Производитель: Laboratoires Galderma (Лаборатории Галдерма) Франция
Код АТС: D01AE16
МНН: Amorolfine
Фарм группа: Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Форма выпуска: Лак для ногтей.
Показания к применению: Профилактика грибковых инфекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию- 57,4 мг.
Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2], триацетин, бутилацетат, этилацетат, абсолютный этанол.
Фармакологические свойства:
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее
распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton
Дрожжевых грибов: Candida, Cryptococcus, Malassezia (Pityrosporum)
Плесневых грибов: Alternaria, Scopulariopsis, Hendersonula
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium, Fonsecaea, Wangiella
Диморфных грибов: Coccidioides, Histoplasma, Sporothri.
Фармакокинетика. При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).
Показания к применению:
-лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
-профилактика грибковых поражений ногтей.
Способ применения и дозы:
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1.До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
2.Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
3.Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4.Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
5.Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
6.Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Особенности применения:
Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей; - лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Побочные действия:
Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Передозировка:
Нет данных.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку.
Оставить отзыв