Лоратадин
Производитель: ОАО "Фармак" Украина
Код АТС: R06AX13
МНН: Loratadine
Фарм группа: Антигистаминные препараты для системного применения
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: loratadine;
1 таблетка содержит лоратадина в пересчёте на 100 % вещество (0,01 г) 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат.
Фармакологические свойства:
Лоратадин – трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендованной дозе не имеет клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Лоратадин существенно не влияет на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма. После перорального приёма лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под воздействием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболиты хорошо связываются с белками плазмы.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения средства составляет 24 часа, а дезлоратадина – 37 часов и увеличивается при нарушении функций печени в зависимости от тяжести заболевания. Выводится с мочой и калом.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы и аллергического ринита.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки.
Дети до 12 лет с массой тела больше 30 кг – 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.
Дети старше 2 лет с массой тела меньше 30 кг - 1 раз в сутки по ½ таблетки (5 мг).
Людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза – 10 мг через день).
Особенности применения:
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу (смотри раздел «Способ применения и дозы»).
Для предотвращения ложных результатов приём Лоратадина необходимо прекратить не позже, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб.
Таблетки Лоратадин содержат лактозу, поэтому препарат не применяют пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В общем препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Тем не менее пациента необходимо проинформировать об очень редкостных случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 2 лет не установлена.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, нервозность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени: нарушение функций печени.
Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, алопеция.
Общие проявления: усталость, повышенный аппетит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении лоратадина с кетаконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
Препарат не усиливает действия алкоголя на психомоторные реакции.
Противопоказания:
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к какому-либо другому компоненту препарата.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа, также неизвестно, выводится ли лоратадин с помощью перитонеального диализа.
После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.
Условия хранения:
Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера, вложенные в пачку.
Опубликовано: 15 окт 2013
Оставить отзыв