Клемастин-Боримед
Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь
Код АТС: R06AA04
МНН: Clemastine
Фарм группа: Противоаллергическое средство – Н1 – гистаминовых рецепторов блокатор
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 0?001 г клемастина (в виде фумарата) в 1 мл раствора.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат для инъекций, пропиленгликоль, сорбит пищевой, спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96,3%, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Блакатор гистаминовых H1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Обладает противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, проявляет местноанестезирующую активность.
Фармакокинетика. Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. В период лактации в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени.
Выведение из плазмы - двухфазное, T1/2 первой фазы – 2,7-4,5 ч, второй – 21-53 ч. Метаболиты (45-65%) выделяются почками, неизмененный препарат обнаруживается в моче в следовых количествах.
Показания к применению:
Анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства).
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).
Важно! Ознакомься с лечением Ангионевротического отека Квинке, Аллергических реакций (Аллергии)
Способ применения и дозы:
Внутримышечно и внутривенно назначают по 2 мг 2 раза в день (утром и вечером).
Внутривенное введение инъекций следует проводить медленно, в течение более 2 – 3 мин.
Детям - внутримышечно по 25 мкг/кг/сут, разделяя на 2 инъекции.
Для профилактики аллергических реакций вводят внутривенно 2 мг медленно (в течение 2 - 3 мин и более). Непосредственно перед инъекцией содержимое ампулы разводят 0,9% раствором натрия хлоридом или 5% раствором декстрозы в соотношении 1 : 5.
Особенности применения:
На период лечения следует отказаться от употребления этанола.
Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).
Необходимо исключить возможность внутриартериального введения. Раствор для инъекций содержит этанол.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены лекарственное средство необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация. Возможно назначение только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушения координации движений, редко - стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запоры, гастралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых), сердцебиение, экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожные реакции, бронхоспазм, одышка (парентеральное введение), фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает действие седативных, снотворных, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), лекарственные средства для общей анестезии и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Усиливает эффект м-холиноблокаторов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы и этанола.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).
С осторожностью. Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают лекарственное средство больным с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертонией.
Передозировка:
Симптомы: передозировка антигистаминовых средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для инъекций 0,1% по 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул в коробке из картона. По 10 ампул в блистерной упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 блистерные упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем в пачку из картона.
Опубликовано: 05 дек 2018