Авторизация



Аналогичные препараты

Производитель: ОАО "Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» Россия

Код АТС: С09ВА02

МНН: Enalapril

Фарм группа: Препараты, влиющие на ренин-ангиотензиновую систему

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы.Таблетки.

Показания к применению: Артериальная гипертензия.



Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: эналаприла малеат 10 мг и гидрохлортиазид 25 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза, железа оксид желтый, крахмала гликолат натрия, магния стеарат, крахмал картофельный.

Описание: Таблетки от кремового до светло-желтого или желтого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Эналаприл - ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Эналаприлат ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение содержания последнего ведет к прямому уменьшению выработки альдостерона, увеличению активности ренина плазмы крови, а также подавлению деградации брадикинина, что сопровождается снижением систолического и диастолического артериального давления (АД), снижением общего периферического сопротивления сосудов, увеличением сердечного выброса при неизменной частоте сердечных сокращений. Эналаприл снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая тем самым внутриклубочковую гемодинамику, и препятствуя развитию диабетической нефропатии. Антигипертензивный эффект эналаприла достигается через 24 часа. Эналаприл не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов.
Гидрохлортиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Оказывает диуретическое и антигипертензивное действие. Механизм антигипертензивного действия до конца не изучен. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. Уменьшение концентрации натрия в стенке сосудов приводит к их дилатации, уменьшает чувствительность к сосудосуживающим факторам. Гидрохлортиазид не оказывает влияния на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект развивается через 2 часа, достигает максимума через 4 часа и сохраняется приблизительно в течение 6-12 часов. Совместное применение эналаприла и гидрохлортиазида обеспечивает поддержание нормального уровня калия в крови.

Фармакокинетика. Эналаприл. После приема внутрь абсорбция составляет 60 %. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь эналаприлата с белками плазмы крови - 50-60 %. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата через 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения эналаприлата составляет 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60 %, через кишечник - 33 %. Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Гидрохлортиазид. При приеме внутрь быстро всасывается, абсорбция составляет 80 %. Связь с белками плазмы крови - 60-80 %. Биодоступность - 70 %. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Через гематоэнце-фалический барьер не проникает. Период полувыведения составляет 6-15 часов. Не метаболизируется в печени. Выво-дится преимущественно почками: 95 % в неизмененном виде и около 4 % в виде гидролизата-2-амино-4-хлор-m-фенил дисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) - путем клубочковой фильтрации и активной канальциевой секреции в проксимальном отделе нефрона.



Показания к применению:

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи. Дозы подбирают индивидуально. Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка Эналаприла-Акри® Н 1 раз в день. Продолжительность терапии определяет врач.
У пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне от 30 до 80 мл/мин препарат должен использоваться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

Особенности применения:

Перед назначением препарата Эналаприл-Акри® Н следует определить оптимальные терапевтические дозы отдельных активных компонентов. За 3 дня до начала приема препарата рекомендуется отмена диуретиков или снижение их дозировки. Перед началом лечения рекомендуется контроль функции почек. Во время терапии необходим периодический контроль концентрации электролитов, мочевины, креатинина, активности трансаминаз в сыворотке крови и содержания белка в моче. Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ из-за увеличения риска развития анафилактических реакций. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. После нормализации АД и объема циркулирующей крови терапия может быть возобновлена в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата может быть использован в отдельности. В случае чрезмерной артериальной гипотензии больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9 % раствор натрия хлорида (для увеличения объема плазмы крови). Следует наблюдать за больными с хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Тиазидные диуретики способны вызывать нарушение толерантности к глюкозе, поэтому может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств, включая инсулин. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой, а также вызвать незначительное и преходящее повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Терапия должна быть прекращена перед исследованием функции паращитовидных желез. Повышение концентрации холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками. Терапия тиазидными диуретиками может привести к гиперурикемии и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлортиазида. Пациенты, имеющие в анамнезе ангиоотек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подвержены повышенному риску возникновения ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ. При развитии ангиоотека гортани возможна обструкция дыхательных путей, вплоть до полной остановки дыхания. В тех случаях, когда отек затрагивает область языка, голосовой щели или гортани следует принять неотложные меры по восстановлению дыхательной функции, эффективно подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3-0,5 мл).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения.

Применение при беременности и в период лактации.
Противопоказан при беременности. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Использование ингибиторов АПФ в II и III триместрах беременности может привести к нарушению развития или гибели плода и новорожденного. Отрицательное влияние на плод проявляется гипотензией, гипоплазией черепа, анурией, почечной недостаточностью плода или новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, к гипоплазии легких. Если прием препарата прекращен в I триместре, то риск отрицательного влияния препарата на плод невысок. Применение диуретиков также не рекомендуется из-за риска развития желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении и возможно других побочных эффектов, характерных для взрослых пациентов. В исключительных случаях, когда назначение препарата является необходимым, следует периодически проводить ультразвуковое обследование для оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона применение препарата следует немедленно прекратить. Следует учитывать, что олигогидрамнион может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений. За новорожденными, матери которых принимали Эналаприл-Акри® Н, следует установить тщательное наблюдение с целью предотвращения развития гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При необходимости назначения препарата в период лактации кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия:

Наиболее характерными побочными реакциями могут быть: головокружение и повышенная утомляемость, как правило, проходящие после снижения дозы препарата. Возможны также: мышечные спазмы, тошнота, астения, ортостатические реакции, включающие снижение АД, головную боль, кашель, снижение потенции.
В клинической практике также наблюдались следующие побочные реакции:
Со стороны центральной нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение, повышенная нервная возбудимость, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, кардиалгия, стенокардия, сердцебиение, обморок, боль в груди.
Со стороны дыхательной системы: гриппоподобный синдром, включающий в себя диспноэ, ринорею, фарингит, одышку.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту, панкреатит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, аутоиммунные реакции (лекарственная красная волчанка, лихорадка, полисерозит, васкулит, миозит, глоссит, артрит/артралгия), сыпь, зуд, гипергидроз, положительный тест на антинуклеарные антитела.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение активности “печеночных” ферментов, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, гиперкалиемия и гипокалиемия.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, нейтропения, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз.
Прочие: шум в ушах, подагра, снижение либидо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном назначении с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином требуется контроль их доз. Алкоголь, барбитураты или наркотические средства увеличивают вероятность развития ортостатической гипотензии. Кортикостероиды и адренокортикотропный гормон могут увеличивать риск развития гипокалиемии. Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты препарата. При одновременном применении с препаратами лития замедляется их выведение, что может привести к усилению их токсического действия. Может усиливать действие тубокурарина. При комбинации с другими антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивный эффект Эналаприла-Акри® Н. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематоксичности.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность (в том числе к отдельным компонентам препарата и другим сульфонамидам);
- анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- первичный гиперальдостеронизм;
- беременность, период лактации;
- гемодиализ (особенно при использовании полиакрилонитрильных мембран);
- болезнь Аддисона;
- порфирия;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения функции почек (КК 30-80 мл/мин);
- выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения);
- тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия);
- угнетение костно-мозгового кроветворения;
- сахарный диабет;
- гиперкалиемия;
- состояние после трансплантации почки;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- диета с ограничением натрия;
- состояние, сопровождающееся снижением объема циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);
- пожилой возраст.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, аритмия, ступор, повышенный диурез, нарушение кислотно-щелочного состояния, нарушение электролитного баланса крови и др. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, показан прием активированного угля и слабительных лекарственных средств, инфузия физиологического раствора или ангиотензина II, при необходимости гемодиализ.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.



Получить консультацию врача