Азитромицин

Препарат Азитромицин. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Код АТС: J01FA10

МНН: Azithromycin

Фарм группа: Антибиотик группы макролидов.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 250 мг азитромицина в 1 капсуле.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

Состав капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид Е 171, вода очищенная.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, производное макролидов, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 0,5 г – 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) после перорального приема 0,5 г – 0,4 мг/л, период достижения Cmax –  2,5 - 2, в тканях и клетках концентрация в 10 - 50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения – 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24 - 34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7 - 50 % (обратно пропорциональна концентрации в крови).

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Плазменный клиренс – 630 мл/мин: Элиминация из сыворотки проходит в два этапа: Период полувыведения препарата (T1/2) между 8 и 24 ч после приема – 14 - 20 ч, T1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6 % - почками.

Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы - Cmax снижается (на 52 %) и AUC (на 43%); суспензия - Cmax увеличивается (на 46%) и AUC (на 14%); таблетки - Cmax увеличивается (на 31%), AUC не изменяется.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30–50%).


Показания к применению:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).


Важно! Ознакомься с лечением   Гонорейного уретрита,  Рожи,  Болезни Лайма,  Язвенной болезни 12-ти перстной кишки,  Инфекций нижних дыхательных путей,  Инфекций верхних дыхательных путей,  Эрадикации Н. pylori,  Инфекций мочеполовой системы,  Дерматоза


Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 0,5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.



Особенности применения:

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

При лечении первой стадии болезни Лайма, азитромицин как и другие препараты из группы макролидов значительно уступает пенициллинам, цефалоспоринам и тетрациклинам, поэтому азитромицин назначают при противопоказаниях препаратов из групп пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклинов.

Беременность и лактация. При беременности азитромицин может применяться только в тех случаях, когда польза от его применения для матери значительно превышает возможный риск для плода, грудное вскармливание на время приема азитромицина необходимо прекратить.

С осторожностью применяют при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T).


Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.


Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, детям до 16 лет назначают с осторожностью, по показаниям.


Передозировка:

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.


Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке № 6х1. В банках № 6 в упаковке № 1.

Опубликовано: 29 окт 2018




Аналоги:

Препарат Сумамед®. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Сумамед®

Противомикробные средства для системного применения.



Препарат Зитмак. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Зитмак

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.



Препарат Сумалек. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Сумалек

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.



Препарат Азитромицин-Здоровье 500мг №3. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Азитромицин-Здоровье 500мг №3

Антибактериальные средства для системного применения.



Препарат Хемомицин. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Хемомицин

Антибиотик.



Препарат Азитромицин. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Азитромицин

Антибиотик группы макролидов.



Препарат Азитромицин. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Азитромицин

Антибиотик группы макролидов.



Препарат Азитро Сандоз®. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Азитро Сандоз®

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.



Препарат Сумалек. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Сумалек

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.



Препарат Азитромицин. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Азитромицин

Антибиотик группы макролидов - азалид.





  • Сайт детского здоровья