Производитель: ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь
Код АТС: J01FA10
МНН: Azithromycin
Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Синусит. Средний отит. Бактериальный бронхит. Интерстициальная пневмония. Инфекции верхних дыхательных путей. Инфекции нижних дыхательных путей. Хроническая мигрирующая эритема. Болезнь Лайма. Рожа. Импетиго. Уретрит. Цервицит. Инфекции, передающиеся половым путем. Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.
Общие характеристики. Состав:
Каждая таблетка содержит 250 мг или 500 мг азитромицина, натрия гликолят крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, натрия бензоат, тальк, натрия лаурил сульфат, магния стеарат. Состав оболочки: полиэтилен гликоль, пропилен гликоль, краситель TabcoatPink(гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, эритрозин Е 127,тальк).
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Антибиотик группы макролидов - азалид.Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Фармакокинетика. При приеме внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстрораспределяется по всему организму.Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения.
Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны.
Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания к применению:
- Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
- Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
- Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
- Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 1 раз в сутки. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи.
- при инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым и детям старше 12 лет: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г), детям от 6 до 12 лет: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
- при хронической мигрирующей эритеме:взрослым и детям старше 12 лет: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г), детям от 6 до 12 лет: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
- при заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
- при инфекциях, передаваемых половым путем:неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно, осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г.
Особенности применения:
В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
Меры предосторожности при применении азитромицина
Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Побочные действия:
Встречаются редко (в 1% случаев и менее):
Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит.
Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Прочие:обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит.
В крайне редких случаяхнейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения.
О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний) в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов.
Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов; в то время как при применении азалидов такого взаимодействия не отмечалось к настоящему времени.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек;
- Беременность;
- Кормление грудью (на время лечения приостанавливают).
Передозировка:
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Оставить отзыв