Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Белорусь
Код АТС: J01DA01
МНН: Cefalexin
Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Показания к применению: Инфекции верхних дыхательных путей. Инфекции нижних дыхательных путей. Бронхит. Пневмония. Эмпиема плевры (Гнойный плеврит). Абсцесс легких. Пиелонефрит. Цистит. Уретрит. Простатит. Эпидидимит. Гонорея. Вульвовагинит. Фарингит. Средний отит. Синусит. Фурункул. Абсцесс. Флегмона. Пиодермия. Лимфаденит. Лимфангит. Остеомиелит.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: цефалексина – 250 мг; вспомогательные вещества – крахмал картофельный, крахмал 1500, повидон, метилцеллюлоза, кислота стеариновая. Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110.
Описание: капсулы желтого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллинустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp.
Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллинустойчивые штаммы стафилококков.
Фармакокинетика. Абсорбция – 90%, кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность – 95%. TCmax – 1 – 2 ч. После приема внутрь в дозах 250 мг, 500 мг, 1000 мг Cmax - 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникает через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределения – 0,26 л/кг. Связь с белками плазмы – 5 – 15%. T1/2 – 0,9 – 1,5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 – путем гломерулярной фильтрации, 1/3 – путем тубулярной секреции); с желчью – 0,5%. Общий клиренс – 380 мл/мин, почечный клиренс – 210 мл/мин. Cmax в моче после приема внутрь в дозах 250 мг, 500 мг, 1000 мг, соответственно – 1000, 2200, 5000 мкг/мл.
При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется. T1/2 – 20 – 40 ч.
Показания к применению:
Инфекции, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:
• верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, эмпиема и абсцесс легких);
• мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.);
• ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.);
• кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит и др.);
• костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30 – 60 мин до еды, запивая 150 – 200 мл воды. В средней дозе для взрослых, детей старше 14 лет и детей старше 6 лет с массой тела более 40 кг внутрь по 250 – 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза 1000 – 2000 мг, максимальная суточная доза – 4000 мг. Продолжительность лечения – 7 – 14 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема – 2 раза в сутки по 250 – 500 мг. При фарингите кратность приема – 2 раза в сутки при дозе 1000 мг на прием.
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанавливают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5 – 20 мл/мин максимальная суточная доза – 1500 мг/сут; при КК менее 5 мл/мин – 500 мг/сут. Кратность приема 4 раза в сутки.
Особенности применения:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Беременность и лактация
Применение лекарственного средства в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения лекарственного средства во время лактации рекомендуется грудное вскармливание прекратить.
Побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушениями функции почек.
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы; увеличение протромбинового времени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида.
Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина.
В период применения лекарственного средства нельзя употреблять этанолсодержащие напитки.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию лекарственного средства в крови и замедляют его выведение.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам - пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст до 6 лет, детский возраст старше 6 лет с массой тела до 40 кг.
Передозировка:
Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем промывание желудка), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
10 капсул в контурной ячейковой упаковке; 2 упаковки в пачке (№ 10×2).
Оставить отзыв