Бетасалин

Препарат Бетасалин. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Производитель: ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Код АТС: D07BC01

МНН: Betamethasone+Salicylic acid

Фарм группа: Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Спрей для наружного применения.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) и 20 мг кислоты салициловой в 1 мл раствора.

Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, вода очищенная.

Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Бетаметазон – синтетический фторированный глюкокортикоид (ГКС) – оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области. Ингибирует III  и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а также восстанавливает нормальное значение рН кожи.

Фармакокинетика. Бетаметазон. Всасывание и распределение. При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Vd – 84 л.

Метаболизм и выведение. Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.

Салициловая кислота. Всасывание. При наружном применении с окклюзионной повязкой Сmax салициловой кислоты в плазме достигается примерно через 5 ч.

Метаболизм и выведение. Большая часть салициловой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов: салицилмочевой кислоты (52%) и салицилат-глюкуронидов (42%), в неизмененном виде – около 6%.


Показания к применению:

Подострые и хронические гиперкератические дерматозы, реагирующие на лечение кортикостероидами:
- псориаз;
- острая и хроническая экзема;
- нейродермит;
- плоский лишай;
- дисгидроз;
- себорейный дерматит;
- монетоподобный экзематозный дерматит;
- ихтиоз.


Важно! Ознакомься с лечением   Острой экземы,  Красного плоского лишая,  Дисгидратический дерматит (Помфоликса)


Способ применения и дозы:

Лекарственное средство распыляют на пораженные участки, нажимая на насадку-распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях достаточно применять лекарственное средство 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель. При необходимости более длительной терапии можно использовать реже (через день).

Для предотвращения рецидивов при лечении хронических заболеваний следует продолжать применение лекарственного средства еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Детям лекарственное средство назначают с большой осторожностью, на менее продолжительный срок в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению со взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно, салициловой кислоты, а следовательно, и проявления системной токсичности. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.

В случае если время применения лекарственного средства пропущено, его следует применить как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, пропущенную дозу применять не следует, при следующем использовании нет необходимости увеличивать количество лекарственного средства.



Особенности применения:

В случаях, если при первом применении лекарственного средства развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и покраснение), использование спрея следует прекратить.

Не следует применять лекарственное средство на коже век и периорбитальной области и допускать его попадания в глаза.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица из-за возможного развития розацеа, периорального дерматита, акне и атрофии кожи лица.

Следует избегать применения лекарственного средства в аногенитальной области.
При применении лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени и при длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок, следует учитывать возможное усиление всасывания активных веществ и проявление системных эффектов бетаметазона и салициловой кислоты.


Побочные действия:

Местные реакции: жжение, зуд, фолликулит, акне, гипопигментация, атрофия и истончение кожи, стрии и гипертрихоз.

Системные реакции, обусловленные действием бетаметазона: задержка роста, обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления, гипергликемия и гликозурия.

Системные реакции, обусловленные действием салициловой кислоты: бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания.

Системные побочные реакции могут возникать при длительном применении, при применении на больших поверхностях  кожных покровов или при использовании окклюзионных повязок.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Применение одновременно со спреем косметических или дерматологических лекарственных средств для терапии акне, этанолсодержащих лекарственных средств для наружного применения, медицинского мыла с выраженным подсушивающим действием может вызвать раздражение кожи.


Противопоказания:

- туберкулез кожи;

- вирусные инфекции кожи;кожные реакции после вакцинации;

- периоральный дерматит;

- розацеа;

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Применение лекарственного средства противопоказано в период беременности и лактации.


Передозировка:

Симптомы: при распылении лекарственного средства на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей, возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона и салициловой кислоты.

Лечение: отмена лекарственного средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При резком прекращении применения лекарственного средства и появлении симптомов отмены ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость) следует провести курс заместительной терапии ГКС для системного применения.


Условия хранения:

Список Б. Хранить в  защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хнанения 2 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 10 мл и 25 мл во флаконах, укупоренных насадкой распыляющей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Опубликовано: 26 нояб 2018




Аналоги:

Препарат Бетасалицилик. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Бетасалицилик

Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.



Препарат Белосалик. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Белосалик

Глюкокортикоиды в комбинациях.



Препарат Дипросалик. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Дипросалик

Глюкокортикоид+Кератолитик.



Препарат Белосалик. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Белосалик

Глюкокортикоиды в комбинациях.



Препарат Белосалик. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Белосалик

Глюкокортикоиды в комбинациях.



Препарат Дипросалик®. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Дипросалик®

Глюкокортикоид+Кератолитик.



Препарат Редерм. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Редерм

Глюкокортикостероид для местного применения.



Препарат Бетасалик. ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь

Бетасалик

Кортикостероиды для применения в дерматологии.





  • Сайт детского здоровья