Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Белорусь
Код АТС: J01FF01
МНН: Clindamycin
Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Показания к применению: Синусит. Тонзиллит. Фарингит. Средний отит. Бронхит. Пневмония. Абсцесс легких. Эмпиема плевры (Гнойный плеврит). Альвеолит. Остеомиелит. Септический артрит. Акне. Фурункул. Флегмона. Импетиго. Панариций. Инфицированные раны. Абсцесс. Рожа. Сепсис. Перитонит. Эндометрит. Аднексит. Кольпит. Сальпингит. Пельвиоперитонит. Токсоплазменный энцефалит. Малярия. Эндокардит. Хламидиоз. Скарлатина. Дифтерия.
Общие характеристики. Состав:
Действующего вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина гидрохлорида) – 150 или 300 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.
Состав капсулы (белого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид Е 171.
Состав капсулы (желтого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110, титана диоксид Е 171.
Описание: капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами: для дозировки 150 мг - белого цвета № 0, для дозировки 300 мг - жёлтого цвета № 0.
Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, споро- и неспорообразующих анаэробов и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacter spp., Actinomyces spp. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Эффективен при терапии бессимптомного дифтерийного носительства (недельный курс терапии, перорально).
Фармакокинетика. После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; не теряет активность под действием желудочного сока. Быстро распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, за исключением спинномозговой жидкости; высокие концентрации достигаются в костной ткани, желчи и моче. Быстро проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Очень высокое связывание с белками – 92 – 94%. Биотрансформируется в печени, некоторые метаболиты обладают антибактериальной активностью. Период полувыведения: взрослые – 2,4 – 3 ч, дети – 2,5 – 3,4 ч, недоношенные новорожденные - 6,3 – 6,8 ч. Примерно 10% общей дозы выводится с мочой и 3,6% с фекалиями в виде активного препарата. Остаток выводится в виде неактивных метаболитов. Гемодиализом не выводится.
Показания к применению:
Перед назначением необходимо провести проверку чувствительности микрофлоры.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит);
- инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит);
- инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа);
- сепсис (прежде всего анаэробная);
- инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микробов);
- гинекологические заболевания (эндометрит, аднексит, кольпит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит);
- инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс);
- малярия (вызванная Plasmodium falciparum), пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис;
- эндокардит,
- хламидиоз;
- скарлатина;
- дифтерия.
Способ применения и дозы:
Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь независимо от приема пищи.
В зависимости от степени тяжести заболевания принимают от 600 до 1800 мг/день в 2, 3 или 4 приема (равные дозы). Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.
Дети старше 6 лет: 8-25 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.
Отдельные показания.
Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Урогенитальные инфекции: После курса парентерального введения принимать внутрь по 450-600 мг каждые 6 часов до завершения 10-14 дневного курса тарапии.
Инфекции шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis: по 450-600 мг внутрь 4 раза в день в течение 10-14 дней.
Токсоплазменный энцефалит у ВИЧ-инфицированных больных: внутрь в дозе 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.
Пневмоцистная пневмония у ВИЧ-инфицированных больных: по 300 – 450 мг внутрь каждые 6 часов в течение 21 дня и примахин 15 – 30 мг внутрь один раз в день в течение 21 дня.
Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: 300 мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней.
Малярия: 10 – 20 мг/кг/день для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 часов равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 часов) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 часа) в течение 3- 5 дней.
Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 600 мг для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 час до приема пенициллина.
Беременность и период лактации
Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Клиндамицин следует применять у беременных женщин только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск. Сообщалось, что Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7 -3,8 мкг/мл.
Особенности применения:
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2 - 3 нед после прекращения лечения (3 – 15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина в дозе 125 - 500 мг 4 раза/сут, или бацитрацина в дозе 25 тыс.ЕД 4 раза/сут в течение 7 - 10 дней, или метронидазола по 500 мг 3 раза/сут. Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. При длительной терапии детей необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени. При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Не следует назначать для лечения менингита.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гепатотоксичность, гипербилирубинемия, желтуха, дисбактериоз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях - эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия.
Прочие: развитие суперинфекции, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом. Усиливает действие конкурентных миорелаксантов. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ). Одновременное назначение с противодиарейными лекарственными средствами, снижающими моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия; усиливает (взаимно) эффект рифампицина.
Противопоказания:
- гиперчувствительность;
- детский возраст (до 6 лет);
- заболевания ЖКТ, особенно неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит или колит, связанный с приёмом антибиотиков;
- тяжёлое нарушение функций печени;
- тяжёлое нарушение функций почек.
С осторожностью
- миастения,
- язвенный колит (в анамнезе),
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность,
- беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка:
Вследствие короткого периода полувыведения (2,4 часа) нет необходимости в специальных мерах.
Симптомы: аллергические реакции.
Лечение: кортикостероиды (гидрокортизон, преднизолон, дексаметазон), адреналин и антигистаминные препараты.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; в упаковке № 10 × 2 или в упаковке 10 × 3.
Оставить отзыв