Клиндацил
Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь
Код АТС: J01FF01
МНН: Clindamycin
Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 150 мг или 300 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида) в 1 капсуле.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.
Состав капсулы (белого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид Е 171.
Состав капсулы (желтого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110, титана диоксид Е 171.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, споро- и неспорообразующих анаэробов и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacter spp., Actinomyces spp. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Эффективен при терапии бессимптомного дифтерийного носительства (недельный курс терапии, перорально).
Фармакокинетика. После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; не теряет активность под действием желудочного сока. Быстро распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, за исключением спинномозговой жидкости; высокие концентрации достигаются в костной ткани, желчи и моче. Быстро проходит через плаценту, проникает в грудное молоко.
Очень высокое связывание с белками – 92-94%. Биотрансформируется в печени, некоторые метаболиты обладают антибактериальной активностью. Период полувыведения: взрослые – 2,4-3 ч, дети – 2,5-3,4 ч, недоношенные новорожденные - 6,3-6,8 ч. Примерно 10% общей дозы выводится с мочой и 3,6% с фекалиями в виде активного препарата. Остаток выводится в виде неактивных метаболитов. Гемодиализом не выводится.
Показания к применению:
Перед назначением необходимо провести проверку чувствительности микрофлоры.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит);
- инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит);
- инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа);
- сепсис (прежде всего анаэробная);
- инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микробов);
- гинекологические заболевания (эндометрит, аднексит, кольпит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит);
- инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс);
- малярия (вызванная Plasmodium falciparum), пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис;
- эндокардит,
- хламидиоз;
- скарлатина;
- дифтерия.
Способ применения и дозы:
Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь независимо от приема пищи.
В зависимости от степени тяжести заболевания принимают от 600 до 1800 мг/день в 2, 3 или 4 приема (равные дозы). Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.
Дети старше 6 лет: 8-25 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.
Отдельные показания. Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Урогенитальные инфекции: После курса парентерального введения принимать внутрь по 450-600 мг каждые 6 часов до завершения 10-14 дневного курса тарапии.
Инфекции шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis: по 450-600 мг внутрь 4 раза в день в течение 10-14 дней.
Токсоплазменный энцефалит у ВИЧ-инфицированных больных: внутрь в дозе 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.
Пневмоцистная пневмония у ВИЧ-инфицированных больных: по 300 – 450 мг внутрь каждые 6 часов в течение 21 дня и примахин 15 – 30 мг внутрь один раз в день в течение 21 дня.
Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: 300 мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней.
Малярия: 10 – 20 мг/кг/день для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 часов равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 часов) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 часа) в течение 3- 5 дней.
Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 600 мг для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 час до приема пенициллина.
Особенности применения:
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2 - 3 нед после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина в дозе 125 - 500 мг 4 раза/сут, или бацитрацина в дозе 25 тыс.ЕД 4 раза/сут в течение 7 - 10 дней, или метронидазола по 500 мг 3 раза/сут.
Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. При длительной терапии детей необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени. При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Не следует назначать для лечения менингита.
Беременность и период лактации. Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Клиндамицин следует применять у беременных женщин только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск. Сообщалось, что Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7 -3,8 мкг/мл.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гепатотоксичность, гипербилирубинемия, желтуха, дисбактериоз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях - эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия.
Прочие: развитие суперинфекции, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом. Усиливает действие конкурентных миорелаксантов.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Одновременное назначение с противодиарейными лекарственными средствами, снижающими моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия; усиливает (взаимно) эффект рифампицина.
Противопоказания:
- гиперчувствительность;
- детский возраст (до 6 лет);
- заболевания ЖКТ, особенно неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит или колит, связанный с приёмом антибиотиков;
- тяжёлое нарушение функций печени;
- тяжёлое нарушение функций почек.
С осторожностью
- миастения,
- язвенный колит (в анамнезе),
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность,
- беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка:
Вследствие короткого периода полувыведения (2,4 часа) нет необходимости в специальных мерах.
Симптомы: аллергические реакции.
Лечение: кортикостероиды (гидрокортизон, преднизолон, дексаметазон), адреналин и антигистаминные препараты.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; в упаковке № 10 × 2 или в упаковке 10 × 3.
Опубликовано: 25 мая 2016
Оставить отзыв