Флуконазол таб. 0.15 №1,2

Препарат Флуконазол таб. 0.15 №1,2. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

0


Производитель: ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Код АТС: J02А С01

МНН: Fluconazole

Фарм группа: Противогрибковые препараты для системного применения

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Генерализованный (системный, диссеминированный) кандидоз. Кандидоз слизистых оболочек. Кандидурия. Кандидоз влагалища (Молочница). Дерматомикоз. Лишай. Микозы кожи.




Общие характеристики. Состав:

Действующие вещество: флуконазол - 50 мг или 150 мг;вспомогательные средства.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.Противогрибковое средство класса триазольных соединений. Флуконазол оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стиролов. Оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активен к различным штаммам Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophytum spp. Флуконазол активен и относительно возбудителей эндемических микозов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Hystoplasma capsulatum.

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 – 1,5 часа после приема внутрь. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 30 час, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после однократного приема препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. С белками крови связывается 11-12 % флуконазола. При ежедневном однократном приеме флуконазола на протяжении 4-5 дней стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90 % пациентов. При введении в 1-й день лечения ударной (двукратной суточной) дозы вышеуказанный эффект достигается к 2-му дню лечения.
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80 % от уровня его концентрации в плазме крови.
С организма флуконазол выводится с мочой, причем 80 % - в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина


Показания к применению:

Инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (внутренние, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода; неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия; кожно- слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (обусловленный ношением зубных протезов); генитальный кандидоз -вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и более в год), а также кандидозный баланит.
Флуконазол применяют при криптококковых инфекциях, дерматомикозах, включая микозы стоп, туловища, паховой области, лишаи; онихомикозе; глубоких эндемических микозах, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз, а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию.


Способ применения и дозы:

Внутрь, путем перорального приема. В зависимости от характера и протекания грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза, как правило, составляет 400 мг на протяжении 1 суток, а затем до 200 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта можно продолжить терапию и повысить дозу до 400 мг/сут. Для лечения генерализованного кандидоза доза флуконазола для детей старше 1 года составляет 6-12 мг/кг в сутки в зависимости от состояния болезни.
При орофарингеальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50-100 мг флуконазола 1 раз в сутки на протяжении 7-14 дней. У больных с выраженным угнетением иммунитета лечение при необходимости продолжают в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном использованием зубных протезов, препарат, как правило, назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в комплексе с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, например – изофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кандидоз кожи и слизистых оболочек), эффективная суточная доза обычно составляет 50-100 мг при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю. При кандидозе слизистых оболочек рекомендованная доза флуконазола для детей старше 1 года 3 мг/кг в сутки. В первый день можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для быстрого достижения стабильной равновесной концентрации.
При вагинальном кандидозе взрослые принимают флуконазол однократно 150 мг внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. В некоторых случаях частоту приемов увеличивают. При баланите, обусловленном Candida, флуконазол назначают внутрь один раз в дозе 150 мг.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая для взрослых доза составляет 50 - 400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с предполагаемой выраженной или продолжительной нейтропенией, рекомендованная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до предполагаемого появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов более 1000 в 1 мм3 лечение продолжают еще в течение 7 дней. Детям старше 1 года флуконазол назначают по 3-12 мг/кг в сутки в зависимости от состояния индуцированной нейтропении. При криптококковых инфекциях в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200 - 400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от достижения клинического и микологического эффекта. Для лечения криптококковой инфекции рекомендуемая доза флуконазола для детей старше 1 года составляет 6-12 мг/кг в сутки в зависимости от состояния болезни.
При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозных инфекциях рекомендуемая для взрослых доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии обычно 2-4 недели, однако при микозе ног может потребоваться более продолжительное лечение (до 6 недель). При лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю на протяжении 2 недель; некоторые больные имеют надобность в приеме третей дозы флуконазола - 300 мг, в то время как в некоторых случаях является достаточным однократный прием 300 — 400 мг препарата. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе (tinea unguium) рекомендуемая для взрослых доза - 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно нужно 3-6 и 6-12 мес., соответственно, однако скорость роста ногтей может варьировать в широких границах у разных людей, а также в зависимости от возраста. При глубоком эндемическом микозе может понадобиться длительное (до 2 лет) применение препарата у взрослых в дозе 200 - 400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально; обычно она составляет 11 - 24 мес. при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес. при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес. - при споротрихозе и 3-17 мес.-при гистоплазмозе.
Для лечения людей пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в обычной дозе. Для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11 - 50 мл/мин) начальная ударная доза 50 -400 мг, суточную дозу флуконазола для последующих введений снижают в 2 раза. Больным, постоянно находящимся на диализе, флуконазол вводят после каждого сеанса диализа.




Особенности применения:

Больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находится под наблюдением врача. С появлением клинических признаков поражения печени флуконазол следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. С появлением у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, высыпания, что, возможно, обусловлено применением флуконазола, препарат следует отменить. С появлением высыпаний у больных с инвазивными / системными грибковыми инфекциями за их состоянием необходимо обязательно наблюдать, при развитии поражений полиморфной системы флуконазол отменяют.
Флуконазол определяют в грудном молоке в той же концентрации, что и в крови, поэтому его применение в период кормления грудным молоком не рекомендуется.


Побочные действия:

Возможны тошнота, боль в области живота, диарея, метеоризм, высыпания на коже, головная боль, анафилактические реакции, гепатотоксические эффекты.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременный прием варфарина и флуконазола приводит к увеличению протромбинового времени; флуконазола и пероральньх гипогликемизирующих препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) - к увеличению периода их полувыведения (следует учитывать возможность развития гипогликемии); флуконазола и фенитоина - до клинически значимого увеличения концентрации фенитоина (необходим мониторинг концентрации и подбор дозы). Многоразовое применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменение режима дозирования флуконазола, как правило, не требуется.
Флуконазол в дозе 50 — 200 мг не имеет существенного влияния на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального приема. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводило к снижению AUC кривой (концентрация/время) на 25 % и длительности периода полувыведения флуконазола на 20 %. Больным, использующим приведенную комбинацию препаратов, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола. Во время применения флуконазола рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
Учитывая возникновение выраженной аритмии, обусловленной удлинением интервала Q-T, у больных, которые получали азольные противогрибковые средства в комбинации с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/сут и выше с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг/сут в комбинации з терфенадином необходимо проводить под строгим наблюдением врача. При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмы желудочной тахикардии.
За состоянием больных, которым назначают комбинацию флуконазола и зидовудина, следует наблюдать с целью раннего выявления побочных симптомов зидовудина, AUC которого в этом случае значительно увеличивается.
Применение флуконазола больными, которые одновременно получают цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, которые метаболизируются системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови. Одновременный прием циметидина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близких к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина больными, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или большей; беременность, лактация, возраст до 1 года.
Следует избегать применение флуконазола для лечения беременных, за исключением случаев тяжелых и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций, когда предвиденная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.


Передозировка:

Проявляется галлюцинациями и параноидальным поведением. Лечение - симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа протяженностью 3 час снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.


Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 3 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 10 таблеток с дозировкой 50 мг или по 2 таблетки с дозировкой 150 мг в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Опубликовано: 19 янв 2012


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Флуконазол 150мг . ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флуконазол 150мг

Противогрибковое средство.

0



Препарат Флуконазол 50мг . ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флуконазол 50мг

Противогрибковое средство.

2



Препарат Флюкостат®. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флюкостат®

Противогрибковое средство.

0



Препарат Флукорус. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флукорус

Противогрибковое средство.

0



Препарат Флуконазол. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флуконазол

Противогрибковое средство.

0



Препарат Дифлюкан®. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Дифлюкан®

Противогрибковый препарат.

3



Препарат Флунол®. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флунол®

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола.

0



Препарат Флуконазол 0,2%. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флуконазол 0,2%

Противогрибковое средство.

0



Препарат Флуконазол-Дарница. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флуконазол-Дарница

Дерматологические средства.

0



Препарат Флюкостат®. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флюкостат®

Противогрибковые препараты для системного применения.

1



Препарат Флуконазол. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флуконазол

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола.

0



Флуконазол-Здоровье форте, капс. по 200 мг № 2/ №4/ № 7

Противогрибковые препараты для системного применения.

0



Препарат Флуконазол-Здоровье, капс. по 100 мг №10. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флуконазол-Здоровье, капс. по 100 мг №10

Противогрибковые препараты для системного применения.

0



Препарат Флуконазол таб. 50 мг, 100 мг №10. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флуконазол таб. 50 мг, 100 мг №10

Противомикробные средства для системного применения.

0



Препарат Флуконазол. ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина

Флуконазол

Препараты для лечения грибковых заболеваний

0





  • Сайт детского здоровья