Гидрокортизон

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,01 г (10 мг) гидрокортизона в 1 г геля.

ВспомогатВспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, глицерин, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, карбомер, диметилсульфоксид, диэтаноламин, вода очищенная.

Глюкокортикоидное средство для местного применения, обладающее противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным действием.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гидрокортизон – глюкокортикоид – при местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное действие. Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию кожи. Действие опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Предотвращает активацию фосфолипазы А2, стимулируя образование ее ингибитора – липомодулина и вследствие прямого воздействия на клеточные мембраны, нарушает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления.

Блокирует Fc – рецепторы на поверхности макрофагов для IgG и C3 компонента комплемента. Стабилизирует мембраны лизосом, предотвращая выделение лизосомальных ферментов. Подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. Тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, угнетает активность гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз, уменьшая тем самым развитие соединительной ткани, отложение коллагена и грубое рубцевание. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митостатического действия.

При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Фармакокинетика. Всасывание. После нанесения на кожу происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм. Большая часть гидрокортизона метаболизируется непосредственно в эпидермисе и, в последующем, в печени.

Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся с мочой и с желчью.

Показания к применению:

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, в т.ч. экзема;
• дерматит (аллергический, атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный);
• зудящие дерматозы;
• фотодерматозы;
• аногенитальный зуд;
• укусы насекомых;
• пемфигус;
• эритродермия;
• псориаз;
• красный плоский лишай.

Способ применения и дозы:

Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, слегка втирая. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток. Не следует применять препарат дольше 14 дней. При назначении препарата детям старше 2 лет следует ограничить общую продолжительность лечения до 3-7 суток и исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Особенности применения:

Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует наносить лекарственное средство на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы.

Лечение следует проводить под контролем врача. Препарат следует назначать в наименьших дозировках и в минимально короткие сроки, необходимых для достижения нужного терапевтического эффекта. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов спустя нескольких дней после отмены лекарственного средства, его применение следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Длительное применение геля должно быть ограничено при артериальной гипертензии, язве желудка и 12-перстной кишки, сахарном диабете, болезни Иценко-Кушинга, почечной недостаточности, язвенном колите, психических заболеваниях, пероральном приеме НПВП. При длительном лечении необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, диурез, массу тела.

С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным).

При применении геля у детей от 2 лет и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и усвоение стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. При применении препарата в течение длительного времени у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Беременность и лактация. Применение во время беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в I триместре. В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Кортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие пораженные участки.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Это лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Побочные действия:

Возможно появление местного раздражения при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Чрезмерно длительное и слишком частое использование лекарственного средства, а также применение его на больших участках поражения или с использованием окклюзионных повязок, может создавать условия для увеличения всасывания гидрокортизона с места аппликации, что может проявиться системными побочными эффектами.

При длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При местном применении гидрокортизона в форме геля лекарственное взаимодействие не описано. В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации через иммунодепрессивное действие ГКС, особенно при длительном применении на большой площади поверхности кожи.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к гидрокортизону и другим компонентам лекарственного средства;
- поствакцинальный период;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (пиодермия, герпес, микоз), туберкулез кожи;
- нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны);
- сифилитические поражения кожи;
- опухоли кожи;
- детский возраст (до 2-х лет, при зуде в области ануса – до 12 лет);
- розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении гидрокортизона в больших количествах возможно появление симптомов  гиперкортицизма. Лечение симптоматическое.

Следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 7,0 г, 15,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Опубликовано: 21 апр 2015