Макропен®

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 200 мг мидекамицина ацетат (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии).

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110, гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, чувствительность к которому проявляют многие возбудители инфекций, в том числе внутриклеточные. Применяется при лечении многих инфекционно-воспалительных заболеваний. В виде суспензий применяется детям.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.

Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания к применению:

В форме суспензии применяется детям. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

1.инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
2.инфекции  мочеполового  тракта,  вызванные  возбудителями:  микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
3.инфекции кожи и подкожной клетчатки;
4.для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter;
5.лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения и дозы:

Схема назначения суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-хкратном приеме):

Дети	Суспензия 175 мг/5 мл
до 30 кг (~ 10 лет)	22,5 мл (787,5 мг) х 2
до 20 кг (~ 6 лет)	15 мл (525 мг) х 2
до 15 кг (~ 4 года)	10мл (350мг) х 2
до 10 кг (~ 1 - 2 года)	7,5 мл (262,5 мг) х 2
до 5 кг (~ 2 месяца)	3,75 мл (131,25 мг) х 2

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на два приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии: добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.

Перед употреблением всегда взбалтывать!

Особенности применения:

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, ЕПО) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические  реакции:   кожная  сыпь,   крапивница,   кожный   зуд,   эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Противопоказания:

•Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;

•тяжелая печеночная недостаточность.

С отсрожностью назначают во время беременности и лактации.

Передозировка:

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном. Возможны симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения:

Гранулы для приготовления суспензии хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип Ш) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Опубликовано: 05 фев 2015