Листата

Препарат Листата. ООО "Изварино Фарма" Россия

Производитель: ООО "Изварино Фарма" Россия

Код АТС: A08AB01

МНН: Orlistat

Фарм группа: Ингибитор липаз ЖКТ.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 60 мг или 120 мг орлистата.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, акации камедь, лудифлэш (маннитол — 84–92%, кросповидон — 4–6%, поливинилацетат — 3,5–6%, повидон — 0,25–0,6%), коповидон, кросповидон, магния стеарат.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Орлистат — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, в связи с чем уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг три раза в день, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также уменьшением окружности талии.

Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24–48 ч после приема препарата. После отмены орлистата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48–72 ч.

Фармакокинетика. Всасывание. Абсорбция — низкая. Спустя 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация

Распределение. Vd не может быть установлен, поскольку орлистат практически не всасывается и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови in vitro (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов — M1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Выведение. Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, 83% из этого количества — в неизмененном виде. Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением аналогично.


Показания к применению:

Ожирение и избыточная масса тела (в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой).


Важно! Ознакомься с лечением   Ожирения,  Профилактики избыточного веса


Способ применения и дозы:

Препарат Листата назначают по 1 таблетке 3 раза в сутк вместе с основными приемами пищи. Препарат принимают во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. В случае, если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, прием Листата можно пропустить.

Увеличение дозы выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта.



Особенности применения:

На фоне терапии Листатой пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров. При более высоком содержании жиров в рационе питания повышается вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

Снижение массы тела пациентов может улучшить обмен веществ у больных с сахарным диабетом и потребовать снижения дозы пероральных противодиабетических препаратов.

Безопасность и эффективность применения Ксеникала у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не установлена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов, получавших Ксеникал в течение 2 полных лет, концентрации витаминов А, Д, Е, К и бета-каротина оставались в пределах нормы. В некоторых случаях для адекватного поступления всех питательных веществ в организм можно назначить поливитамины, которые следуют принимать не менее, чем через 2 ч после приема Листаты или перед сном.

Использование в педиатрии. Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью. В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенный и эмбриотоксический эффект орлистата не наблюдался. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано.

В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано.


Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: часто — «мягкий» стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Другие нежелательные реакции: очень часто — головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не установлено лекарственное взаимодействие при сочетанном применении Листаты с дигоксином, варфарином, метформином, пероральными контрацептивами, нифедипином, статинами и этанолом.

При одновременном применении Листата может уменьшать всасывание жирорастворимых витаминов.


Противопоказания:

- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- повышенная чувствительность к препарату.



Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 2 года.


Условия отпуска:

Без рецепта


Упаковка:

По 30, 60 или 90 таблеток в контурных упаковках и картонных пачках.

Опубликовано: 19 нояб 2018




Аналоги:

Препарат Фигурин. ООО "Изварино Фарма" Россия

Фигурин

Средства против ожирения.



Препарат Ксеникал. ООО "Изварино Фарма" Россия

Ксеникал

Ингибитор липаз ЖКТ.



Препарат Орсотен®. ООО "Изварино Фарма" Россия

Орсотен®

Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.).



Препарат Ксеналтен. ООО "Изварино Фарма" Россия

Ксеналтен

Ингибитор липаз ЖКТ.



Препарат Листата Мини. ООО "Изварино Фарма" Россия

Листата Мини

Ингибитор липаз ЖКТ.





  • Сайт детского здоровья