Производитель: ЗАО „Фармацевтическая фирма „Дарница” Украина
Код АТС: J01FА10
МНН: Azithromycin
Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Фарингит. Тонзиллит. Синусит. Средний отит. Бронхит. Пневмония. Инфекции мочеполовой системы. Урогенитальный хламидиоз. Инфекции желудочно-кишечного тракта.
Общие характеристики. Состав:
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; натрия кроскармеллоза; натрия лаурилсульфат; тальк; магния стеарат; сепифилм 752 белый; макрогол 4000.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Азитромицин – представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связывается из субъединицей 50S рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.
Имеет широкий спектр антимикробного действия. Активен относительно ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F, и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не влияет на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективен относительно грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae а также N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, эффективный относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Фармакокинетика. После приема внутрь азитромицина быстро всасывается из пищеварительного канала. Биодоступность составляет приблизительно 37 % (эффект “первого прохождения”). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 - 3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 500 мг азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 - 100 раз выше, чем в сыворотке крови. Стабильный уровень в плазме достигается через 5 - 7 дней. Препарат в большом количестве накапливается в фагоцитах, транспортирующих его в очаги инфекции и воспаления, где постепенно высвобождают в процессе фагоцитоза.
С белками связывается обратно пропорционально концентрации в крови (7 - 50 % препарата). Около 35 % метаболизируется в печени путем деметилирования, теряя активность.
Больше 50 % дозы выводится с желчью в неизмененном виде, приблизительно 4,5 % – с мочой на протяжении 72 ч.
Период полувыведения из плазмы составляет 14 - 20 ч (в интервале 8 - 24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24 - 72 ч). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику.
С возрастом параметры фармакокинетики не изменяются у мужнин (65 - 85 лет), у женщин увеличивается максимальная концентрация на 30 - 50 %.
армацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, удлиненной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Показания к применению:
Показания. Инфекции вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзилит, синусит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, передающиеся половым путем, вызванные хламидиями;
- инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы:
Азицин® необходимо применять за час до еды или два часа после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.
При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 500 мг (1 таблетка однократно) в сутки на протяжении 3 дней.
При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно (2 таблетки по 500 мг).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в суки на протяжении 3 дней вместе с антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу нужно принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 ч.
У людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозирование.
Особенности применения:
Необходимо применять с осторожностью пациентам, имеющим нарушение сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала QT на кардиограмме).
Учитывая, что препарат метаболизируется в печени и экскретируется с желчью, азитромицин не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной патологией. При возникновении тяжелой печеночной недостаточности лечение азитромицином должно быть прекращено.
В период лечения препаратом нужно удерживаться от употребления спиртных напитков.
Препарат содержит глюкозу. Что следует учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, метеоризм, боль в желудке.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, конъюнктивит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: нейтропения, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2–3 недели после окончания лечения.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).
Другие: гиперкалиемия, артралгия, ухудшение слуха.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Нужно обратить внимание на одновременный прием препарата с теофилином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, так как макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Препарат в данной лекарственной форме не предназначен для лечения детей с массой тела до 45 кг.
Применение в период беременности или кормления грудью. Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо по жизненным показаниям.
В случае применения препарата женщинами в период лактации кормление грудью нужно прекратить.
Дети. Азицин® назначается детям с массой тела свыше 45 кг.
Передозировка:
Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения:
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Оставить отзыв