Эндоферин

Изображение отсутствует

Производитель: РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь

Код АТС: G02CX

Фарм группа: Другие средства, которые применяются в гинекологии.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,3 мг проэндоферина.

Ввспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг.

Проэндоферин представляет собой комплекс белков, получаемых из фолликулов яичников крупного рогатого скота. Содержит: белок стабилизатор - бычий сывороточный альбумин, с М.м. около 66 кДа; биологически активный белок суперсемейства TGF-β с иммунологической специфичностью ингибина βA, с М.м. около 56 кДа.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Экспериментальные данные и результаты клинических исследований показали, что Эндоферин оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром и гиперполименорею, сопутствующие эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. В экспериментах на животных показано значительное подавление продукции провоспалительных цитокинов - интерферона-γ и α-фактора некроза опухолей.

В дозах, превосходящих терапевтические, Эндоферин при 3-месячном парентеральном введении крысам и 1-месячном введении собакам не проявляет токсических свойств, не оказывает влияния на функциональное состояние и гистоморфологическое строение внутренних органов и ЦНС. Также лекарственное средство Эндоферин не нарушает репродуктивную функцию, не обладает местно-раздражающим, аллергенным и мутагенным действием.

В связи с многокомпонентным пептидным составом фармакокинетика препарата не известна.

Фармакокинетика. Фармакокинетика не изучалась.


Показания к применению:

Аденомиоз.


Важно! Ознакомься с лечением   Аденомиоза


Способ применения и дозы:

Курс лечения состоит из 3 циклов по 10 инъекций лекарственного средства Эндоферин на протяжении 3 месяцев. В первом цикле препарат вводят внутримышечно 1 раз в сутки по 0,3мг ежедневно в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от начала менструаций. Аналогичные 10-дневные курсы инъекций проводят в последующие 2-й и 3-й месяцы менструального цикла.

По клиническим показаниям возможно проведение повторного 3-х месячного курса, как указано выше, без перерыва.

Лекарственное средство следует использовать только в условиях лечебно-профилактических учреждений специально обученным квалифицированным медицинским персоналом.

Методика подготовки лекарственного средства Эндоферин перед инъекцией

Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.

1. Вскрыть крышечку контроля на колпачке флакона (рисунок 1).

2. Набрать в шприц 1 (один) мл воды для инъекций и впрыснуть воду во флакон. Удалить шприц вместе с иглой (рисунок 2).

3. Путем встряхивания флакона перемешать его содержимое до полного растворения сухого вещества (рисунок 3).

4. Вставить флакон с раствором в отверстие плотика для прогревания препарата (рисунок 4).

5. Плотик находится в упаковке.

6. Поместить плотик с флаконом в слабокипящую (90-100°С) воду крышкой вверх. Строго соблюдать время экспозиции флакона в кипящей воде 3 (три) минуты (рисунок 5). При наличии на этикетке термомаркера его цвет за это время должен поменяться с желтого на синий. Изменение цвета термомаркера является дополнительной, а не основной информацией о готовности препарата к применению.

7.    Извлечь флакон из кипящей воды и выдержать при комнатной температуре 40 минут. Набрать препарат в шприц (рисунок 6) и ввести внутримышечно не позднее 40 минут после прогревания. В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.

Рисунки 1-6 - Подготовка препарата перед инъекцией.



Особенности применения:

Эндоферин не является контрацептивом, не блокирует овуляцию и не нарушает протекание месячного цикла. Необходимо использовать барьерный способ контрацепции у женщин детородного возраста во время лечения.

Лечение должно начинаться строго с пятого дня менструального цикла. Для обеспечения максимальной эффективности необходимо придерживаться схемы лечения.

Лечение Эндоферином пациентов репродуктивного возраста можно проводить при начальных формах эндометриоза в качестве альтернативы гормонотерапии (прогестагенами, комбинированными оральными контрацептивами, антигонадотропинами и агонистами гонадотропин-рилизинг гормона).

У пациентов позднего репродуктивного возраста Эндоферин применяют в качестве альтернативы оперативного лечения при выраженных диффузных и диффузно-узловых формах эндометриоза матки (включая сочетание с узлами миомы матки без атипического кровотока).

Отсутствуют доказательства онкогенного потенциала, так как канцерогенная активность не исследована. Иммуногенный потенциал данного препарата полностью не изучен, поэтому надо соблюдать осторожность при назначении Эндоферина пациентам с частыми аллергическими реакциями.

В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.

Применение при беременности и в период кормления грудью. Эндоферин противопоказан при грудном вскармливании в связи с недостаточной изученностью его действия, в период беременности в связи с возможным его негативным влиянием на развитие плода. При этом Эндоферин не оказывает негативного влияния на фертильность (возможность зачатия).

В опытах на животных под влиянием препарата наблюдалось увеличение показателей постимплантационной гибели плодов и ускорение оссификации костного скелета. В связи с этим беременность следует считать противопоказанием к назначению препарата.


Побочные действия:

Со стороны ЖКТ – возможно кратковременное появление привкуса (металлического, горького) после введения препарата.

Со стороны ССС – не выявлены.

Со стороны ЦНС – возможно повышение либидо.

Со стороны системы крови – в редких случаях развитие лейкопении, не требующей специфической терапии, поскольку нормализация клеточного состава крови происходит спонтанно.

Со стороны кожных покровов - не выявлены.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение Эндоферина с антигормональными средствами нецелесообразно.

Не допускается использование данного лекарственного средства одновременно с иммуностимуляторами.


Противопоказания:

•      беременность;

•      период лактации;

•      гиперчувствительность к компонентам препарата;

•      возраст до 18 лет.


Передозировка:

Сведений не имеется. Случаи передозировки не наблюдались.


Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 0,3 мг во флаконы вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми, или комбинированными. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению и плотиком помещают в пачку из картона.

Опубликовано: 01 нояб 2018




  • Сайт детского здоровья