Энерготон
Производитель: ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина
Код АТС: C01EB15
МНН: Trimetazidine
Фарм группа: Препараты для лечения заболеваний сердца
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 1 таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида (в перерасчете на 100 % сухое вещество);
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат, сепифилм 752 белый.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Антиишемическое, антиангинальное средство. Триметазидин обеспечивает нормализацию энергетического баланса в клетках при гипоксии и ишемии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Механизм действия основывается на ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ), что вызывает частичное угнетение окисления жирных кислот и приводит к частичному переключению энергетического обмена с окисления жирных кислота на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии. Триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембраны, чем обеспечивает защиту мембран от повреждений.
У больных стенокардией триметазидин улучшает энергетический обмен в сердце в условиях гипоксии. С 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на уровень артериального давления (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС), значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает необходимость применения нитратов.
В оториноларингологической практике применение триметазидина способствует вестибулярной компенсации, улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах и головокружение при болезни Меньера и заболеваниях сосудов головного мозга.
В офтальмологии триметазидин увеличивает функциональную активность сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения.
Фармакокинетика. Препарат полностью и быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) менее 2 часов. Максимальная концентрация (Сmax) составляет 55 нг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения.
С белками in vitro связывается приблизительно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выделяется в основном почками, в основном в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) – около 6 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Показания к применению:
Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в комбинации с другими лекарственными средствами).
Оториноларингология: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства, обусловленные ишемией.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь по 3 таблетки в сутки в 3 приема во время еды, запивая стаканом воды. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Применение препарата лицам пожилого возраста не требует изменения дозирования.
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ввиду отсутствия достаточных клинических данных, препарат не рекомендуется назначать в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекращают вследствие того, что способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.
Дети.
Опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у детей.
Энерготон® применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.
При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг показателей функции почек; при необходимости доза может быть снижена.
Пациенты преклонного возраста и больные сахарным диабетом не нуждаются в корректировке дозы.
Хирургическое вмешательство: не требует особых предостережений перед проведением анестезии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Побочные действия:
При применении препарата могут возникнуть следующие побочные реакции со стороны таких систем и органов:
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, очень редко возможно развитие экстрапирамидных симптомов (мышечная слабость, ригидность мышц, тремор, акинезия), особенно у больных паркинсонизмом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральном участке, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, гиперемия кожи лица.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны организма в целом: астения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не выявлено.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.Препарат не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.
Передозировка:
Случается очень редко. В случаях сильной передозировки может наблюдаться значительное снижение сопротивления периферических сосудов, и, как следствие, развиться артериальная гипотензия и гиперемия кожи лица.
Лечение. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Условия хранения:
Срок годности. 2 года. Хранят в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Опубликовано: 13 окт 2013
Оставить отзыв