Производитель: ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина
Код АТС: C01DA02
МНН: Nitroglycerin
Фарм группа: Препараты для лечения заболеваний сердца
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы.Таблетки.
Показания к применению: Приступ стенокардии. Ишемическая болезнь сердца.
Общие характеристики. Состав:
Действующие вещество: нитроглицерина – 0,0029 г; одна таблетка; вспомогательные вещества.
Фармакологические свойства:
Антиангинальный препарат пролонгированного действия. Нитроглицерин, принадлежащий к группе органических нитратов, является активным вазодилататором, действующим как на артериальные, так и на венозные сосуды. Механизм антиангинального эффекта препаратов нитроглицерина пролонгированного действия связан с его периферическим сосудорасширяющим влиянием. Наряду со снижением сопротивления коронарных сосудов, нитроглицерин расширяет главным образом посткапиллярные венозные сосуды, приводя к уменьшению венозного возврата к сердцу; в более высоких дозах расширяет также прекапиллярные артериолы, регулирующие периферическое сосудистое сопротивление, вследствие чего уменьшается работа сердца и его потребность в кислороде. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией, а также оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.
Фармакокинетика. После приема препарата внутрь, нитроглицерин постепенно всасывается в тонком кишечнике; действие наступает через 30-60 мин и продолжается 4-6 часов. Препарат в значительной степени разрушается в печени при участии нитратредуктазы (эффект «первого прохождения»), а затем биотрансформируется в оксид азота (NO) в гладкомышечных клетках. Биодоступность составляет не более 10 % по сравнению с нитроглицерином, вводимым под язык. Метаболитами являются ди- и мононитраты (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечным - глицерин. Т1/2 метаболитов составляет 4 ч. В плазме связывается с белками (60%). Метаболиты экстрагируются в основном почками.
Показания к применению:
Профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС, в том числе в постинфарктном периоде. Нитрогранулонг не предназначен для лечения острых приступов стенокардии.
Способ применения и дозы:
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от конкретной клинической ситуации. Для профилактики приступов стенокардии – внутрь, не разжевывая, запивая водой, перед едой. В легких случаях – 1-2 таблетки по 0,0029 г 2-3 раза в сутки. В более тяжелых случаях – 1-2 таблетки по 0,0052 г 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 0,0348 г (12 таблеток по 0,0029 г или 6 таблеток по 0,0052 г).
Особенности применения:
Следует учитывать, что бесконтрольный прием препарата может привести к развитию толерантности к нитратам, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта при регулярном применении или повышении его дозы для достижения того же эффекта. Для предупреждения возникновения рефрактерности необходим прерывистый прием препарата в течение суток, или совместное назначение антагонистов кальция, ингибиторов ангиотензинпревращающих ферментов, или диуретиков. На период лечения исключить употребление алкоголя.
Беременность и лактация. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям.
Побочные действия:
На начальных стадиях применения препарата (1-2 дня), в зависимости от дозы и чаще всего вследствие вазодилататорного эффекта, возможна головная боль, головокружение, ортостатические реакции, тошнота, снижение АД, тахикардия, сердцебиение, парадоксальная брадикардия (при острой гипотензии или синкопе), обморок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессанатми, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов – усиление антиангинального действия; с дигидроэрготамином – возможно повышение его концентрации в плазме. Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс.
Одновременный прием алкалоидов спорыньи может послужить причиной стенокардии. При одновременном употреблении алкоголя побочные явления препарата могут быть более острыми и частыми.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия (АД ниже 90/60 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отек, геморрагический инсульт, черепно-мозговая гипертензия, закрытоугольная глаукома, острая анемия.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, гипотензия, сердцебиение, нарушение зрения, эритема, потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, брадикардия, судороги и кома, в острых случаях метгемоглобинемия.Лечение: промывание желудка, активированный уголь, слабительное средство, восстановление нормальной дыхательной функции и артериального давления (положение лежа с низким изголовьем, инфузии жидкости). Для ликвидации метге-моглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.
Условия хранения:
Препарат следует хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 10 или 50 таблеток в контурные ячейковые упаковки или по 50 таблеток в в баночки полимерные.
Оставить отзыв