Капремабол®

Препарат Капремабол®. ООО "АБОЛмед" Россия

Производитель: ООО "АБОЛмед" Россия

Код АТС: J04AB30

МНН: Capreomycin

Фарм группа: Противотуберкулезные средства. Антибиотики.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 г капреомицина сульфата (в пересчете на капреомицин).

Антибиотик-полипептид с направленным действием против Mycobacterium tuberculosis


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus (МПК - 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде). Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие.

Эффективен только в отношении Mycobacterium tuberculosis. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином и частичную - с аминогликозидами.

Оказывает тератогенное действие (аномалии развития скелета в экспериментах на крысах).

Фармакокинетика. Практически не всасывается в ЖКТ (менее 1%). TCmax в плазме - через 1-2 ч после в/м введения 1 г и ее величина составляет 20-47 мг/л; после 10 ч - 4 мг/л. После в/в 1 ч инфузии в дозе 1 г Cmax составляет 30-50 мг/л. AUC при в/в и в/м введении одинакова. Не проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер.

Не метаболизируется. Выводится в основном почками (в течение 12 ч - 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.

Не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и появляется тенденция к кумуляции.


Показания к применению:

Туберкулез легких (в т.ч. при неэффективности и непереносимости ЛС I ряда).


Важно! Ознакомься с лечением   Туберкулеза легких


Способ применения и дозы:

В/м (глубоко) и в/в, по 1 г 1 раз в сутки (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60-120 дней, далее по 1 г 2 или 3 раза в неделю в течение 12-24 мес, в комбинации с др. противотуберкулезными ЛС.

Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с КК: при анурии суточная доза - 1.29 мг/кг, в течение 48 ч - 2.58 мг/кг, 72 ч - 3.87 мг/кг;

при КК 10 мл/мин за 24 ч - 2.43 мг/кг, 48 ч - 4.87 мг/кг, 72 ч - 7.3 мг/кг;
при КК 20 мл/мин за 24 ч - 3.58 мг/кг, 48 ч - 7.16 мг/кг, 72 ч - 10.7 мг/кг;
при КК 30 мл/мин за 24 ч - 4.72 мг/кг, 48 ч - 9.45 мг/кг, 72 ч - 14.2 мг/кг;
при КК 40 мл/мин за 24 ч - 5.87 мг/кг, 48 ч - 11.7 мг/кг;
при КК 50 мл/мин за 24 ч - 7.01 мг/кг, 48 ч - 14 мг/кг;
при КК 60 мл/мин за 24 ч - 8.16 мг/кг;
при КК 80 мл/мин за 24 ч - 10.4 мг/кг;
при КК 100 мл/мин за 24 ч - 12.7 мг/кг;
при КК 110 мл/мин за 24 ч - 13.9 мг/кг.

Для в/м введения содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0.9% раствора NaCl (следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого). Для в/в введения раствор капреомицина разбавляют 100 мл 0.9% раствора NaCl, вводят в течение 60 мин.



Особенности применения:

Исследование функции почек следует проводить до лечения и 1 раз в неделю в ходе лечения.

До начала лечения следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции. Во время лечения контролируют гематологические показатели и функцию печени.

При введении необходимо использовать все содержимое флакона.

Всегда назначается в сочетании с др. противотуберкулезными ЛС.

Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне ЛС, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного ее прекращения в послеоперационном периоде).

Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.

При отсутствии улучшения состояния в течение 2-3 нед или при появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.


Побочные действия:

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (повышение азота мочевины в плазме крови, снижение выведения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка (цилиндры, эритроциты, лейкоциты)), токсический нефрит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия (проходящая при снижении дозы до 2-3 г в сутки), лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов чувств: ототоксичность - глухота (субклиническая и клинически выраженная, в т.ч. необратимая), шум в ушах, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени (при применении в комбинации с др. гепатотоксичными противотуберкулезными ЛС), связь которого с приемом капреомицина не выяснена.

Местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции, асептический абсцесс.
Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром диэтиловым, др. аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается - неостигмина метилсульфатом.

В комбинации с др. противотуберкулезными ЛС (стрептомицин, виомицин), а также при сочетании с полимиксинами, в т.ч. колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается.


Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью. Почечная недостаточность, нарушения слуха, дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.


Передозировка:

Симптомы: головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепных нервов), снижение общего тонуса, нервно-мышечная блокада (дыхательный паралич), гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, острый некроз почечных канальцев.

Лечение: при нормальной функции почек - гидратация с поддержанием мочеобразования в объеме 3-5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, концентрации электролитов и КК; для устранения нервно-мышечной блокады - введение ингибиторов холинэстеразы, препаратов Ca2+; при выраженном нарушении функции почек - гемодиализ.


Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Хранить вне доступа детей.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

1 г порошка в стеклянных флаконах объемом 10 мл. 1 флакон в картонной упаковке. Либо 1 флакон и 1 ампула с растворителем в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги и картонной коробке. Либо 5 флаконов с препаратов в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги и в картонной коробке. Либо 5 флаконов и 5 ампул растворителя в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги в картонной коробке.

Опубликовано: 26 нояб 2018




Аналоги:

Препарат Капреомицин. ООО "АБОЛмед" Россия

Капреомицин

Антибиотик.



Препарат Капреомицин. ООО "АБОЛмед" Россия

Капреомицин

Противотуберкулезные средства. Антибиотики.



Препарат Капреомицин. ООО "АБОЛмед" Россия

Капреомицин

Антибиотики. Средства для лечения туберкулеза.



Препарат Капреомицин. ООО "АБОЛмед" Россия

Капреомицин

Антибиотик.



Препарат Капреомицин. ООО "АБОЛмед" Россия

Капреомицин

антибиотик





  • Сайт детского здоровья