Авторизация

Сайт детского здоровья

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Белорусь

Код АТС: G01AA10

МНН: Clindamycin

Фарм группа: Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Показания к применению: Пневмония. Скарлатина. Хламидиоз. Дифтерия. Токсоплазменный энцефалит. Малярия. Пельвиоперитонит. Сальпингит. Кольпит. Рожа. Аднексит. Септицемия. Перитонит. Эндометрит. Бактериальный эндокардит. Абсцесс. Фурункул. Септический артрит. Пневмония. Инфицированные раны. Акне. Панариций. Остеомиелит. Альвеолит. Эмпиема плевры (Гнойный плеврит). Импетиго. Абсцесс легких. Средний отит. Бронхит. Флегмона. Фарингит. Синусит. Тонзиллит.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: клиндамицина в виде клиндамицина фосфата – 150 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, динатрия эдетат, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.


Фармакологические свойства:

Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия. Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и ингибирует синтез белка чувствительных микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое, а в отношении ряда грамположительных кокков бактерицидное действие. По активности в 2-10 раз превосходит линкомицин. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в т.ч. штаммы, вырабатывающие пенициллиназу (отмечено быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых штаммов, резистентных к эритромицину), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); Pneumococcus spp.; анаэробные грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis и В. melaninogenicus), Fusobacterium spp.; анаэробные грамположительные бациллы, не образующие спор, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но С. sporogenes и С. tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

Активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. В высоких дозах активен в отношении некоторых простейших (Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii).

Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.

Обладает перекрестной устойчивостью с линкомицином.

Фармакокинетика. Абсорбция – высокая (90%). Tmax при в/м введении через 1 ч (у детей) и 3 ч (у взрослых), при в/в введении – к концу инфузии. Связь с белками плазмы – 92-94%. В терапевтически значимых концентрациях накапливается в миндалинах, слюне, мышцах, костной ткани (в среднем 40% от его концентрации в плазме), синовиальной жидкости (50%), мокроте (30-75%), бронхах, легких, плевре, плевральной жидкости (50-90%), желчных протоках, аппендиксе, фаллопиевых трубах, трофических язвах, ранах, гнойном отделяемом (30%), простате, грудном молоке (50-100%), крови плода (40%), перитонеальной жидкости (50%), не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается). Объем распределения у взрослых – примерно 0,66 л/кг, у детей – 0,86 л/кг. Быстро проходит через плаценту, обнаруживается в крови плода (40%), проникает в грудное молоко (50–100%).

Метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. T½ у взрослых – 2,4-3 ч (при тяжелой почечной недостаточности удлиняется до 3-5 ч), у грудных детей и детей более старшего возраста – 2,5-3,4 ч, у недоношенных новорожденных – 6,3-8,6 ч. Выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3,6%) в виде активного вещества, остальное – в виде неактивных метаболитов. Не кумулирует, не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.



Показания к применению:

- бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит);

- инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, в том числе аспирационная, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит);

- инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа);

- септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит;

- инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения средств, активных в отношении грамотрицательных аэробных микробов);

- гинекологические заболевания (эндометрит, аднексит, кольпит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит);

- инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс);

- токсоплазменный энцефалит, малярия (вызванная Plasmodium falciparum) при резистентности к хлорохину, пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), хламидиоз; скарлатина; дифтерия.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м): взрослым – 300 мг 2 раза в день. При инфекциях средней тяжести – 150 - 300 мг 2 - 4 раза в сутки, при тяжелом течении – 1,2 - 4,8 г/сут в 2 - 4 введения.

Детям назначают по 10 - 40 мг/кг/сут, разделенных на 3 - 4 введения.

Для в/в введения разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл (из расчета 1 мл лекарственного средства в 25 мл растворителя) и вводят в/в капельно в течение 10-60 мин. Не рекомендуется введение более чем 1,2 г в течение 1 ч инфузии. Раствор стабилен в течение 24 ч с момента приготовления. 

Максимальная разовая доза при внутримышечном введении – 600 мг, при внутривенной инфузии, длительностью 1 ч – 1200 мг.

Пациентам с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется при применении препарата с интервалом не менее 8 ч.

Особенности применения:

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 нед после прекращения лечения (3 – 15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Раствор содержит бензиловый спирт, который может привести к развитию синдрома удушья у недоношенных детей.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (трансаминазы крови).

Не следует назначать для лечения менингита.

Быстрое в/в введение может привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности и снижению артериального давления.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: транзиторная нейтропения и эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении – артериальная гипотензия, коллапс.

Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях - эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.

Местные реакции: болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции, псевдомембранозный колит, азотемия, протеинурия или олигоурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом. Усиливает действие миорелаксантов. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно нарастание угнетения дыхания (вплоть до апноэ). Назначение с противодиарейными лекарственными средствами, снижающими моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия; усиливает противомикробную активность рифампицина.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, язвенный колит или энтерит, антибиотик-ассоциированная диарея в анамнезе, период новорожденности (до 1 мес).

С осторожностью

Миастения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Передозировка:

При передозировке возможно появление диареи, тошноты и рвоты, ослабление нервно-мышечной проводимости с развитием слабости мышц, затруднением дыхания, птозом. Вследствие короткого периода полувыведения (2,4 часа) нет необходимости в специальных мерах помощи. Проводят симптоматическую терапию, при нарушении нервно-мышечной проводимости - неостигмин или пиридостигмин однократно подкожно. Гемодиализ и перитонеальный диализ – не эффективны.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

В ампулах по 2 мл в упаковке № 10, № 10 х 1; в ампулах по 4 мл в упаковке № 10, № 5 х 2.

Опубликовано: 10 янв 2014

Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.



Получить консультацию врача