Гистафен

Препарат Гистафен. АО OlainFarm (АО "Олайнфарм") Латвия

Производитель: АО OlainFarm (АО "Олайнфарм") Латвия

Код АТС: R06AX

МНН: Sequifenadine

Фарм группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: сехифенадин (в форме гидрохлорида) 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид - 2 мг, кальция стеарат - 6 мг.


Фармакологические свойства:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Умеренно блокирует серотониновые 5НТ1-рецепторы, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.
Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает антигистаминное действие не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.
При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.
Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество B-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.
Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, содержание глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Фармакокинетика.
Всасывание.Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение.Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация - в головном мозге.

Метаболизм.Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

Выведение.После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T1/2 укорачивается до 5-8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.
Через кишечник из организма выводится 50% дозы, почками - 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов.


Показания к применению:

— аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
поллиноз;
крапивница;
— отек Квинке;
— аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит);
— профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.


Важно! Ознакомься с лечением   Аллергического ринита,  Ангионевротического отека Квинке


Способ применения и дозы:

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.
Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.
С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.



Особенности применения:

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.
Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.


Побочные действия:

-Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.
-Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница.
-Прочие: редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.


Противопоказания:

бронхиальная астма;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— в состав таблетки входит лактоза, поэтому препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени.


Применение препарата ГИСТАФЕН® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (лечение начинают с минимальной дозы).

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы).


Передозировка:

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.
Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.


Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 4 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (4) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.

Опубликовано: 19 дек 2018




  • Сайт детского здоровья