Доксициклин-Дарница, капсулы по 0.1 г №10

Препарат Доксициклин-Дарница, капсулы по 0.1 г №10. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

0


Производитель: ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Код АТС: J01AA02

МНН: Doxycyline

Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Показания к применению: Бруцеллез. Трахома. Простатит. Хламидиоз. Бактериальная дизентерия. Уретрит. Простатит. Пиелонефрит. Цистит. Тонзиллит. Синусит. Отит. Эмпиема плевры (Гнойный плеврит). Абсцесс легких. Пневмония. Острый бронхит. Трахеит. Хронический бронхит . Эндоцервицит. Эндометрит. Коклюш. Гранулоцитарный эрлихиоз. Пситакоз (орнитоз). Лептоспироз. Малярия. Актиномикоз. Легионеллез. Иерсиниоз. Фрамбезия. Сифилис. Холера. Гастроэнтероколит. Туляремия. Холангит. Гнойные раны. Инфицированные ожоги. Подострый септический эндокардит. Проктит. Сепсис. Урогенитальный микоплазмоз. Фарингит. Панариций. Холецистит. Гонорея. Фурункул. Абсцесс. Флегмона. Остеомиелит.




Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: doxycyclinе; 1 капсула содержит доксициклина хиклат (в пересчете на доксициклин) 100 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Доксициклин-Дарница – полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает в основном бактериостатическое действие. Активен относительно граммположительных бактерий, риккетсий, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Calymmatobacterium (Donovania) qranulomatis, Borrelia recurrentis и B. Duttonii, Ureaplasma urealyticum (T-Mycoplasma), Plasmodium falciparum. Проявляет активность относительно граммотрицательных микроорганизмов, таких как Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Campylobacter fetus, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином), а также некоторых штаммов Neisseria qonorrhoeae, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Enterobacter aeroqenes, Shiqella spp., Acinetobacter spp. Доксициклин-Дарница является альтернативным средством для лечения инфекций, вызванных Treponema pallidum и Treponema pertenue, Listeria monocytoqenes, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Leptotrichia buccalis, Actinomyces spp.

Фармакокинетика. После приема внутрь практически полностью абсорбируется (90–    100 %), прием пищи не оказывает незначительное влияние на всасывание. Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность относительно связывания кальция. Стабилен в плазме. После перорального приема 200 мг доксициклина средние значения фармакокинетических параметров составили: Cmax – 3,61 мкг/мл, Tmax –  2,60 часа; константа скорости элиминации – 0,049 часа–1, T1/2 – 16,33 часа. С белками плазмы связывается на 80–92 %. Проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную и асцитическую жидкости, жидкость десенных борозд. Предполагаемый объем распределения – 52,6–134 л. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, предстательной железе, в терапевтических концентрациях – в тканях глаза. Проникает через плаценту и обнаруживается в организме плода. Плохо проникает в спинно-мозговую жидкость (10–20 % от уровня в плазме). 20–60 % дозы экскретируется кишечником, остальные 35–60 % – почками (из них 20–50 % – в неизмененном виде). При нормальной функции почек (клиренс креатинина – около 75 мл/мин) экскреция почками составляет  40 % за 72 часа. T1/2 не меняется при нарушении функции почек, т. к. у больных с нарушением функции почек или азотемией преимущественным путем выведения является желудочно-кишечная секреция. При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина – примерно 10 мл/мин) выведение почками может составлять 1–5 % за 72 часа. Гемодиализ не влияет на T1/2 доксициклина из плазмы. T1/2 после однократного приема составляет 18 часов. При повторных введениях возможна кумуляция. Доксициклин образует нерастворимые комплексы с кальцием в костях и зубах.

Фармацевтические характеристики.

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета, содержащие порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета с белыми вкраплениями.


Показания к применению:

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину возбудителями:

инфекции дыхательных путей (фарингит, острый и хронический бронхит, трахеит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит);

инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхоэпидидимит; гонорея);

инфекции желчевыводных путей и желудочно-кишечного тракта (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия);

инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны, угревая сыпь);

сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионельоз, рикетсиоз, хламидиоз разной локализации (в т.ч. простатит и проктит), бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, малярия;

в составе комбинированной терапии – лептоспироз, трахома, пситакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит.


Способ применения и дозы:

Применяют внутрь во время или после приема пищи (можно запивать молоком или кефиром). Суточная доза для взрослых и детей с массой тела больше 50 кг в первый день лечения составляет 200 мг. Принимают однократно или по 100 мг с интервалом 12 ч. В следующие дни применяют в суточной дозе 100 мг. При тяжелом ходе инфекции суточная доза в первый день и все следующие дни лечения составляет 200 мг. Препарат применяют на протяжении 7–10 дней.

Максимальная суточная доза – 300 мг.

Острая гонорея у женщин: по 200 мг на день, минимум 7 дней.

Острый уретрит у мужнин, вызванный гонококками: ежедневно, по 200 мг доксициклина, на протяжении 7 дней.

Острые инфекционные заболевания придатков, которые вызваны хламидией и/или гонококками: по 200 мг ежедневно, на протяжении 10 дней.

При угревой сыпи допускается прием по 100 мг в сутки на протяжении 7–21 дня.

При первичном или вторичном сифилисе применяют по 300 мг в сутки в несколько приемов, продолжительность курса лечения – не меньше 10 дней.

При лечении лептоспироза назначают по 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней; для профилактики лептоспироза – по 200 мг 1 раз в неделю на протяжении пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.

При неосложненных инфекциях мочевыводящего канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных C.trachomatis, назначают по 100 мг 2 раза в сутки на протяжении не меньше          7 дней.

Для лечения детей с массой тела до 50 кг (в возрасте от 8 лет): лекарственные формы для перорального приема не применяются через их высокое дозирование.

После исчезновения симптомов заболевания лечения должно длиться еще 1–3 дня.




Особенности применения:

Для уменьшения раздражения желудка Доксициклином-Дарница капсулы необходимо принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Во время лечения доксициклином и в течение 4–5 дней после его окончания противопоказано солнечное облучение или УФ-лучами (фотосенсибилизация).

При длительном применении следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять содержание мочевины в сыворотке.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно применяющих доксициклин, следует учитывать возможность окрашивания ткани в микропрепаратах в темно-коричневый цвет.

Для профилактики развития кандидозов одновременно с Доксициклином-Дарница рекомендуется применять нистатин или леворин.

Не употреблять спиртные напитки во время лечения.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Побочные действия:

Нарушение крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения и эозинофилия.

Нарушение иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, анафилаксия, анафилактические реакции, анафилактоидный пурпур, гипотензия, перикардит, ангионевротический отек, обострение системного красного волчка, одышка, сывороточная болезнь, периферические отеки, тахикардия и кропивница.

Нарушение эндокринной системы: при применении тетрациклинов на протяжении продолжительного времени наблюдалась коричнево-чорная микроскопическая окраска ткани щитовидной железы. Ни одной патологии щитовидной железы не было выявлено.

Метаболизм и нарушения обмена веществ: анорексия.

Нарушение нервной системы: головная боль, набухание темечка у новорожденных и доброкачественная внутричерепная гипертензия у взрослых.

Нарушение слуха и вестибулярного аппарата: ощущение шума в ушах.

Нарушение пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, глосит, дисфагия, диспепсия, энтероколит, псевдомембранозный колит, С. dіffісіlе диарея, воспалительные повреждения аногенитального участка (вследствие кандидоза). Сообщалось о возникновении эзофагита и образование язвы у пациентов, которые принимали капсулы и таблетки доксициклина.

Нарушение гепатобилиарной системы: нарушение печеночной функции, гепатит. Поступали сообщение об одиночных случаях гепатотоксичности.

Кожа: макулопапульозные и эритематозные высыпания, реакции фоточувствительности кожи, фото-онихолизис, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Скелетно-мышечный аппарат: артралгия и миалгия.

Нарушение функции почек и мочевых путей: повышение уровня остаточного азота мочевины.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Доксициклин снижает эффективность контрацепции и повышает частоту «прорывных» кровотечений при приеме эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.

Одновременное применение препаратов железа, натрия гидрокарбоната, алюминиевых, кальциевых или магниевых антацидов, магнийсодержащих слабительных, колестирамина и колестипола уменьшает всасывание. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин – снижают концентрацию в плазме и сокращают T1/2 доксициклина (индукция монооксигеназ и ускорение биотрансформации), что может привести к снижению антибактериального эффекта.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.


Противопоказания:

Доксициклин-Дарница противопоказан при повышенной чувствительности к тетрациклинам и другим компонентам препарата, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность (особенно II–III триместр), период кормления грудью, детский возраст до 8 лет (из-за возможности образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложения их в костях, эмали и дентине зубов).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности (возможно образование нерастворимых комплексов с кальцием и отложение доксициклина в костях). В период лечения следует остановить кормление грудью.

Дети. Доксициклин-Дарница противопоказан детям в возрасте до 8 лет.


Передозировка:

Лечение: прекращение применения, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.


Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Хранить в защищенном от детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15 °С до 25 °С.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 1000 капсул в пластиковом контейнере.

Опубликовано: 06 окт 2013


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Доксициклин. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Доксициклин

Противомикробные средства для системного применения.

0



Препарат Доксициклин гидрохлорид. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Доксициклин гидрохлорид

Антибиотик группы тетрациклинов.

1



Препарат Доксициклин. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Доксициклин

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины.

0



Препарат Видокцин®. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Видокцин®

Антибиотик группы тетрациклинов.

0



Доксициклин

Антибиотик.

0





  • Сайт детского здоровья