Нефротект
Производитель: Fresenius Kabi Gmbh (Фрезениус Каби) Германия
Код АТС: B05BA01
МНН: Aminoacids for parenteral nutrition
Фарм группа: Плазмозамещающие и перфузионные растворы
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.
Общие характеристики. Состав:
Действующие вещества: 5,8 г L-изолейцина, 12,8 г L-лейцина, 16,925 г L-лизина моноацетата, что соответствует 12 г L-лизина, 2 г L-метионина, 3,5 г L-фенилаланина, 8,2 г L-треонина, 3 г L-триптофана, 8,7 г L-валина, 8,2 г L-аргинина, 9,8 г L-гистидина, 6,2 г L-аланина, 540 мг N-ацетил-L-цистеин, что соответствует 400 мг L-цистеина, 5,305 г глицина, 3 г L-пролина, 7,6 г L-серина, 600 мг L-тирозина, 3,155 г глицил-N-тирозина (безводного); общее содержание аминокислот 100 г/л, общее содержание азота 16.3 г/л, теоретическая осмолярность 935 мОсм/л, рН - 5.5-6.5.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, яблочная кислота, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.
Фармакокинетика. Распределение. При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.
Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.
Метаболизм и выведение. Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.
При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.
Показания к применению:
— введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.
Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание - 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе - 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.
Особенности применения:
Применение при беременности и кормлении грудью. Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.
Особые указания. Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.
Использование в педиатрии. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.
Побочные действия:
Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.
Противопоказания:
— врожденные нарушения аминокислотного обмена;
— острая фаза шока;
— общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
Опубликовано: 15 фев 2016
Оставить отзыв