Цефамабол®

Препарат Цефамабол®. ООО "АБОЛмед" Россия

0


Производитель: ООО "АБОЛмед" Россия

Код АТС: J01DC03

МНН: Cefamandole

Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Показания к применению: Пневмония. Синусит. Средний отит. Перитонит. Пиелонефрит. Послеоперационные раны. Хирургические инфекции. Пиодермия.




Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1,0 г цефамандола нафата (а пересчете на цифамандол). Вспомогательное вещество: натрия карбонат.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (в т.ч. бета-гемолитические штаммы серогруппы А (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных микроорганизмов - Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; анаэробных микроорганизмов - грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcus, Peptostreptococcus), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательных палочек (включая Fusobacterium spp, Bacteroides spp.). Устойчив к действию бета-лактамаз. Не активен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp. (т.ч. Enterococcus faecalis), Enterobacter cloacae, Bacteroides fragilis, метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus spp., Serratia spp.и Listeria monocytogenes Оказывает дисульфирамоподобное действие.

Фармакокинетика. После внутримышечного (в/м) введения 0,5 или 1,0 г время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 30 - 120 мин, величина максимальной концентрации (Сmах) составляет 13 и 25 мкг/мл соответственно. После внутривенного (в/в) введения 1, 2 или 3 г через 10 мин Сmах составляет 139, 240 и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч. Терапевтическая концентрация достигается в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях. Не кумулирует. Период полу выведения (Т½) после в/в - 30-35 мин, после в/м 60 мин. Выводится почками в неизмененном виде (за 8 ч выводится 65-85 % и обеспечивает высокие концентрации препарата в моче). После в/м введения 0,5 и 1,0 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл соответственно; при в/в введении 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно. При хронической почечной недостаточности (ХПН) выведение замедляется. У больных, находящихся на гемодиализе, Т½ увеличивается до 6 ч.


Показания к применению:

Инфекции дыхательных путей (внебольничные пневмонии), инфекция ЛОР-органов (синуситы, средний отит), интраабдоминальные инфекции (перитониты различной локализации), урологические (пиелонефриты) и гинекологические инфекции, инфекции кожи, мягких тканей и суставов, послеоперационная инфекция различной локализации. Применяется для антибиотикопрофилактики хирургических инфекций.


Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Для внутримышечного введения препарат (0,5 г или 1,0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Для внутривенного струйного введения препарат растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 5 % -10 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида. Взрослым назначают по 0,5 г - 1 г каждые 4-8 часов. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г каждые 6 часов; для лечения неосложненной внебольничной пневмонии по 0,5-1 г каждые 6 часов; при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 0,5 г каждые 8 часов; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 1 г каждые 8 ч. Для терапии тяжелых и угрожающих жизни инфекций вводят по 2 г каждые 4-6 часов (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г).

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжить не менее 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений Цефамабол вводят в/в в дозе 1 г или 2 г вместе с премедикацией или вводным наркозом, но не ранее, чем за час до начала операции. При необходимости, продолжают введение в режиме 1 г или 2 г каждые 6 часов в течение 24-48 ч.

Пациенткам, подвергающимся кесареву сечению, 1-2 г Цефамабола вводятся непосредственно до операции или сразу же после пережатия пуповины. Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч внутривенно или внутримышечно (если используется внутримышечное введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы). Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят - 1-2 г, детям - 50-100 мг на 1 кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч. Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина. После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы: Клиренс креатинина (мл/мин) Тяжелые инфекции Среднетяжелые инфекции 50-80 2 г каждые 6 часов или 1,5 г  каждые 4 часа 0,75-1,5 г каждые 6 часов 25-50 1,5 г каждые 6 часа или 2 г каждые 8 часов 0,75-1,5 г каждые 8 часов 10-25 1 г каждые 6 часов или 1,25 г каждые 8 часов 0,5-1 г каждые 8 часов 2-10 0,67 г каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов 0,5-0,75г каждые 12 часов Менее 2 0,5 г каждые 8 часов или 0,75 г каждые 12 часов 0,25-0,5 г каждые 12 часов Детям старше 1 мес. вводят из расчета 50-100 мг/кг/сутки; суточную дозу делят на 3-6 введений с интервалами 4-8 часов. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг/сутки, но не превышать 12 г. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в том же режиме, что и у взрослых, из расчета 50-100 мг/кг в сутки с интервалами между введениями 6 часов Приготовление раствора. Для в/м применения 1 г порошка растворяют в 3 мл воды для инъекций или 3 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят глубоко в ягодицу.   Для в/в струйного введения Цефамабол растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят медленно внутривенно от 3 до 5 минут. Для в/в капельного введения препарат (приготовленный, как описано выше) растворяют в 5-10% растворе глюкозы или изотоническом растворе натрия хлорида. Время введение от 10 до 30 минут.




Особенности применения:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефамандолом возможны: ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, протеинурия. У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К). Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка). Свежеприготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при хранении его при комнатной температуре, и в течение 96 ч - при хранении в холодильнике. Исследований о влиянии на скорость реакции не проводилось. Учитывая возможное возникновение головокружения и энцефалопатии, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и сложных механизмов. При возникновении диареи во время лечения препаратом необходимо исключить псевдомембразный колит. Если диагноз псевдомембразного колита подтвержден, следует немедленно прекратить прием препарата.


Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Прочие: суперинфекция.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Аминогликозиды, «петлевые» диуретики, препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают нефротоксичность. Несовместим с этанолом (ингибирует ацетальдегидрогеназу), развиваются дисульфирамоподобные реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение). В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами.


Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), ранний детский возраст (до 1 мес). С осторожностью: почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе). Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения цефамандола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Передозировка:

Симптомы: судороги (особенно у пациентов с ХПН). Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты, в тяжелых случаях - гемодиализ.


Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить препарат в недоступных для детей местах.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 1,0 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл. По 1 или 5 флаконов в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. По 1 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку в комплекте с растворителем (вода для инъекций). Каждую контурную упаковку в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. По 1 флакону в комплекте с растворителем в пачку картонную без контурной упаковки. В пачку вкладывают одну инструкцию по применению. По 50 флаконов помещают в коробку картонную с 1-5 инструкциями по применению (для стационаров).

Опубликовано: 19 янв 2015


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Цефат. ООО "АБОЛмед" Россия

Цефат

Цефалоспорин II поколения.

0





  • Сайт детского здоровья