Глаумакс

Препарат Глаумакс. ОАО "Фармсинтез" Россия

0


Производитель: ОАО "Фармсинтез" Россия

Код АТС: S01EE01

МНН: Latanoprostum

Фарм группа: Препараты для лечения заболеваний глаз

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли глазные.

Показания к применению: Открытоугольная глаукома.



Общие характеристики. Состав:

Активный компонент: латанопрост – 50 мкг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,2 мг, натрия хлорид – 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 3,98 мг, динатрия гидрофосфат безводный – 3,48 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Латанопрост – активное вещество препарата Глаумакс®, является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом простагландина F (FP) рецепторов. Препарат оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через сосудистую оболочку глазного яблока. Препарат не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер, может незначительно изменять размеры зрачка. После введения препарата снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа, максимальный эффект достигается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Фармакокинетика. Всасывание: латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы – латанопрост-кислоты. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения препарата.

Распределение: латанопрост не влияет на продукцию водянистой влаги, а оказывает свой эффект снижения внутриглазного давления путем увеличения внутриглазного оттока. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 часа после применения. Объем распределения латанопроста составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Латанопрост-кислота, обнаруживаемая вскоре после применения препарата, является наиболее существенным метаболитом латанопроста и определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения. В тканях глаза латанопрост-кислота не претерпевает никаких дальнейших превращений, но после перехода в системный кровоток активно метаболизируется.

Метаболизм: происходит главным образом в печени. Период полувыведения латанопроста составляет 17 минут. Основные метаболиты – 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранорметаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Конечные метаболиты латанопроста выводятся в основном почками: с мочой выводится примерно 88% введенной дозы латанопроста.


Показания к применению:

Снижение внутриглазного давления у пациентов:

- с открытоугольной глаукомой

- с повышенным офтальмотонусом


Способ применения и дозы:

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз/сут., вечером. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
С осторожностью рекомендуется применять Глаумакс пациентам с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и известными факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).
В настоящее время отсутствуют данные по применению препарата Глаумакс при воспалительных заболеваниях глаз, воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме. Имеется незначительный опыт по применению препарата при открытоугольной глаукоме у больных с артифакией, а также при пигментной глаукоме. Глаумакс не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при остром приступе при закрытоугольной глаукоме. При этих состояниях применять Глаумакс рекомендуется с осторожностью



Особенности применения:

Глаумакс® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При наличии лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии.

Возможно потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их густоты и изменение направления роста.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать; вновь устанавливать линзы можно только через 15-20 минут после инстилляции препарата. Необходимо учитывать, что на фоне терапии может развиться кратковременное ощущение «пелены» перед глазами, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.


Побочные действия:

Со стороны органов зрения: возможны аллергические реакции со стороны век. Менее чем у 1% пациентов возможны следующие проявления: кожная сыпь, аллергические кожные реакции на веках, отек и гиперемия век. Менее чем у 1% пациентов встречаются: отек и эрозии роговицы; ириты, увеиты; макулярный отек, в том числе и кистозный. Более чем у 10% пациентов возникают: раздражение глаз, боль в глазу, жжение, зуд, ощущение инородного тела после инстилляции, затуманивание зрения. У 1-10% пациентов встречаются: конъюктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, усиление пигментации радужки. Менее чем у 1% пациентов встречаются: конъюктивит, диплопия, эмболия артерий сетчатки, отслойка сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах, суставах спине (частота неизвестна).

Со стороны дыхательной системы: ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ бронхиальной астмы, одышка (частота неизвестна).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: у 1-2% пациентов – боль в груди/стенокардия.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Глаумакс® оказывает аддитивное действие в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, с м-холиномиметиками (пилокарпин).

Применение препарата несовместимо с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).


Противопоказания:

- индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата

- возраст до 18 лет

- период кормления грудью


Передозировка:

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюктивы или эписклеры. Лечение: проводят симптоматическую терапию.


Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 2,5 мл стерильного раствора латанопроста 0,005% в полимерном флаконе вместимостью 5 мл с капельницей и надевающимся колпачком; по 1 флакону-капельнице с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Опубликовано: 12 янв 2015


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




  • Сайт детского здоровья