Производитель: Teva (Тева) Израиль
Код АТС: R01AD01
МНН: Beclometasone
Фарм группа: Назальные препараты
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Спрей назальный.
Показания к применению: Аллергический ринит (насморк). Вазомоторный ринит.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество - 50 мкг беклометазона дипропионата.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза натрия, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Описание: белая непрозрачная суспензия, без видимых посторонних включений.
Фармакологические свойства:
Беклометазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и рануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает инералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Фармакокинетика. При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при "первом прохождении" через печень. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения - 15ч. Связь с белками плазмы - 87%. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.
Показания к применению:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Перед применением Насобека носовые ходы лолжны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2-4 раза в день (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза - 400 мкг.
Особенности применения:
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка зстряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальиами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата, или з случае недельного перерыва з использовании, первую дозу следует выпустить з сзободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5 Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а з свободный носозой ход следует встазить концезую часть аппликатора Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырех находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.
9. При зведении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в пп. 6. 7, 8 и 9. После окончания применения препарата следует очистить концезую часть аппликатооа чистой тряпочкой и зернуть колпачок на место. Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очишать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и зынуть носозой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промызают теплой зодой и дают зысохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Побочные действия:
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.
В редких случаях - носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко - изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут - системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фенобарбитал, фекитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые глкжокортикостероиды усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, туберкулез органов дыхания, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), вирусные, грибковые заболевания.
С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства R полости носа, недавняя травма носа, беременность (II - III триместр), период лактации.
Применение при беременности и лактации.
Применение Насобека при беременности лопускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.
Передозировка:
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных глюкокортикостероидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Условия хранения:
При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 4 года. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Спрей дозированный для интраназального применения по 200 доз в пластиковый флакон с аппликатором с защитным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Оставить отзыв