Кетостерил®

Препарат Кетостерил®. Fresenius Kabi Gmbh (Фрезениус Каби) Германия

0


Производитель: Fresenius Kabi Gmbh (Фрезениус Каби) Германия

Код АТС: V06DD

МНН: Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Multimineral]

Фарм группа: Препараты питания

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Хроническая почечная недостаточность. Гипоальбуминемия.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 67 мг DL-метил-оксо-2-кальция валерината (α-кетоаналог изолейцина), 101 мг метил-4-оксо-2-кальция валерината (α-кетоаналог лейцина), 68 мг оксо-2-фенил-3-кальция пропионаа (α-кетоаналог фенилаланина), 86 мг метил-оксо-2-кальция бутирата (α-кетоаналог валина), 59 мг DL-гидрокси-2-кальция метилбутирата (α-гидроксианалог метионина), 105 мг L-лизина моноацетат, 53 мг L-треонина, 23 мг L-триптофана, 38 мг L-гистидина, 30 мг L-тирозина. Общее содержание азота 36 мг, содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый.

Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.


Показания к применению:

— белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.


Способ применения и дозы:

Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.




Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.

Применение при нарушениях функции почек. Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).

Применение у детей. Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Особые указания. При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.

Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.


Побочные действия:

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.


Противопоказания:

гиперкальциемия;

— нарушение обмена аминокислот;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.


Передозировка:

Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.


Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.

Опубликовано: 15 фев 2016


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




  • Сайт детского здоровья