Производитель: ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" Россия
Код АТС: A03AD02
МНН: Drotaverinum
Фарм группа: Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Почечная колика. Кишечная колика. Дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей. Холецистит. Постхолецистэктомический синдром. Пилороспазм. Гастродуоденит. Язвенная болезнь желудка. Язвенная болезнь 12-ти перстной кишки. Спастический запор. Проктит. Тенезмы. Пиелит. Холецистография.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид ( в пересчете на 100% вещество) – 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)- 52 мг, крахмал карто-фельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк.
Описание: таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакологические свойства:
Относится к спазмолитикам миотропного действия, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточной аденозинмонофосфорной кислоты, и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчной, мочеполовой и сосудистой систем. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьёзных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции -12 мин. Биодоступ-ность -100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Вре-мя достижения максимальной концентрации (ТСmax) -2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнце-фалический барьер (ГЭБ).
Показания к применению:
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Способ применения и дозы:
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 40мг (1 таблетка) 1-3 раза в сутки.
Особенности применения:
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и за-нятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после парентерального введе-ния).
Побочные действия:
Возможны – головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, артериальная гипо-тензия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит, тошнота, запор.
Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эф-фект леводопы.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточ-ность, AV-блокада II-III степени, период лактации. Детский возраст до 12 лет. Пациенты с ред-кими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
С осторожностью:
Назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, артери-альной гипотензией, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности.
Передозировка:
Данных по передозировке в отношении препарата нет.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Таблетки 40 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
2 (по 10 таблеток) контурные ячейковые упаковки или 5 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1200 (по 20 таблеток) контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Оставить отзыв