Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Белорусь
Код АТС: J02AB02
МНН: Ketoconazole
Фарм группа: Противогрибковые препараты для системного применения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению: Дерматофитоз. Фолликулит. Кандидоз кожи. Орофарингеальный кандидоз.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество – кетоконазол 200 мг.
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
• Лечение дерматофитоза и фолликулита, вызванного Malassezia (ранее именуемого Pityrosporum) в случае невозможности применения местных форм противогрибковых лекарственных средств по причине локализации или распространенности поражения, а также в случае глубокого инфекционного поражения кожи у пациентов резистентных либо у пациентов с непереносимостью флуконазола, тербинафина и итраконазола.
• Лечение хронического кандидоза кожи и слизистых оболочек, а также орофаренгиального кандидоза в случае невозможности применения местных форм противогрибковых лекарственных средств по причине локализации или распространенности поражения, а также в случае глубокого инфекционного поражения кожи у пациентов резистентных либо у пациентов с непереносимостью флуконазола и итраконазола.
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 1 прием, во время еды, по 200 - 400 мг/сут в течение не более 10 дней. Курсы приема длительностью более 10 дней должны назначаться только после тщательной оценки степени терапевтического ответа, а также соотнесения риска и пользы при длительном применении. Детям от 3 лет и старше – 5 – 10 мг/кг однократно в течение 5 дней.
Особенности применения:
Риск развития серьезных осложнений со стороны печени повышается при длительном приеме (свыше 10 дней). Кетоконазол назначается только в случае, если потенциальная польза превышает ожидаемый риск с учетом имеющихся альтернативных эффективных противогрибковых препаратов. Необходимо регулярно контролировать картину периферической крови; функциональные параметры печени на момент начала терапии, через 2 и 4 недели приема с последующим ежемесячным контролем. Лечение должно быть остановлено незамедлительно в случае превышения (хотя бы одного из функциональных параметров печени) нормы более чем в 3 раза. Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены. С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, одновременном приеме потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизме, ахлоргидрии, гипохлоргидрии, беременности, детям до 3 лет (безопасность и эффективность применения не установлены). Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, обратимое повышение внутричерепного давления. Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, дисменорея. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, фотофобия. Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), анафилактоидные и анфилактические реакции, ангионевротический отек, надпочечниковая недостаточность, цирроз. В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении других лекарственных средств, перед приёмом кетоконазола необходимо обязательно проконсультироваться с врачом! Алкоголь увеличивает риск развития повреждений печеночной паренхимы, при совместном употреблении возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций. Кетоконазол противопоказан для одновременного назначения со следующими лекарственными средствами: дизопирамид, сертиндол, нисолдипин, эплеренон, с лекарственными средствами на основании алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение и головная боль.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента. При проявлении симптомов передозировки немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Оставить отзыв