Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия
Код АТС: N07CA01
МНН: Betahistine
Фарм группа: Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Рвота. Болезнь Меньера. Тошнота. Снижение слуха. Шум в ушах. Головная боль. Головокружение.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг и 24 мг;
вспомогательные вещества: коповидон 5,2 мг, 10,4 мг, 15,6 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) 41,6 мг, 83,2 мг, 124,8 мг; магния стеарат 1,0 мг, 2,0 мг, 3,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 64,2 мг, 128,4 мг, 192,6 мг.
Описание:
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской (дозировка 8 мг) или с фаской и риской (дозировки 16 мг и 24 мг). Допускается незначительная мраморность.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н|- и Нз-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н]-рецепторы сосудов внутреннего уха. а также опосредованно через воздействие на Нз-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Нз-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3–4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания к применению:
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения.
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.
болезнь или синдром Меньера.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1–2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: 1/2- 1 таблетка 3 раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуапьно.
Особенности применения:
Побочные действия:
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь. зуд. крапивница), отека Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), феохромоцитома. бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Беременность и период лактации
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Список Б.В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в месте недоступном для детей. Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки 8 мг. 16 мг и 24 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток в пачку картонную вместе с инструкцией.
Оставить отзыв