Авторизация

Сайт детского здоровья

Аналогичные препараты

Производитель: ЗАО „Фармацевтическая фирма „Дарница” Украина

Код АТС: А02ВА03

МНН: Famotidine

Фарм группа: Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Рефлюкс-эзофагит. Язвенная болезнь желудка. Язвенная болезнь 12-ти перстной кишки. Синдром Золлингера-Эллисона.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: famotidine;

1 таблетка содержит фамотидина (в пересчете на 100 % сухое вещество) 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислота стеариновая, сепифилм 752 белый.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фамотидин является блокатором H2-гистаминовых рецепторов стенки желудка, поэтому он снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а соответственно – и количество пепсина.

Действие 20 мг и 40 мг фамотидина длится на протяжении 10–12 ч.

Одноразовая вечерняя доза (20 мг или 40 мг) снижает базальное и ночное выделение желудочного сока. Степень блокирования выделения желудочного сока ночью составляет 86–94 % и длится, как минимум, 10 ч.

При приеме такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3–5 ч составляет 76–84 %, а через 8–10 ч – 25–30 %.

Препарат практически не влияет ни на “голодный” уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.

Фамотидин не влияет ни на опорожнение желудка, ни на секреторную функцию поджелудочной железы, ни на печеночное кровообращение и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450  печени.

Фамотидин не влияет на уровень гормонов в сыворотке крови. Не оказывает антиандрогенного действия.

Фармакокинетика. Фамотидин всасывается быстро и полностью. Биологическая доступность составляет 40–45 % независимо от содержимого желудка.

Распределение в организме: после перорального применения максимальная концентрация фамотидина в плазме крови наблюдается через 1–3 ч. Повторно принятые дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы незначительная – 15–20 %.

Время полувыведения из плазмы составляет 2,3–3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 20 ч.

Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит – это сульфоксид.

Выведение: почечный клиренс препарата составляет 250–450 мл в минуту, что указывает на канальцевую экскрецию. 25–30 % дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде. Лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.



Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, которые сопровождаются гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона).

Способ применения и дозы:

Фамотидин-Дарница применяют взрослым внутрь. Принимают не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), независимо от приема пищи.

Для лечения доброкачественной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг за один прием перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 4–8 недель.

С целью профилактики рецидивов, после достижения терапевтического эффекта, препарат необходимо принимать в поддерживаемой дозе 20 мг за один прием, на ночь, на протяжении 1–4 недель.

При хроническом гастрите с повышенной функцией кислотообразования желудка в стадии обострения – по 40 мг в сутки на протяжении 2–4 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20 мг 2 раза в сутки на протяжении 6-12 недель; при эрозивном эзофагите – 20–40 мг дважды в сутки на протяжении 6-12 недель.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона, которые раньше не применяли антисекреторные лечебные препараты, лечение начинают с дозы 20 мг 4 раза в сутки. Пациентам, которые раньше получали другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза – 40 мг 4 раза в сутки. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение должно проводиться до тех пор, пока есть клинические проявления заболевания.

Больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше

30 мл/мин, соответственно уровень креатинина в сыворотке больше 3 мг/100 мл) суточную дозу препарата уменьшают до 20 мг.

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат Фамотидин-Дарница не применяют в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не применяют.

К началу применения препарата Фамотидин-Дарница у больных язвенной болезнью желудка необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.

При наличии поражения печени препарат следует применять осторожно с соответствующим снижением дозы.

В связи с тем, что между разными препаратами из группы Н2-блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату из этой группы Фамотидин-Дарница следует применять осторожно.

При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка 20 мг фамотидина содержит 90,1 мг лактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения следует отказаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: холестатическая желтуха, отклонение в активности печеночных ферментов, рвота, тошнота, неприятные ощущения в брюшной полости, сухость во рту, диарея или запор.

Со стороны  системы кроветворения: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной  системы: мышечные спазмы, боль в суставах.

Со стороны центральной нервной системы: временные психические нарушения (галлюцинации, помутнение сознания, беспокойство, депрессия, страх), головная боль, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, угри, зуд, сухость кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Фамотидина-Дарница с другими лекарственными средствами необходимо учитывать возможность изменения их всасывания, если это зависит от рН желудочного сока.

При одновременном применении с фамотидином всасывание кетоконазола и итраконазола может быть уменьшено, поэтому эти лечебные препараты необходимо принимать за 2 ч до приема фамотидина.

Всасывание фамотидина уменьшается при применении с лекарственными препаратами, которые нейтрализуют кислоту в желудочном соке (антацидные средства, сукралфат), поэтому фамотидин следует применять за 2 ч до приема указанных лекарственных средств.

Необходимо избегать одновременного приема Фамотидина-Дарница и пробенецида из-за способности последнего тормозить выведение фамотидина.

Фамотидин не влияет на ферментативную систему цитохрома Р450, поэтому ограничений относительно применения фамотидина вместе с аминопирином, антипирином, диазепамом, фенпрокомоном, фенитоином, пропранололом, теофиллином и варфарином нет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Передозировка:

Симптомы: рвота, тремор, снижение артериального давления, коллапс, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения:

Срок годности. 2 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Опубликовано: 13 окт 2013

Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.



Получить консультацию врача