Листата Мини

Препарат Листата Мини. ООО "Изварино Фарма" Россия

Производитель: ООО "Изварино Фарма" Россия

Код АТС: A08AB01

МНН: Orlistat

Фарм группа: Ингибитор липаз ЖКТ.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 60 мг орлистата.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, акации камедь, лудифлэш (маннитол - 84,00-92,00%, кросповидон - 4,00-6,00%, поливинилацетат - 3,50-6,00%, повидон - 0,25-0,60%), коповидон, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт - 40,00%, титана диоксид - 21,40%, макрогол-3350 - 20,20%, тальк - 14,80%, индигокармин - 3,50%, лак алюминиевый хинолинового желтого - 0,10%). Опадрай серебристый (63F97546) (поливиниловый спирт - 47,03%, тальк - 27,00%, макрогол-3350 - 13,27%, перламутровый пигмент - 10,00%, полисорбат-80 - 2,70%).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Орлистат - специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, в связи, с чем уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг три раза в день, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также уменьшением окружности талии.

Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика. Всасывание. Абсорбция - низкая. Спустя 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация < 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что согласуется с минимальным всасыванием препарата.

Распределение. Объем распределения не может быть установлен, поскольку орлистат практически не всасывается и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови in vitro (в основном с липопротеинами и альбумином). Орлистат в минимальных количествах может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и МЗ(М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Выведение. Около 97% вводимой дозы выводится через кишечник, 83% из этого количества - в неизмененном виде. Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением аналогично.


Показания к применению:

Снижение избыточной массы тела (индекс массы тела ИМТ > 28 кг/м 2 ) при применении в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров.


Важно! Ознакомься с лечением   Профилактики избыточного веса,  Ожирения


Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 60 мг 3 раза в сутки с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Таблетку следует принимать непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 час после еды, запивая водой. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, прием препарата Листата Мини должен быть пропущен.

В течение суток можно принимать не более 3 таблеток по 60 мг.

Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Если после 12 недель терапии не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении применения препарата.

У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Препарат Листата Мини не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.



Особенности применения:

Диета и физические упражнения являются важными составляющими программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Листата Мини. Пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30 % калорий в виде жиров (например, при калорийности 2000 ккал/сутки пища должна содержать не более 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи.

Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Листата Мини, так как возможно изменение частоты и тяжести судорог. В этих случаях можно рассмотреть вопрос о приеме орлистата и противоэпилептических препаратов в разное время.

Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.

За счет снижения массы тела на фоне приема препарата Листата Мини, возможно улучшение углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в связи с чем необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и, в случае необходимости, уменьшить дозу гипогликемических препаратов.

Снижение массы тела может сопровождаться снижением артериального давления и концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема орлистата и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных средств.

При появлении таких симптомов, как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи, необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Орлистат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность. В связи с отсутствием клинических данных о применении у беременных, орлистат противопоказан при беременности.

Лактация. Поскольку не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, он противопоказан в период грудного вскармливания.


Побочные действия:

Нежелательные явления при приеме орлистата наблюдаются, в основном, со стороны желудочно-кишечного тракта и обусловлены фармакологическим действием препарата.

Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований
■Частота побочных эффектов представлена следующим образом:
■Очень часто (≥ 1/10).
■Часто (≥ 1/100, < 1/10).
■Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100).
■Редко (≥ 1/10000, < 1/1000).
■Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки; отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея.

Часто - боль в животе, недержание кала, жидкий стул; увеличение частоты дефекаций.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Незначительное кровотечение из прямой кишки; дивертикулит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит, желчнокаменная болезнь.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Буллезная сыпь.

Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия).

Прочие. Снижение концентрации протромбина, повышение показателя Международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов, принимавших орлистат совместно с непрямыми антикоагулянтами.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, в связи с чем необходимо мониторировать содержание циклоспорина в плазме крови. Одновременное применение препарата Листата Мини и циклоспорина противопоказано.

При одновременном применении орлистата с амиодароном возможно снижение концентрации амиодарона в плазме крови. Клинически значимость этого эффекта не ясна. При одновременном приеме орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение показателя MHO. Одновременное применение препарата Листата Мини и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.

Орлистат может уменьшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед сном.

Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.

Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместное применеие орлистата и акарбозы не рекомендуется.

В отдельных случаях орлистат может непрямым путем снижать биодоступность пероральных контрацептивов. В случае тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции.

При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.

Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином, сибутрамином и этанолом.


Противопоказания:

■ Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
■ Синдром хронической мальабсорбции.
Холестаз.
■ Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами (варфарином) или другими пероральными антикоагулянтами.
■ Одновременное применение с циклоспорином.
■ Период беременности.
■ Лактация.
■ Детский возраст до 18 лет.


Передозировка:

Симптомы: при применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день ежедневно в течение 15 дней как у лиц с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением, значительных нежелательных явлений не выявлено. При применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев у пациентов с ожирением увеличения дозозависимых побочных эффектов не отмечено.

Лечение: в большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата говорилось об отсутствии нежелательных реакций, либо нежелательные реакции были аналогичны тем, которые наблюдались при применении орлистата в рекомендуемых дозах. В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.


Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года. Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска:

Без рецепта


Упаковка:

В 1 блистере 10 таблеток. В картонной упаковке 3 блистера.

Опубликовано: 18 дек 2018




Аналоги:

Препарат Фигурин. ООО "Изварино Фарма" Россия

Фигурин

Средства против ожирения.



Препарат Листата. ООО "Изварино Фарма" Россия

Листата

Ингибитор липаз ЖКТ.



Препарат Орсотен®. ООО "Изварино Фарма" Россия

Орсотен®

Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.).



Препарат Ксеникал. ООО "Изварино Фарма" Россия

Ксеникал

Ингибитор липаз ЖКТ.



Препарат Ксеналтен. ООО "Изварино Фарма" Россия

Ксеналтен

Ингибитор липаз ЖКТ.





  • Сайт детского здоровья