24фарм Медикаменты МИБП-вакцина. Вакцина гонококковая инактивированная

Вакцина гонококковая инактивированная

Препарат Вакцина гонококковая инактивированная. ФГУП НПО «Микроген» Россия

0


Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07AX

Фарм группа: Вакцины

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для внутримышечного введения.

Показания к применению: Профилактика гонореи. Гонорея.




Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 МЕ (международных единиц) стандартного образца мутности взвеси инактивированной культуры гонококков.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, фенол - консервант, вода для инъекций.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).


Показания к применению:

У взрослых:
• гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений);
• диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

У детей с 3-х летнего возраста:

• гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания;
• диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).


Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения  однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При гонорейной инфекции:
1. Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3 мл).
2. При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
3. При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.
4. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.
5. Вакцину вводят 1 раз/день.
6. Длительность лечения до 6 – 8 инъекций.

Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции.

1. Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл.
2. При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.
3. При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут.
4. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.
5. Вакцину вводят 1 раз/день.
6.Длительность лечения до 6-8 инъекций.

При диагностике гонореи: для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.




Особенности применения:

Возможные осложнения: общие реакции - недомогание, повышение температуры тела до 39,0 °С в течение 24 - 48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость; очаговые реакции - усиление выделений, болезненность в поражённых органах, помутнение мочи; местные реакции – болезненность в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
При повышении температуры (более, чем на 1,5° С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; в местах проведения вакцинации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и  кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.


Побочные действия:

Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела до 39,0 °С в течение 24 – 48 часов с момента введения вакцины, головной болью, общей слабостью; очаговая - усилением выделений, болезненностью в поражённых органах, помутнением мочи; местная – болезненностью в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.


Противопоказания:

туберкулез (активная форма);
• болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца);
• болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением;
• болезни печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);
• вирусные гепатиты (острый гепатит А, острый гепатит В, острый гепатит Е, острый гепатит С, хронический вирусный гепатит);
• болезни мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек);
почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная);
• в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам;
• менструация;
анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии);
• возраст до 3 лет.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.



Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1 мл. 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Опубликовано: 17 янв 2016


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




  • Сайт детского здоровья