Кальция глюконат- Дарница (стабилизированный)

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: саlcium gluconate; 1 мл раствора содержит кальция глюконата (глюконала) в пересчете на 100 % вещество – 85 мг; кальция левулината в пересчете на 100 % сухое вещество – 10 мг; кальция сахарата в пересчете на 100 % вещество – 5 мг;

вспомогательные вещества: кислоты хлористоводородной, 0,1 М раствора до рН от 5,0 до 7,0; воды для иньекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кроме устранения гипокальциемии соединения кальция уменьшают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.

Фармакокинетика. После парентерального введение препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проходит через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Выводится из организма, в основном, почками.

Фармацевтические характеристики.

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Несовместимость. Фармацевтично не совместим с этиловым спиртом, карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Показания к применению:

Недостаточность функции паращитовидных желез, повышенный вывод кальция из организма (в частности при продолжительном обезвоживании), как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии, для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах разнообразного генезиса (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь); при паренхиматозном гепатите, токсичных поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях (зуд кожи, экзема, псориаз), как кровоостанавливающее средство, а также как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно взрослым и детям старше    14 лет вводят по 5–10 мл Кальция глюконата-Дарниця (стабилизированного) ежедневно, через сутки или через 2 суток, в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно, на протяжении 2–3 мин.

Детям внутривенно, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1–1 мл, 6–12 месяцев – 1–1,5 мл, 1–3 года – 1,5–2 мл, 4–6 лет – 2–2,5 мл, 7–14 лет – 3–5 мл.

Для введения раствора в количестве меньше 1 мл разовую дозу доводят до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Особенности применения:

Больным с гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе препарат необходимо назначать с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употребление внутрь достаточного количества жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедится, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, потому что вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет ссылок на то, что Кальция глюконат-Дарница (стабилизированный) может влиять на скорость психомоторных реакций.

Побочные действия:

Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в ротовой полости, а впоследствии – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Кальция глюконат-Дарница (стабилизированный) устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидовыми диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение препарата способствует усилению кардиотоксических эффектов сердечных гликозидов. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция ослабляют его эффект. Препараты кальция повышают токсичность хинидина.

Противопоказания:

Склонность к тромбозам, гиперкальциемия, выраженный атеросклероз, повышенное свертывание крови.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата беременным и в период кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка).

Дети. Детям в возрасте до 14 лет внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможности развития некроза.

Передозировка:

Симптомы: Возможно развитие гиперкальциемии.

Лечение: Как антидот применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5–10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно на протяжении 6 ч в 2–4 приема).

Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 5 мл раствора в ампулах, по 10 ампул в упаковке; по 10 мл раствора в ампулах, по 5 или 10 ампул в упаковке.

Опубликовано: 08 окт 2013