Дексаметазо-Дарница

Препарат Дексаметазо-Дарница. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Производитель: ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Код АТС: Н02АВ02

МНН: Dexamethasone

Фарм группа: Препараты гормонов для системного применения.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество:dexamethasone;

1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата в пересчете на 100 % безводное, свободное от этанола, вещество – 4,0 мг;

вспомогательное вещество: натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; глицерин; спирт бензиловый; динатрия эдетат; вода для инъекций.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА – полусинтетический фторированный глюкокортикостероид, который тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммуносупрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.

Повышает возбудимость центральной нервной системы, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтина).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК, последняя индуцирует образование белков, в т. ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из пищеварительного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию Ca2+ из пищеварительного тракта, «вымывает» Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При хронических обструктивных заболеваниях легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ, и вторично − синтез эндогенных глюкокортикостероидов. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Особенность действия − значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности. Дозы 1-1,5 мг/сутки угнетают кору надпочечников; биологический T1/2 − 32-72 часа (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковый слой надпочечниковых желез).

По силе глюкокортикостероидной активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.

Фармакокинетика. Дексаметазона фосфат относится к длительно действующим глюкокортикостероидам. После внутримышечного введения быстро абсорбируется с места инъекции, и с током крови распределяется в тканях. С белками плазмы крови связывается около 80 % препарата. Хорошо проникает через гематоэнцефалический и другие барьеры. Максимальная концентрация дексаметазона в ликворе наблюдается через 4 часа после внутривенного введения и составляет 15-20 % от концентрации в плазме крови. После внутривенного введения специфическое действие проявляется через 2 часа и длится на протяжении 6-24 часов. Дексаметазон метаболизируется в печени значительно медленнее кортизона. Период полувывения из плазмы крови около 3-4,5 часов. Около     80 % введенного дексаметазона элиминируется почками в виде глюкуронида на протяжении 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При местном применении в офтальмологии препарат всасывается через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.

Фармацевтические характеристики:

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость. Одновременное применение ритордина и дексаметазона противопоказано, поскольку это может привести к отеку легких. Сообщалось о смерти роженицы во время родов в связи с развитием такого состояния.


Показания к применению:

Дексаметазон вводят парентерально в неотложных случаях, а также при отсутствии возможности применения пациентом лекарственной формы препарата в виде таблеток.

Эндокринные нарушения:заместительная терапия первичной или вторичной (гипофизарной) недостаточности коры надпочечных желез (за исключением острой недостаточности надпочечных желез, для лечения которой пригодны кортизон или гидрокортизон через их более выраженное минералокортикоидное действие);врожденная гиперплазия надпочечных желез;подострое воспаление щитовидной железы и тяжелое радиационное воспаление щитовидной железы.

Ревматические заболевания: как вспомогательное лечение - для поддержки пациента на протяжении периода, когда основные лекарства еще неэффективны, а также для лечения пациентов, для которых нестероидные противовоспалительные препараты не оказали удовлетворительного обезболивающего и противовоспалительного действия, при ревматоидном артрите (включая ювенильный ревматоидный артрит), подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т. ч. посттравматический), анкилозирующий спондилит, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит, эпикондилит при остеоартрозе.

Системные заболевания соединительной ткани: лечение во время обострения или как поддерживающая терапия при системном красном волчьем лишае, остром ревмокардите.

Заболевание кожи: пузырчатка, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), булезный герпетиформный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, псориаз, фунгоидный микоз.

Аллергические заболевания (неподдающиеся традиционному лечению): бронхиальная астма, астматический статус, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, хронический или сезонный аллергический ринит, аллергия на лекарственные препараты и пищевые продукты, крапивница после переливания крови, ангионевротический отек.

Заболевания глаз: воспалительные заболевания глаз (симптоматическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит, кератит); аллергические заболевания глаз (аллергические язвы роговицы, аллергические формы коньюктивитов).

Дексаметазон назначается системно или локально (путем введения под конъюнктиву или с помощью ретробульбарного или парабульбарного введения).

Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит (системная терапия), болезнь Крона (системная терапия).

Заболевания дыхательных путей: саркоидоз II-III ст., туберкулез легких (вместе со специфической терапией), аспирационная пневмония (вместе со специфической терапией), бериллиоз, синдром Леффлера.

Гематологические заболевания: аутоимунная гемолитическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (только внутривенное использование; внутримышечное введение противопоказано).

Заболевание почек: стимулирование диуреза или уменьшение протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме (без уремии) и нарушение функции почек при системном красном волчьем лишае.

Злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкемии и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей.

Отек мозга: отек мозга через первичную или метастатическую опухоль мозга, краниотомию или травму головы.

Шок: шок, неподдающийся классическому лечению, шок у пациентов с недостаточностью коры надпочечных желез, анафилактический шок (внутривенно после назначения адреналина), перед операцией для предотвращения шока при подозрении или при установленной недостаточности коры надпочечных желез.

Другие показания: туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой (вместе с надлежащей противотуберкулезной терапией), трихинеллез с неврологическими симптомами или трихинеллез миокарда.

Показания для введения дексаметазона внутрисуставно или в мягкие ткани: ревматоидный артрит, синовиит, острый и подострый бурсит, острый подагрический артрит, эпикондилит, острый неспецифический тендовагинит, посттравматический остеоартрит.

Местное назначение (введение в место поражения): келоидные поражения, гипертрофические, воспалительные и инфильтрационные поражения при опоясывающем лишае, псориазе, кольцевидной гранулеме, дисковый красный волчий лишай, локализованная алопеция.


Важно! Ознакомься с лечением   Микозов кожи,  Синдрома Стивенса-Джонсона,  Ревмокардита,  Системной красной волчанки,  Остеоартроза (Остеоартроз),  Ревматических заболеваний,  Болезни Бехтерева (Анкилозирующего спондилоартрита),  Увеита,  Ангионевротического отека Квинке,  Аллергического ринита,  Эритроцитарной анемии,  Синдрома Леффлера,  Болезни Крона,  Неспецифического язвенного колита,  Тромбоцитопенической пурпуры (Болезни Верльгофа)


Способ применения и дозы:

Дозы определяют индивидуально, в зависимости от заболевания конкретного пациента, предусмотренного периода лечения, переносимостью кортикостероидов и реакции организма.

Раствор для инъекций можно назначать внутривенно (с помощью инъекции или инфузии с 5 % раствором глюкозы или 0,9 % раствором натрия хлорида), внутримышечно или местно (с помощью внутрисуставной инъекции или инъекции в место поражения на коже, или в инфильтрат в мягкие ткани). Необходимо помнить, что при внутрисуставном введении препарат нельзя вводить в лабильные и инфицированные суставы, нестабильные суставы (вследствие артрита, некроза), деформированные суставы (сужение суставной щели, анкилоз). Следует помнить, что при внутрисуставном введении, кроме местных эффектов (противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие), возможно присоединение системных эффектов (иммунодепрессивное и антипролиферативное действие).

Рекомендованная средняя начальная суточная доза для внутривенного или внутримышечного введения изменяется от 0,5 до 9 мг в сутки, при необходимости дозу увеличивают. Начальные дозы препарата нужно применять до появления клинической реакции, а потом дозу нужно постепенно уменьшать к наиболее низкой клинически эффективной дозе. Если при использовании дексаметазона не была достигнута клиническая реакция, то введение препарата необходимо прекратить и перейти на другие глюкокортикостероиды. При назначении высоких доз на протяжении нескольких дней препарат резко не отменяют, а постепенно уменьшают дозу на протяжении нескольких следующих дней или более длительного периода.

Для внутрисуставного введения рекомендованы дозы от 0,4 мг до 4 мг. Доза зависит от размера пораженного сустава. Обычно 2-4 мг вводят в большие суставы и 0,8-1 мг – в маленькие. Частота применения обычно составляет от одного введения на 3-5 дней до одного введення на 2-3 недели. Частое внутрисуставное введение может повредить суставный хрящ. Внутрисуставную иньекцию можно делать одновременно не более чем в 2 сустава.

Доза дексаметазона, которая вводится в синовиальную сумку, обычно составляет 2-3 мг, доза, которая вводится в оболочку сухожилия, составляет 0,4-1 мг, а доза, которая вводится в ганглии, – от 1 до 2 мг.

Доза дексаметазона, которая вводится в место поражения, равняется внутрисуставной дозе. Дексаметазон можно параллельно вводить не более чем в два места поражения.

Дозы от 2 до 6 мг дексаметазона рекомендованы для введения в мягкие ткани (вокруг сустава).

Для лечения отека мозга - 10 мг внутривенно при первом введении, в дальнейшем по 4 мг внутримышечно один раз в 6 часов до исчезновения симптомов. Дозу можно уменьшить через 2-4 дня с постепенной отменой на 5-7 сутки после устранения отека мозга. При достижении терапевтического эффекта рекомендуется перейти с парентерального введения на пероральный прием препарата.

Для лечения шока - внутривенно 20 мг при первом введении, затем 3 мг/кг за 24 часа в виде постоянной внутривенной инфузии или 2-6 мг/кг в виде одной внутривенной инъекции, или 40 мг однократно, затем повторно внутривенно инъекции каждые 4-6 часов при наблюдении симптомов шока. Также возможно внутривенное однократное введение    1 мг/кг однократно. Терапию шока необходимо отменить, как только состояние пациента стабилизируется, обычная продолжительность лечения не более 2-3 суток.

При аллергических заболеваниях – внутримышечно 4-8 мг при первом введении. Дальнейшее лечение проводят пероральными лекарственными формами.

Дозы для детей.Рекомендованная доза при заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела в течение суток в три иньекции. При всех других показаниях диапазон начальных доз составляет 0,02-0,3 мг/кг/сутки в             3-4 иньекции (0,6-9,0 мг/м2 площади поверхности тела/сутки).

Доза 0,75 мг дексаметазона эквивалентна дозе 4 мг метилпреднизолона и триамцинолона, или 5 мг преднизона, или 20 мг гидрокортизона, или 25 мг кортизона, или 0,75 мг бетаметазона.



Особенности применения:

Во время парентерального лечения кортикостероидами в редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, поэтому нужно принять надлежащие меры перед началом лечения дексаметазоном, учитывая возможность (особенно у пациентов с аллергическими реакциями на любое другое лекарство в анамнезе) аллергических реакций.

У пациентов, которые продолжительное время лечатся дексаметазоном, при прекращении лечения может наблюдаться синдром отмены (без видимых признаков недостаточности надпочечников) с симптомами: повышенная температура, насморк, покраснение конъюнктивы, головная боль, головокружение, сонливость или раздражительность, боль в мышцах и суставах, рвота, уменьшение массы тела, общая слабость, конвульсии. Поэтому дозу дексаметазона нужно уменьшать постепенно. Внезапное прекращение приема может иметь смертельные последствия.

Если пациент находится в состоянии непривычного стресса (в связи с травмой, операцией или тяжелым заболеванием) во время терапии или во время прекращения терапии дексаметазоном, дозу нужно увеличить или использовать гидрокортизон или кортизон.

Пациентам, которые принимали дексаметазон продолжительное время и испытают тяжелый стресс после прекращения терапии, нужно восстановить прием дексаметазона, поскольку вызванная недостаточность надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения.

Лечение дексаметазоном или естественными глюкокортикостероидами может скрыть симптомы существующей или новой инфекции, а также симптомы кишечной перфорации.

Дексаметазон может вызвать обострение системной грибковой инфекции, латентный амебиаз и туберкулез легких.

Пациенты с туберкулезом легких в активной форме должны получать дексаметазон (вместе с препаратами против туберкулеза) только при быстротечном или рассеянном туберкулезе легких. Пациенты с неактивной формой туберкулеза легких, которые лечатся дексаметазоном, или пациенты, которые реагируют на туберкулин, должны получать химические профилактические средства.

Осторожность и медицинское наблюдение рекомендованы больным с остеопорозом, артериальной гипертонией, сердечной недостаточностью, туберкулезом, глаукомой, печеночной или почечной недостаточностью, сахарным диабетом,  активной пептической язвой, недавним кишечным анастомозом, колитом и эпилепсией. В особом внимании нуждаются пациенты на протяжении первых недель после инфаркта миокарда, пациенты с тромбоэмболией, тяжелой миастенией, гипотиреозом, психозом или психоневрозом, а также пациенты преклонного возраста.

Во время лечения дексаметазоном может наблюдаться обострение сахарного диабета или переход от латентной фазы к клиническим проявлениям диабета.

При продолжительном лечении дексаметазоном нужно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Вакцинация живой вакциной противопоказана во время лечения дексаметазоном. Вакцинация неживой вирусной или бактериальной вакциной не приводит к ожидаемому развитию антител и не дает ожидаемого защитного эффекта. Дексаметазон не назначают за 8 недель до вакцинации и не начинают назначать раньше, чем через 2 недели после вакцинации.

Пациенты, которые продолжительное время лечатся высокими дозами дексаметазона и никогда не болели корью, должны избегать контакта с инфицированными лицами; при случайном контакте рекомендовано профилактическое лечение иммуноглобулином.

Рекомендуется быть осторожными пациентам, которые выздоравливают после операции или перелома костей, поскольку дексаметазон может замедлить заживление ран и образование костной ткани.

Действие глюкокортикостероидов усиливается у больных циррозом печени или гипотиреозом.

Внутрисуставное применение дексаметазона может привести к местным или системным эффектам. Частое применение может вызвать поражение хряща или некроз кости.

Перед внутрисуставным введением нужно удалить из сустава синовиальную жидкость и исследовать ее (проверить на наличие инфекции). Нужно избегать введения кортикостероидов в инфицированные суставы. Если инфекция сустава развивается после инъекции, нужно начать надлежащую терапию антибиотиками.

Пациентам необходимо избегать физической нагрузки на пораженные суставы до того, когда воспаление будет вылечено.

Нужно избегать введения дексаметазона в неустойчивые суставы.

Кортикоиды могут нарушать результаты аллергических накожных тестов.

Детей и подростков можно лечить дексаметазоном только в случае явной необходимости. Во время лечения дексаметазоном необходим тщательный контроль за ростом и развитием детей и подростков.

Больные с нарушением водно-электролитного баланса должны соблюдать осторожность при приеме дексаметазона, т. к. средние и высокие дозы глюкокортикостероидов могут вызвать задержку соли и воды в организме, а также повышенную экскрецию калия. В данных случаях показан дополнительный прием калия и ограничение употребления соли. Все кортикостероиды повышают процесс выведения кальция, вследствие чего может быть нарушена секреция минералокортикоидов. Поэтому показано дополнительное назначение соли и/или минералокортикоидов. При отмене продолжительной терапии кортикостероидами возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, общим недомоганием. Данные симптомы могут появляться и у больных без признаков недостаточности коры надпочечников.

Иммунизация живыми вакцинами противопоказанна лицам, которые применяют иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. В случаях иммунизации таких больных инактивированными вирусными или бактериальными вакцинами реакция антител сыворотки крови может быть снижена.

При активных формах туберкулеза применение дексаметазона стоит ограничить случаями молниеносных или диссеминированных форм заболевания, при которых кортикостероиды используются параллельно со специфической терапией. Больные с латентными формами туберкулеза или положительными туберкулиновыми реакциями, которым показаны кортикостероиды, должны находиться под постоянным наблюдением врача для избежания появления рецидивов.

Кортикостероиды необходимо с осторожностью назначать больным с пузырчатым лишаем глаз (herpes sіmplex), так как их использование может привести к перфорации роговицы. Продолжительный прием кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты, глаукомы, с возможным повреждением глазного нерва, а также увеличить риск вторичных вирусных или грибковых глазных инфекций.

Препарат противопоказан больным, у которых при внутрисуставном введении кортикостероидов значительно усилилась боль, которая сопровождается припухлостью и дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и общим недомоганием (данные симптомы свидетельствуют о возникновении септического артрита). В случае развития септического артрита и при подтверждении диагноза сепсиса необходимо назначить соответствующую антибактериальную терапию. Следует избегать введения кортикостероидов непосредственно в очаг инфекции. Необходимо тщательно исследовать внутрисуставную жидкость для исключения септического процесса. Кортикостероиды нельзя вводить в лабильные суставы. Частые внутрисуставные инъекции могут травмировать ткани сустава. Больным противопоказаны чрезмерные нагрузки на поврежденные суставы до полного исчезновения воспалительного процесса, даже при наступлении симптоматичного улучшения.

Препарат с осторожностью назначается инфекционным больным, особенно с ветряной оспой и корью, так как данные заболевания при применении дексаметазона протекают в более тяжелой форме. Поэтому лицам, которые не болели раньше этими заболеваниями, следует быть осторожными, чтобы максимально исключить инфицирование. В случае контакта с больными необходимо сразу же обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами. В период лечения необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.


Побочные действия:

Со стороны эндокринной системы: повышение аппетита, увеличение массы тела, стероидный диабет, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, аменорея, гирсутизм, импотенция), преждевременное епифизарное закрытие, задержка роста у новорожденных, детей и подростков, корковый паралич у недоношенных детей, синдром Иценко-Кушинга;

со стороны иммунной системы: повышение риска возникновения или обострение грибковых, вирусных или бактериальных инфекций, уменьшение иммунного ответа, развитие условно-патогенных инфекций, уменьшение реактивности к прививкам и кожным пробам, замедленное заживление ран, регресс лимфоидной ткани, лейкоцитоз;

со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, аффективные нарушения (раздражительность, эйфория, депрессия, лабильность настроения, суицидальные мысли), психотические реакции (включая манию, галлюцинации, психозы и обострение шизофрении), тревога, нарушение сна, дисфункция восприятия, включая спутанность сознания и амнезию, а также неврит, нейропатия, парестезия, гиперкинезия, судороги. У детей препарат может вызвать паралич коры головного мозгаПрепарат может вызвать физическую зависимость;

со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота, пептическая язва с многочисленными перфорациями и кровоизлияниями, перфорации малого и большого кишечника, язвенный эзофагит, геморрагический панкреатит, атония пищеварительного тракта, кандидоз;

со стороны печени и желчных путей: повышение уровня ферментов печени, гепатомегалия;

со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, негативный азотистый баланс;

со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, папиллоэдема, задняя подкапсулярная катаракта, истончение роговицы или склеры, обострение офтальмологических вирусных или грибковых заболеваний, ретролентальная фиброплазия;

со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе, брадикардия, тахикардия, приступ стенокардии, увеличение в размерах сердца, разрыв миокарда как осложнение инфаркта миокарда, политропная желудочковая экстрасистолия, отеки, артериальная гипертензия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления, застойная сердечная недостаточность;

со стороны системы крови: пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, повышение риска тромбообразования, тромбофлебит;

со стороны системы органов дыхания: отек легких, тромбоэмболия, бронхоспазм;

дерматологические реакции: повышенное потовыделение, угри, угнетение регенеративных и репаративных функций кожи, утончение кожи, эритема, петехии, стрии, атрофия кожи, экхимоз, телеангиэктазия, гипер- и гипопигментация кожи, стерильный абсцесс, нарушение распределения подкожной клетчатки;

реакции в месте введения: покраснение и покалывание кожи, безболезненное разрушение сустава, симптоматически напоминающее нейрогенную артропатию (сустав Шарко).

со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, переломы трубчатых костей или позвонков, аваскулярний остеонекроз, разрывы сухожилий, мышечная слабость, атрофия мышц, проксимальная миопатия;

аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница, аллергический дерматит, анафилактический шок.

Признаки синдрома отмены глюкокортикоидов.

У пациентов, которые продолжительное время лечились дексаметазоном, при слишком быстром снижении дозы может наблюдаться синдром отмены и вследствие этого имеют место случаи недостаточности надпочечников, артериальной гипотензии или летальный исход.

В некоторых случаях признаки синдрома отмены могут быть подобны признакам ухудшения или рецидива заболевания, от которого пациент лечился.

Если случаются тяжелые нежелательные реакции, лечение необходимо прекратить.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Параллельное использование дексаметазона и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск желудочно-кишечного кровотечения и образования язв.

Эффективность дексаметазона уменьшается, если параллельно принимать рифампицин, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин (дифенилгидантоин), примидон, эфедрин или аминоглутетимид, поэтому дозу дексаметазона в таких комбинациях нужно увеличивать.

Совместное применение дексаметазона и препаратов, которые ингибируют СYP 3A4 ферментную активность, таких как кетоконазол, антибиотики-макролиды, может повлечь увеличение концентрации дексаметазона в сыворотке и плазме крови.

Дексаметазон является умеренным индуктором СYP 3A4. Совместное применение с препаратами, которые метаболизируются СYP 3A4, такими как индинавир, эритромицин, может увеличивать их клиренс.

Кетоконазол может угнетать надпочечный синтез глюкокортикоидов. Таким образом, вследствие снижения концентрации дексаметазона может наблюдаться надпочечная недостаточность.

Дексаметазон уменьшает терапевтический эффект лекарственных средств  против сахарного диабета, артериальной гипертонии, кумариновых антикоагулянтов, празиквантела и натриуретиков (поэтому дозу этих лекарственных средств нужно увеличить). Дексаметазон повышает активность гепарина, альбендазола и калиуретиков (дозу этих лекарственных средств следует уменьшить в случае необходимости).

Дексаметазон может изменить действие кумариновых антикоагулянтов, поэтому при употреблении такой комбинации лекарственных средств необходимо чаще контролировать протромбиновое время.

Параллельное использование дексаметазона и высоких доз глюкокортикостероидов или агонистов b2-рецепторов повышает риск гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией сердечные гликозиды в большей мере содействуют нарушению ритма и имеют большую токсичность.

Глюкокортикостероиды усиливают почечный клиренс салицилатов, поэтому иногда тяжело получить терапевтические концентрации салицилатов в сыворотке крови. Нужно соблюдать осторожность пациентам, которые постепенно снижают дозу кортикостероидов, поскольку при этом может наблюдаться повышение концентрации салицилатов  в сыворотке и интоксикация.

Если параллельно применяются оральные контрацептивы, время полувыведения глюкокортикоидов может увеличиться, что усилит их биологическое действие и может повысить риск побочных эффектов.

Одновременное использование ритордина и дексаметазона противопоказано, поскольку это может привести к отеку легких. Сообщалось о смерти роженицы во время родов в связи с развитием такого состояния.

Одновременное использование дексаметазона и талидомида может вызвать токсический епидермальний некролиз.

При одновременном применении дексаметазона с амфотерицином В и препаратами, которые выводят калий из организма (диуретики), отмечается гипокалиемия, что может приводить к сердечной недостаточности.

Одновременное применение дексаметазона с антихолинэстеразными препаратами может приводить к выраженной слабости у пациентов с миастенией gravis.

Холестирамин может повышать клиренс креатинина.

Одновременное применение циклоспорина и кортикостероидов приводит к повышению их активности, при их одновременном применении возможно возникновение судорг.

Виды взаимодействия, которые имеют терапевтические преимущества: параллельное назначение дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамида, прохлорперазина или антагонистов рецепторов 5-НТ3 (рецепторов серотонина или 5-гидрокси-триптамина, тип 3, таких как ондансетрон или гранисетрон) эффективно для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией цисплатином, циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацилом.


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дексаметазону или к любому другому компоненту препарата.

Острые вирусные, бактериальные или системные грибковые инфекции (если не применяется соответствующая терапия), вакцинация живой вакциной.

Применять в период беременности можно только по жизненным показаниям.

Препарат противопоказан в период  кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью. Экспериментальные исследования на беременных самках лабораторных животных показывают опасность и токсичность препарата ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА для зародыша. Строго контролируемые исследования по безопасности и эффективности применения препарата у беременных женщин не проводились. Применение возможно по жизненным показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период кормления грудью следует воздержаться от применения препарата.

Дети. Детям в период роста глюкокортикостероиды применяют только по абсолютным показаниям и под  наблюдением лечащего врача.


Передозировка:

Существуют редкие сообщения об острой передозировке или о летальном исходе ввиду острой передозировки.

Передозировка возникает обычно только после нескольких недель употребления чрезмерных доз. Передозировка может вызвать большинство из нежелательных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции», прежде всего синдром Кушинга.

Специфического антидота нет. Лечение передозировки должно быть поддерживающим и симптоматическим. Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного вывода дексаметазона из организма.


Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 1 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в упаковке.

Опубликовано: 07 нояб 2018




Аналоги:

Препарат Дексаметазон 4мг/1мл №10. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Дексаметазон 4мг/1мл №10

Препараты гормонов для системного применения.



Препарат Дексаметазон® . ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Дексаметазон®

Глюкокортикостероид.



Препарат Дексаметазон-Дарница. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Дексаметазон-Дарница

Средства, действующие на органы чувств.



Препарат Дексаметазон. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Дексаметазон

Глюкокортикостероид.



Препарат Дексаметазона фосфат. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Дексаметазона фосфат

Глюкокортикоиды.



Препарат Дексаметазон. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Дексаметазон

Глюкокортикоиды для системного применения.



Препарат Дексаметазон ВФЗ. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Дексаметазон ВФЗ

Глюкокортикоиды.



Препарат ДЕКСАМЕТАЗОН-БИОФАРМА. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

ДЕКСАМЕТАЗОН-БИОФАРМА

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые препараты.



Препарат Фармадекс . ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Фармадекс

Кортикостероидные противовоспалительные средства.



Препарат Дексамед®. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Дексамед®

Глюкокортикостероид.





  • Сайт детского здоровья