Левотек

Препарат Левотек. ОАО "Фармасинтез" Россия

0


Производитель: ОАО "Фармасинтез" Россия

Код АТС: J01MA12

МНН: Levofloxacin

Фарм группа: Антибактериальные препараты для системного назначения

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению: Туберкулез. Фурункул. Абсцесс. Внутрибрюшные инфекции. Пиелонефрит. Атерома. Простатит. Хронический бронхит . Гайморит. Внегоспитальная пневмония.




Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 250,0 мг или 500,0 мг левофлоксацина гемигидрата.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный.

Противомикробный препарат широкого спектра действия с ярко выраженными бактерицидными свойствами.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.


Эффективен в отношении: грамположителъных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативные и метициллин-чувствительные (в т.ч. умеренно чувствительные), включая Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalacliae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные);

грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);

анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;

других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum/

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация определяется в плазме через 12 ч. Среднее значение максимальной концентрации после приема 250 мг - 2.8 мкг/мл, 500 мг - 5.2 мкг/мл.

Распределение. Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, костную ткань, мокроту, спинномозговую жидкость; лейкоциты, макрофаги. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани выше, чем в плазме крови. Средний объем распределения левофлоксацина колеблется от 89 до 112 л после разового и многократного приема 500 мг препарата. 24-38 % препарата связываются с белками плазмы крови. Незначительная кумуляция отмечается только при приеме левофлоксацина по 500 мг 2 раза в сутки.

Метаболизм. Незначительная часть подвергается печеночному метаболизму (окисляется и/или дезацетилируется).

Выведение. Препарат частично метаболизируется. Период полувыведения - 6-8 ч. Выводится, главным образом, почками в неизмененном виде (около 87%) и 5% - в виде неактивных метаболитов в течение 48 часов. Менее 4% - кишечником в течение 72 часов.

Особые группы больных. Почечная недостаточность. У больных с нарушенной функцией почек увеличен период полувыведения левофлоксацина из плазмы, что требует коррекции дозы во избежание кумуляции. Левофлоксацин не элиминируется из организма путем гемодиализа или продолжительного амбулаторного перитонеального диализа.

Печеночная недостаточность. Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на метаболизм левофлоксацина.


Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);
- нижних дыхательных, путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
- бактериальный простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);
- интраабдоминальные инфекции;
- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.


Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, курс лечения - 7-14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как минимум, в течение 48-72 часов.

Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Острый гайморит: 500 мг 1 раз в сутки, в течение 10-14 дней.

Внебольничная пневмония: 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней.

Обострение хронического бронхита: 250-500 мг 1 раз в сутки, в течение 7-10 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей - 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит) - 250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить), курс лечения - 7-10 дней.

Бактериальный простатит - 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения - 28 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей -250-500 мг 2 раза в сутки, курс лечения7-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция - 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза - 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - до 3-х месяцев.

 

Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл/мин)

 

Клиренс креатинина, мл/мин  Режим дозирования
  Первоначальная
доза 250 мг/24 ч
Первоначальная
доза 500 мг/24 ч
Первоначальная
доза 500 мг/12 ч
50-20 Далее 125 мг/24ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 мг/12ч
19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч
<10 (в т.ч. при гемодиализе и
постоянном амбулаторном
перитонеалыюм диализе)
Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.




Особенности применения:

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.

У пациентов, получавших терапию хинолонами, включая левофлоксацин, в редких случаях были отмечены реакции гиперчувствительности немедленного типа, вплоть до анафилаксии. При появлении признаков гиперчувствительности немедленного типа, прием препарата необходимо прекратить.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. Редко наблюдаемый при применении препарата тендинит (прежде всего, воспаление Ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий.

Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью. Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут ухудшать способность к быстроте реакций и к концентрации внимания, что представляет собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом


Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боли в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, тахикардия, крайне редко - мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие - обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат увеличивает период полувыведения циклоспорина.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний или алюминийсодержащие антацидные средства, соли ~ железа и цинка (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином.

Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность.

Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий.


Противопоказания:

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью: лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Передозировка:

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота), эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, диализ не эффективен, специфический антидот не известен.


Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг. 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурную ПВХ/алюминиевую упаковку (блистер). 1 или 10 контурных упаковок (блистеров) в пачку картонную, вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Опубликовано: 12 мар 2015


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Левофлоксацин 250 мг; 500 мг №10. ОАО "Фармасинтез" Россия

Левофлоксацин 250 мг; 500 мг №10

Противомикробные средства для системного применения.

1



Препарат Левозин. ОАО "Фармасинтез" Россия

Левозин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Лефлокс. ОАО "Фармасинтез" Россия

Лефлокс

Противомикробное средство, фторхинолон.

5



Препарат Лефлокс. ОАО "Фармасинтез" Россия

Лефлокс

Противомикробное средство, фторхинолон.

2



Препарат Левофлоксацин -Тева. ОАО "Фармасинтез" Россия

Левофлоксацин -Тева

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Флоксиум. ОАО "Фармасинтез" Россия

Флоксиум

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

0



Препарат Таваник®. ОАО "Фармасинтез" Россия

Таваник®

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Левофлоксацин

Антибактериальные средства группы хинолонов. Норфлоксацин.

0



Препарат Лефлобакт. ОАО "Фармасинтез" Россия

Лефлобакт

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

8



Левофлоксацин

Антибактериальные препараты. Фторхинолоны.

0



Препарат Левофлоксацин. ОАО "Фармасинтез" Россия

Левофлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Левофлоксацин-КР, табл. п/о 250мг №5*1, 500мг ( №5*1, №7*1 ). ОАО "Фармасинтез" Россия

Левофлоксацин-КР, табл. п/о 250мг №5*1, 500мг ( №5*1, №7*1 )

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхнолоны.

0



Препарат Эколевид. ОАО "Фармасинтез" Россия

Эколевид

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхнолоны.

0



Препарат Левофлоксацин-КР. ОАО "Фармасинтез" Россия

Левофлоксацин-КР

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

0



Препарат Элефлокс. ОАО "Фармасинтез" Россия

Элефлокс

Противомикробное средство, фторхинолон.

0





  • Сайт детского здоровья