применения и дозы:
Азитромицин принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Взрослые. Взрослым при инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) назначают по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) в сутки однократно в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При хронической мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: первый день – 1 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг), затем по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) ежедневно со второго по пятый день (курсовая доза – 3 г).
При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг) однократно.
При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
При акне вульгарис курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется такая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в сутки, следующие 9 нед – по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем на вторую неделю таблетку применяют через 7 дней после предыдущего приема.
Дети. Детям с массой тела от 25 до 45 кг рекомендуется применять Азиаджио таблетки 250 мг.
При лечении инфекций ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней по 20 мг/кг массы тела в первый день, затем по 10 мг/кг массы тела ежедневно со второго по пятый день.
Детям с массой тела более 45 кг назначают дозы для взрослых.
Детям с массой тела менее 25 кг азитромицин назначают в виде суспензии для перорального применения с соответствующим дозированием.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 часа.
У пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек нет необходимости изменять дозировку.
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применение препарата в период беременности или кормления грудью (за исключением тех случаев, когда ожидаемый эффект превышает возможный риск применения препарата для плода или ребенка).
Дети. Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей с массой тела до 25 кг.
Особенности применения. Препарат следует с осторожностью применять для лечения больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая, что у чувствительных больных при применении Азиаджио могут возникать сонливость или головокружение, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, запор, снижение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гастрит.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, редко – ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, раздражительность, нарушение сна, гиперкинезия, чувство тревоги, невроз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, артралгия, гипергликемия, нейтропения, эозинофилия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний), а также блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов замедляют скорость всасывания азитромицина, поэтому необходим 2-часовой интервал между приемом азитромицина и этими препаратами.
Макролиды при одновременном применении с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, вальпроевой кислотой замедляют выведение этих препаратов, повышают их концентрацию и токсичность.
Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома Р450. К этому времени взаимодействия с указанными препаратами не наблюдалось.
При одновременном применении с варфарином рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов или к любому из компонентов препарата. Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей с массой тела до 25 кг.
Передозировка:
Симптомы: временное нарушение слуха, выраженная тошнота, диарея, рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
Условия хранения:
Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки по 250 мг: по 6 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке. Таблетки по 500 мг: по 3 таблетки в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.
Опубликовано: 06 нояб 2018