Ципринол®

Препарат Ципринол®. Krka Словения

0




Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 мг ципрофлоксацина на каждые 50 мл раствора.

Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Противомикробное средство широкого спектра атибактериального действия группы фторхинолонов для инфузионного введения.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы.

 На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др. антибиотикам. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители:   Legionella  pneumophila,   Brucella   spp.,   Chlamydia   trachomatis,   Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (расположенная внутриклеточно). К   ципрофлоксациыу   чувствительны   также   грамположительные   аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis,    Staphylococcus   saprophyticus),    Streptococcus   spp.    (Streptococcus pyogenes, Streptococcus   agalactiae).  

Большинство   стафилококков,   устойчивых   к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренная. К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.  Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно. Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Фармакокинетика. После внутривенной (в/в) инфузии 200 мг или 400 мг, время достижения максимальной концентрации (ТСтах) - 60 мин, максимальная концентрация (Стах) - 2,1 мкг/мл и 4,6 мкг/мл соответственно. Объем распределения в организме варьирует от 1,74 до 5 л/кг, связь с белками плазмы - 19 - 40%. Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре,   матке,   семенной   жидкости,   ткани   предстательной   железы,   миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке.

Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация  при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.  Метаболизируется   в   печени   (15-30%)   с   образованием   малоактивных   метаболитов (диэтилципрофлоксацин,   сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксации).

При в/в введении период полувыведения (Т1/2) - 3 - 5 ч, при хронической почечной недостаточности (ХПН) -   до 12 ч. Выводится в основном почками, путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде (при в/в введении - 50-70%) и в виде метаболитов (при в/в введении - 10%), остальная часть - через желудочнокишечный тракт.   Небольшое  количество  выводится  с  грудным  молоком.   После  в/в  введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке, что значительно превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс - 8-10 мл/мин/кг. При ХПН (клиренс креатинина (КК) - выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата   снижается,    но    кумуляции    в    организме    не    происходит    вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через кишечник.


Показания к применению:

•Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
•дыхательных путей: пневмония (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз (если возбудителем являются грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);
•уха, горла и носа: острый средний отит, синусит, мастоидит;
•почек и мочевыводящих путей: неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевого тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит);
•органов малого таза и половых органов (эпидидимит, простатит, сальпингит, эндометрит, оофорит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз);
•органов брюшной полости: перитонит, внутрибрюшинный абсцесс; холецистит, холангит (в комбинации с метронидазолом или клиндамицином), инфекционная диарея: сальмонеллез, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера, брюшной тиф;
•кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, инфицированные раны, абсцессы, флегмона, инфекции наружного слухового прохода, инфицированные ожоги;
•опорно-двигательного аппарата: остеомиелит, септический артрит;
•Сепсис, инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).
•Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах (урологических, на желудочно-кишечном тракте (в комбинации с метронидазолом) и ортопедических).
•Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Применение в педиатрии. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме:

•лечения и профилактики сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis);
терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет.


Способ применения и дозы:

 Назначается внутривенно, можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно  капельное введение в течение 30 минут (200 мг) и 60 минут (400 мг). Доза ципрофлоксацина   зависит   от   тяжести   заболевания,   типа   инфекции,  состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Рекомендуемые обычно дозы:
для в/в ведения разовая доза - 200 мг (при тяжелых инфекциях - 400 мг), кратность введения - 2 раза в сутки. При  необходимости  в/в  лечения  особо  тяжелых,  угрожающих  жизни  или рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas spp., стафилококками или Streptococcus pneumoniae; сепсисе, перитоните, инфекции костей и суставов доза может быть увеличена до 0,4 г с кратностью введения до 3 раз в сутки.

При острой неосложненной гонорее - однократно, в/в 100 мг. Для профилактики послеоперационных инфекций - за 30 - 60 минут до операции в/в 200 - 400 мг; при продолжительной операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе. Средняя продолжительность лечения:   1  день - при  острой неосложненной гонорее; до 7   дней - при инфекциях почек, мочевьгводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы - у больных с ослабленными   защитными  силами  организма;   но  не   более   2   мес  -  при остеомиелите и 7-14 дней - при всех остальных инфекциях.

При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений, а так же при хламидийных инфекциях лечение должно продолжаться не менее  10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. Лечение   следует   проводить   еще   не   менее   3   дней   после   нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. Пожилым пациентам дозу снижают на 30%. При   скорости   клубочковой   фильтрации   (КК   31-60   мл/мин/1,73   кв.м   или сывороточной концентрации креатинина от 1,4  до 1,9 мг 100 мл) максимальная суточная доза - 800 мг. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин/1,73 кв. м; концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) необходимо назначать половину суточной дозы, максимальная суточная доза - 400 мг.

При перитоните у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе, возможно интраперитонеальное введение ципрофлоксацина в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата. Раствор для инфузии можно совмещать с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % и 10 % раствором декстрозы, 10 % раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5 % раствор декстрозы с 0,225 % или 0,45 % раствором натрия хлорида. После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение): Взрослые: по 400 мт в/в 2 раза в сутки. Дети (от 5 до 17 лет): 10 мг/кг веса тела 2 раза в день. Не следует превышать максимальную разовую дозу - 400 мг  в/в (максимальная  суточная доза – 800 мг). Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.  Общая продолжительность  лечения ципрофлоксацином  при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней. При   лечении   осложнений,   вызванных   Pseudomonas   aeruginosa,   у   детей   с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет рекомендуемая доза пипрофлоксацина составляет   10   мг/кг   каждые   8   ч   (не   более   400   мг   в/в   каждые   8   ч). Продолжительность лечения 10-14 дней.




Особенности применения:

Больным    с    эпилепсией,    приступами    судорог    в    анамнезе,    сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи  воспаления  (преимущественно  у пожилых пациентов,  одновременно получающих   глюкокортикостероиды)  и  даже   разрыва  сухожилий   во   время лечения фторхинолонами.

Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок. В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также   необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В   период  лечения  ципрофлоксацином  следует  избегать  ультрафиолетового облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами). В   период  терапии   возможно  увеличение  протромбинового     индекса  (при проведении хирургических    вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

 У    пациентов    с    дефицитом    глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы    назначение Ципринола может стать причиной развития гемолитической анемии. Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь. 1  мл   раствора для  инфузий Ципринол   содержит  3,61  мг натрия.  Поэтому необходимо соблюдать осторожность пациентам, для которых рекомендована диета с низким содержанием натрия.

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, терапия глюкокортикостероидами, пациенты, для которых рекомендована диета с низким содержанием натрия.

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакции (особенно при одновременном употреблении алкоголя).


Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм,   анорексия,   холестатическая   желтуха   (особенно   у   пациентов   с перенесенными        заболеваниями        печени),        гепатит,        гепатонекроз, псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, возбуждение, судороги, тревожность, тремор,   бессонница,   «кошмарные»   сновидения,   периферическая   паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления,   спутанность   сознания,  депрессия,   галлюцинации,   а  также  другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред, с суицидальными тенденциями), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления (АД), ощущение «приливов» крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде  всего   при   щелочной   моче   и   низком   диурезе),   гломерулонефрит,   дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические   реакции:   кожный   зуд,   крапивница,   образование   волдырей, сопровождающихся кровотечениями и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани,    одышка,    эозинофилия,    васкулит,    экзантема,    узловая    эритема, экссудативная      мультиформная      эритема,      синдром      Стевенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со  стороны  костно-мышечной  системы:   артралгияартриттендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, отек в области сустава.

Прочие: общая слабость, потливость, суперинфекции (кандидоз), повышенная светочувствительность.

Со  стороны  лабораторных  показателей:   гипопротромбинемия,  повышение активности       «печеночных»       трансаминаз       и       щелочной       фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гиперурикемия, гипергликемия.

Местные: боль и жжение в месте введения, флебит.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и/или кофеина (и др. ксантинов), пероральных гипогликемических препаратов (глибенкламида - что может привести к гипогликемии), непрямых антикоагулянтов (варфарин и др.), способствует снижению протромбинового индекса (риск развития кровотечений).

Ципрофлоксацин повышает Стах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами (исключая ацетилсалициловую кислоту) - повышает риск развития судорог. При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 раза в неделю).

Одновременный прием ципрофлоксацина и глюкокортикостероидов может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назаначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина. Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм: препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенщиллинами и ванкомщином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и лекарственными средствами, которые физико-химически неустойчивы в кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина - 3,5 -4,6).


Противопоказания:

•Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам
из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.
•Беременность и период лактации.
•Детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких у детей от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
•Одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления (АД), сонливости).


Передозировка:

Если  пациент  принял  слишком  большое  количество  таблеток  за  один  прием,  следует  немедленно  вызвать  врача.

Симптомы передозировки: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем.

В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию АД,  в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости – в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин). 


Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 50 мл или 100 мл, или 200 мл раствора для инфузий в прозрачном флаконе (стекло тип I), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновоЙ пленкой, закатанной алюминиевым колпачком и сверху закрытый пластмассовой крышкой, на которую нанесена надпись «flip off». На алюминиевый колпачок нанесен внутренний производственный код препарата. По 1 флакону 50 мл или 100 мл, или 200 мл помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Опубликовано: 05 фев 2015


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат ОФТОЦИПРО. Krka Словения

ОФТОЦИПРО

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Ципрофлоксацин -Тева. Krka Словения

Ципрофлоксацин -Тева

Противомикробное средство, фторхинолон.

1



Препарат Сиспрес®. Krka Словения

Сиспрес®

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

0



Препарат Цифран ОД. Krka Словения

Цифран ОД

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Ципролет®. Krka Словения

Ципролет®

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Ципрофлоксацин. Krka Словения

Ципрофлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Ципрофлоксацин. Krka Словения

Ципрофлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Ципрофлоксацин

Антибактериальные препараты. Фторхинолоны.

0



Препарат Ципрофлоксацин. Krka Словения

Ципрофлоксацин

Антибактериальные препараты – производные хинолона

2



Препарат Ципрофлоксацин таб. покр. обол. 0,25 ; 0.5 № 10. Krka Словения

Ципрофлоксацин таб. покр. обол. 0,25 ; 0.5 № 10

Противомикробные средства для системного применения.

0



Ципрофлоксацин

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны.

0



Препарат Веро-ципрофлоксацин. Krka Словения

Веро-ципрофлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Ципрофлоксацин. Krka Словения

Ципрофлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Ципринол®. Krka Словения

Ципринол®

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Ципробай®. Krka Словения

Ципробай®

Противомикробное средство, фторхинолон.

0





  • Сайт детского здоровья

лечение застойных пятен bbl