Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия
Код АТС: М01АЕ01
МНН: Ibuprofen
Фарм группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Головная боль. Зубная боль. Болевой синдром. Гипертермический синдром (Лихорадка).
Общие характеристики. Состав:
Международное и химическое название: ibuprofen; (±) 2 – (4-изобутилфенил) пропиновая кислота;
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон и рельефным тиснением «Е» с обеих сторон от насечки для деления на верхней стороне;
Состав имет табл. п / о 400 мг. № 10: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат гипромеллоза (средняя вязкость примерно 5 мПа · сек); титана диоксид, Е 171; повидон значение К = 30); макрогол 4000 .
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Ибупрофен – это нестероидное, противовоспалительное, обезболивающее средство, действие которого связано с торможением синтеза простагландинов. Он уменьшает боль, отек и повышенную температуру тела, связанных с воспалением. Кроме того, ибупрофен угнетает агрегацию тромбоцитов, вызываемую АДФ и коллагеном.
Фармакокинетика. При пероральном применении ибупрофен частично всасывается в желудке и затем полностью в тонкой кишке. После метаболизации в печени (гидроксилирования, карбоксилирования) неактивные метаболиты полностью выводятся в основном почками (90%), а также через билиарную систему. Период полувыведения у здоровых и у пациентов с заболеваниями печени и / или почек составляет 1,8 – 3,5 ч. Связывание с белками плазмы после приема внутрь – 99%. Максимальная концентрация в плазме после приема внутрь достигается через 1 – 2 ч.
Показания к применению:
Боль малой и средней интенсивности (головная боль, зубная боль, болезненные менструации). Лихорадка.
Способ применения и дозы:
Имет табл. п / о 400 мг. № 10. Дозировка препарата Исмет зависит от возраста и массы тела. Обычно общая суточная доза составляет 20 – 30 мг на кг массы тела. Разовая доза для детей от 13 до 14 лет (ок. 44 – 52 кг) составляет – 1 таблетка, покрытая оболочкой или 200 – 400 мг ибупрофена; суточная доза – 1 – 2 таблетки, покрытых оболочкой, 600 – 1 000 мг ибупрофена. Разовая доза для подростков от 15 лет и взрослых составляет – 1 таблетка, покрытая оболочкой, или 200 – 400 мг ибупрофена; суточная доза – 2 – 3 таблетки, покрытых оболочкой, или 800 – 1 200 мг ибупрофена. Лица пожилого возраста не требуют специального подбора дозы. Имет принимают во время или после еды, не разжевывая. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Исмет во время еды.
Особенности применения:
Особая осторожность необходима у таких больных: с врожденным нарушением обмена порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия), с системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами; с жалобами со стороны ЖКТ или с хроническими заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью, с нарушением функции почек, с нарушением функции почек, с аллергией (например, кожные реакции на другие средства, астма, сенная лихорадка) и / или отеками слизистой оболочки носа, хронический характер или хроническими воспалениями дыхательных путей, сопровождающихся их сужением, с одновременным приемом метотрексата в дозе превышающей 15 мг. Побочные действия можно уменьшить, если всегда принимать минимальное количество препарата, имеет эффект, и в течение как можно более короткого срока.
Если необходимо длительное лечение препаратом Исмет, то необходим регулярный контроль показателей функции печени, почек, а также картины крови. При значительно длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. В общем, привыкание к обезболивающим средствам, особенно в комбинации нескольких действующих веществ с обезболивающим действием, может привести к растянутого во времени повреждения почек с риском возникновения почечной недостаточности («аналгетиков» нефропатия).
Беременность и период кормления грудью. Применять Исмет в первые 6 месяцев беременности не следует, так как влияние на подавление синтеза простагландинов на беременность не выяснен. Ибупрофен и продукты его распада в небольшом количестве переходят в материнское молоко. При кратковременном приеме в рекомендованных дозах при боли и лихорадке нет необходимости прерывать лактацию, так как вредные последствия для ребенка неизвестны. Если предложено длительное лечение или прием высоких доз (свыше 1 200 мг ибупрофена в сутки), то следует обдумать вопрос о преждевременном прекращении кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортом. При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в мерах предосторожности нет.
Побочные действия:
Для оценки побочных действий за основу обычно берут такие данные частоты: очень часто (более 1 из 10 пациентов, лечившихся), часто (> 1 из 100), иногда (1 из 1 000), редко (1 из 10 000) , очень редко 1 или менее из 10 000, в том числе единичные случаи).
Пищеварительный тракт.
Иногда: жалобы со стороны пищеварительного тракта, например изжога, боль в животе, тошнота.
Редко – диарея, вздутие живота, запор, рвота.
Очень редко: язвы желудка и / или кишечника (при определенных обстоятельствах – с кровотечением и / или перфорацией). Нервная система.
Иногда: головная боль. Почки. Очень редко – уменьшение мочеотделения и отеки; повреждения почечной ткани (некроз сосочков), в частности при длительном лечении, повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Печень.
Очень редко: повреждение печеночной ткани, в частности при длительном лечении. Кровь.
Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Кожа. Очень редко кожные реакции (кожная сыпь с покраснением и образованием пузырьков (например, Erythema exsudativum multiforme).
Иммунная система. Очень редко: симптомы асептического менингита, сопровождается сильной головной болью, тошнотой, лихорадкой, ригидностью мышц затылка или помутнением сознания. Повышенный риск развития такого состояния имеют больные с системной красной волчанкой или смешанными коллагенозы. Реакции повышенной чувствительности. Иногда: высыпания на коже и кожный зуд, приступы астмы (возможно с падением артериального давления). Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с отеком лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, падением артериального давления вплоть до шока.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, следует принимать с осторожностью в комбинации с такими лекарственными средствами: с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными / обезболивающими средствами и глюкокортикоидами (повышение риска возникновения язв желудка и кишечника, а также желудочно-кишечных кровотечений), за исключением их местного применения; с антигипертензивными средствами и диуретиками (ибупрофен может ослабить их действие); со средствами, тормозящими свертываемость крови (контроль свертываемости крови); с литием (контроль содержания лития в крови); метотрексат (усиление побочных действий); цидовудин ( повышение риска гемартрозов и гематом у ВИЧ положительных пациентов).
Противопоказания:
Имет ® противопоказан таким пациентам: с известной индивидуальной повышенной чувствительностью к ибупрофену или другим компонентам препарата; с наличием в анамнезе приступов астмы, воспаления слизистой оболочки носа или кожных реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; с наличием в анамнезе язвы желудка и / или кишечника или желудочно-кишечных кровотечений, с наличием тяжелых нарушений функции печени и / или почек или тяжелых нелеченных болезней сердца. Беременность в последней трети срока. Детям до 12 лет включительно данная лекарственная форма препарата не показана.
Передозировка:
Симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания), а также боль в животе, тошнота и рвота. Кроме того могут иметь место падение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. Лечение: промывание желудка, дают абсорбирующие и слабительные средства, назначают симптоматическое медикаментозное лечение. Антидота нет.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С! Сохранять в недоступном для детей месте! Срок годности – 3 года.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Блистер по 10 таблеток, покрытых оболочкой, 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Оставить отзыв