Монопас

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 600,0 мг натрия пара-аминосалицилата дигидрата на 1 г лекарственной формы.

Противотуберкулезный лекартсвенный препарат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Натрия пара-аминосалицилат обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Он уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа M. tuberculosis. Натрия пара-аминосалицилат действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Активен только в отношении Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается при приеме внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Натрия пара-аминосалицилат выводится посредством клубочковой фильтрации. 80% препарата экскретируется с мочой, причем более 50% выводится в ацетилированной форме. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Показания к применению:

Натрия пара-аминосалицилат применяется для лечения различных форм и локализаций туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще натрия пара-аминосалицилат назначают пациентам с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.

Способ применения и дозы:

Назначают натрия пара-аминосалицилат внутрь взрослым 2.0 г/10 кг (7-14 г активного вещества). Пакетики 4.0 грамма по 2 пакетика 1-3 раза, пакетики 6.7 грамма по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Детям – по 0.2 г /кг в сутки в 3-4 приёма (суточная доза не более 8 г активного вещества): пакетики по 4.0 грамма по 1-2 пакетика 1-2 раза в день, пакетики 6.7 грамма по 1 пакетику 1-2 раза в день. Принимают через 0,5-1ч после еды, запивают водой. Истощённым взрослым больным (с маccой тела меньше 50 кг), а также при плохой переносимости препарат дают в дозе не более 6 г в сутки. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела больного, принимать в 2-3 приема. В амбулаторной практике можно назначать всю суточную дозу в 1 приём.

Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность у больных с умеренно выраженной патологией желудочно-кишечного тракта. При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.

Побочные действия:

Наиболее частыми побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта являются тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор. Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного уровня PН мочи. При длительном приёме в высших дозах гипотиреоз, зоб, сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Натрия пара-аминосалицилат повышает концентрацию изониазида в крови. Натрия пара-аминосалицилат нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Натрия пара-аминосалтцтлат нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии. Натрия пара-аминосалицилат может усилить действие антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата натрия пара-аминосалицилата.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата; тяжелые заболевания почек и печени; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; энтероколит в фазе обострения; микседема в фазе обострения; тромбофлебиты; нарушение свертываемости крови; беременность и период лактации. Возможно применение препарата натрия пара-аминосалицилата при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата натрия пара-аминосалицилата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения:

В сухом не доступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 4 г или 6,7 г в пакетик термосвариваемый из буфлена или фольги ламинированной. По 1 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 50 или 100 пакетиков (для стационаров) вместе с 10 инструкциями по применению в коробку из картона. По 100 г в пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет герметично запаивают и вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 4 и 6,7 г помещают в пачку из картона.

Опубликовано: 12 мар 2015