«ДИАЛ-ФАРМЛЭНД 1,25» с глюкозой

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: 5,38 г натрия хлорида, 4,48 г натрия лактат в виде натрия (S) лактата раствора, 0,274 г кальция хлорида гексагидрата, 0,102 г магния хлорида гексагидрата, 15 г, 25 г или 42,5 г глюкозы безводной.

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 4,0-6,5, вода для инъекций до 1000 мл.

Ионный состав: Na+ 132ммоль/л; Ca2+ 1,25 ммоль/л; Mg2+ 0,5ммоль/л; Cl-95 ммоль/л; Лактат-ион-40 ммоль/л.

Раствор для перитонеального диализа.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Растворы для перитонеального диализа – стерильные, апирогенные растворы глюкозы и электролитов в воде для инъекций с составом, максимально приближенным к электролитному составу плазмы.

Растворы отличаются разной степенью осмотической активности (гипертоничности, осмолярности) в зависимости от содержания глюкозы (декстрозы) – гиперосмолярный по отношению к плазме раствор способствует фильтрации жидкости из плазмы в брюшную полость и электролитов в плазму. Растворы отличаются также разным содержанием кальция, что обусловлено необходимостью предотвращения гиперкальциемии у отдельных групп больных при развитии вторичного гиперпаратиреоидизма. Все растворы содержат одинаковые количества натрия хлорида, магния хлорида и натрия лактата.

Лактат вводится в растворы для перитонеального диализа с целью коррекции метаболического ацидоза, так как поступает в кровь и в организме больного превращается в бикарбонат.

Фармакокинетика. Проникновение ионов через перитонеальную мембрану обусловлено явлениями осмоса и диффузии. Абсорбированные электролиты включаются в клеточный метаболизм. Глюкоза метаболизируется различными путями: путем гликолиза – до пирувата, в цикле трикарбоновых кислот – до углекислого газа и воды. При перитонеальном диализе брюшина используется для выведения из организма азотистых метаболитов, воды и избытка электролитов, которые накапливаются в крови пациентов, страдающих острой и хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии.

Из крови капилляров, находящихся в брюшине, продукты метаболизма и вода диффундируют в диализирующий раствор, который выводится и заменяется на свежий через определенный интервал времени. Препарат обеспечивает также удаление токсических веществ, обычно выводящихся с мочой, и поддержание водного и электролитного баланса.

Показания к применению:

Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (перитонеальный диализ) применяется в соответствии с клиническими протоколами при: терминальной хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности различного генеза, задержке жидкости в организме, нарушении электролитного баланса, интоксикации лекарственными препаратами, коррекции гиперкалиемии, интоксикации ксенобиотиками.

Способ применения и дозы:

Растворы для перитонеального диализа используются только для интраперитонеальной инфузии по назначению врача. Процедура должна выполняться с соблюдением правил асептики. Раствор, подогретый до температуры 37°С, вводится интраперитонеально через перитонеальный катетер. Время введения – 5–20 мин.

Раствор оставляют в брюшной полости на 4–8 ч и затем выводят (время нахождения раствора в брюшной полости определяет врач в соответствии с состоянием пациента). Вводимый в каждом цикле объем раствора зависит от массы тела пациента: взрослым обычно от 2000 до 2500 мл раствора, детям от 500 до 1500 мл в зависимости от возраста ребенка (30–40 мл/кг на процедуру). Если в начале введения появляются болезненные явления или напряжение брюшной стенки, то дозу раствора при каждом введении снижают на 500 – 1500 мл.

Для пациентов с избыточной массой тела и/или устойчивых к большим объемам наполнения – 2,5–3 л. Большинству пациентов необходимо 3–5 ежедневных смен раствора по 2 л. Врач подбирает и назначает раствор с определенным содержанием  глюкозы (1,5%, 2,5% или 4,25%) и кальция (1,25 ммоль/л или 1,75 ммоль/л) индивидуально в зависимости от состояния, массы тела и возраста пациента, желаемой концентрации кальция и осмотической активности раствора.

Применяя растворы с различной осмотической активностью можно индивидуально регулировать водный баланс организма и удалять из организма заданный объем жидкости. Длительность применения – по назначению врача. Введение остаточного раствора в случае, если он был израсходован не полностью, не допускается.

Особенности применения:

Необходимо тщательно контролировать водный баланс и массу тела больного (гипер- или гипогидратация могут приводить к застойной сердечной недостаточности, снижению объема циркулирующей крови и шоку), периодически оценивать биохимические и гематологические показатели, уровень кальция, магния и гидрокарбоната. Не следует применять для диализа 5 л и более раствора за одну процедуру.

Во время процедуры особое внимание должно уделяться правилам асептики для предупреждения возникновения перитонита. Не следует применять раствор при нарушении целостности системы и/или в случае обнаружения утечек раствора. Необходимо обращать внимание на объем и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, появились боли в животе и повышение температуры тела, то проведение диализа следует немедленно прекратить.

При длительном применении перитонеального диализа рекомендуется диета с высоким содержанием белка (не менее 1.2–1.5 г/кг/сут) с целью компенсации избыточной его потери. При длительном использовании перитонеального диализа возможно увеличение массы тела, что связано с поглощением декстрозы из диализирующего раствора, в таком случае необходимо придерживаться низкокалорийной диеты.

У больных с сахарных диабетом перитонеальный диализ применяется под контролем уровня гликемии. При проведении процедуры диализа следует оценивать содержание гидрокарбоната, контролировать массу тела и баланс введенной и выведенной жидкости.

Побочные действия:

Гипокалиемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, гипопротеинемия, боль в животе, ощущение растяжения в брюшной полости, боли в плечевом поясе, одышка (вследствие поднятия диафрагмы), кровотечения, перитонит, кишечная непроходимость, гипо- или гиперволемия, повышение или снижение артериального давления, судороги, нарушение кислотно-основного состояния (КОС) крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При смешивании различных ЛС необходимо обратить внимание на значение pH и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость. Усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов - коррекция электролитного баланса диализом может обострять дигиталисную интоксикацию. Совместим с гепарином.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипокалиемия; перфорация полых органов брюшной полости и брюшины, состояния с возможным нарушением целостности брюшины – недавно перенесенная операция на брюшной полости, внутрибрюшная опухоль, локализованный и разлитой перитонит, закрытая травма органов брюшной полости (за исключением тех случаев, когда вероятные преимущества лечения превышают риск), обширный спаечный процесс в брюшной полости, воспалительные заболевания кишечника, грыжанедиагностированноезаболевание брюшной полости; заболевания легких (особенно пневмония), кахексия.

C осторожностью: слепота, тетраплегия, артрит (тяжелое течение), задержка умственного развития, психоз, колостома, гиперлипидемия, беременность, период лактации.

Передозировка:

Симптомы: одышка.

Лечение: при избыточном введении производят удаление раствора из брюшной полости в любое время.

Условия хранения:

В  защищенном от свете месте при температуре  от + 5 °С до +25 °С. Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 1000, 2000 и 2500 мл в системе для перитонеального диализа для постоянного амбулаторного перитонеального диализа или по 5000 мл в контейнерах полимерных для аппаратного диализа.

Опубликовано: 15 июн 2015