Производитель: ОАО "Фармасинтез" Россия
Код АТС: J04AB30
МНН: Capreomycin
Фарм группа: Препараты, активные в отношении микобактерий
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Порошок для приготовлгения раствора для инъекций.
Показания к применению: Туберкулез легких .
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 1,0 г капреомицина сульфата.
Полипептидный антибиотик противотуберкулезного действия.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus (МПК - 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде). Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Эффективен только в отношении Mycobacterium tuberculosis. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином и частичную - с аминогликозидами.
Фармакокинетика. Практически не всасывается в ЖКТ (менее 1%). Cmax в плазме крови - через 1-2 при в/м и через 1 ч при в/в и в/м введении. Не проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. Выводится в основном почками (в течение 12 ч – 50-60% дозы) в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью. Не кумулируется при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается и возможна кумуляция препарата.
Показания к применению:
Туберкулез легких (в т.ч. при неэффективности и непереносимости (токсическое действие) противотуберкулезных препаратов основного ряда). Возможно применение в эмпирических режимах химиотерапии до получения результатов микробиологического исследования.
Способ применения и дозы:
В/м (глубоко) и в/в, по 1.0 г 1 раз в сутки (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60-120 дней. Поддерживающий курс лечения предполагает введение капреомицина в дозе 1.0 г 2 или 3 раза в неделю в течение 12-24 мес. в комбинации с др. противотуберкулезными ЛС. Для в/м введения содержимое флакона (1.0 г) растворяют в 2 мл 0.9% раствора NaCl (следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого). Для в/в введения раствор капреомицина разбавляют 100 мл 0.9% раствора NaCl, вводят в течение 60 мин. Больным с нарушенной функцией почек необходимо проводить коррекцию суточной дозы и кратности введения в зависимости от клиренса креатинина. Чем более выражены изменения функции почек, тем длительнее следует делать перерывы между инъекциями.
Особенности применения:
Препарат назначают с осторожностью больным с любыми проявлениями аллергии, особенно лекарственной. До назначения препарата и во время лечения необходимо 1 раз в неделю контролировать функциональное состояние почек. Проводить аудиометрию и оценку вестибулярной функции. В связи с возможностью развития гипокалиемии – регулярно контролировать уровень калия в крови. Не следует одновременно применять препараты, вызывающие нефро- и ототоксическое действие.
Побочные действия:
Нефротоксичность (олигурия, нарушение функции почек). Нейротоксичность, нервно-мышечная блокада. Ототоксичность, вестибулярные нарушения. Местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции, кровоточивость, асептический некроз. Аллергические реакции: крапивница, папулезная сыпь, гипертермия, эозинофилия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром для наркоза, снижается - неостигмином. Назначают в комбинации с др. противотуберкулезными препаратами. С осторожностью следует назначать в комбинации с амикацином, гентамицином, полимиксином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином и неомицином ввиду суммации ототоксического и нефротоксического действия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, лактация, возраст до 12 лет.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение общего тонуса, нервно-мышечная блокада (дыхательный паралич). Гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, острый некроз почечных канальцев.
Лечение: при нормальной функции почек - гидратация с поддержанием мочеобразования на уровне 3-5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, уровня электролитов и КК; для устранения нервно-мышечной блокады - введение антихолинэстеразных ЛС, препаратов Ca2+; при выраженном нарушении функции почек - гемодиализ.
Условия хранения:
При температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в стеклянных флаконах и картонных коробках.
Оставить отзыв