Глаумакс
Производитель: ОАО "Фармсинтез" Россия
Код АТС: S01EE01
МНН: Latanoprostum
Фарм группа: Препараты для лечения заболеваний глаз
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли глазные.
Общие характеристики. Состав:
Активный компонент: латанопрост – 50 мкг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,2 мг, натрия хлорид – 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 3,98 мг, динатрия гидрофосфат безводный – 3,48 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Латанопрост – активное вещество препарата Глаумакс®, является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом простагландина F (FP) рецепторов. Препарат оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через сосудистую оболочку глазного яблока. Препарат не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер, может незначительно изменять размеры зрачка. После введения препарата снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа, максимальный эффект достигается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.
Фармакокинетика. Всасывание: латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы – латанопрост-кислоты. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения препарата.
Распределение: латанопрост не влияет на продукцию водянистой влаги, а оказывает свой эффект снижения внутриглазного давления путем увеличения внутриглазного оттока. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 часа после применения. Объем распределения латанопроста составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Латанопрост-кислота, обнаруживаемая вскоре после применения препарата, является наиболее существенным метаболитом латанопроста и определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения. В тканях глаза латанопрост-кислота не претерпевает никаких дальнейших превращений, но после перехода в системный кровоток активно метаболизируется.
Метаболизм: происходит главным образом в печени. Период полувыведения латанопроста составляет 17 минут. Основные метаболиты – 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранорметаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Конечные метаболиты латанопроста выводятся в основном почками: с мочой выводится примерно 88% введенной дозы латанопроста.
Показания к применению:
Снижение внутриглазного давления у пациентов:
- с открытоугольной глаукомой
- с повышенным офтальмотонусом
Способ применения и дозы:
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
Особенности применения:
Глаумакс® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При наличии лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии.
Возможно потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их густоты и изменение направления роста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать; вновь устанавливать линзы можно только через 15-20 минут после инстилляции препарата. Необходимо учитывать, что на фоне терапии может развиться кратковременное ощущение «пелены» перед глазами, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Побочные действия:
Со стороны органов зрения: возможны аллергические реакции со стороны век. Менее чем у 1% пациентов возможны следующие проявления: кожная сыпь, аллергические кожные реакции на веках, отек и гиперемия век. Менее чем у 1% пациентов встречаются: отек и эрозии роговицы; ириты, увеиты; макулярный отек, в том числе и кистозный. Более чем у 10% пациентов возникают: раздражение глаз, боль в глазу, жжение, зуд, ощущение инородного тела после инстилляции, затуманивание зрения. У 1-10% пациентов встречаются: конъюктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, усиление пигментации радужки. Менее чем у 1% пациентов встречаются: конъюктивит, диплопия, эмболия артерий сетчатки, отслойка сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах, суставах спине (частота неизвестна).
Со стороны дыхательной системы: ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ бронхиальной астмы, одышка (частота неизвестна).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у 1-2% пациентов – боль в груди/стенокардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Глаумакс® оказывает аддитивное действие в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, с м-холиномиметиками (пилокарпин).
Применение препарата несовместимо с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).
Противопоказания:
- индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата
- возраст до 18 лет
- период кормления грудью
Передозировка:
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюктивы или эписклеры. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 2,5 мл стерильного раствора латанопроста 0,005% в полимерном флаконе вместимостью 5 мл с капельницей и надевающимся колпачком; по 1 флакону-капельнице с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Опубликовано: 12 янв 2015
Оставить отзыв