Авторизация



-->

Производитель: ООО "Озон" Россия

Код АТС: C01DA08

МНН: Isosorbide dinitrate

Фарм группа: Препараты для лечения заболеваний сердца

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы.Таблетки.

Показания к применению: Приступ стенокардии. Профилактика приступов стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: изосорбида динитрат - 10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 80 мг, крахмал картофельный -9,5 мг, кальция стеарат - 0,5 мг.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Расслабляет гладкие мышцы сосудов, оказывая вазодилатирующий эффект. Как и все органические нитраты, является донатором оксида азота. Оксид азота активирует гуанилатциклазу, увеличивая содержание циклического гуанозинмонофосфата. Последний стимулирует гуанозинмонофосфат-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфорилирование некоторых белков глад-комышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов. Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального давления, уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления (постнагрузка). Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда.
Купирует коронароспазм; улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью как в покое, так и при физической нагрузке. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда. Расслабляет также гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта. Биодоступность при приёме внутрь составляет не более 22%, при приёме под язык - 60%. Время достижения максимальной концентрации при приёме внутрь -1ч. При приёме внутрь отмечается эффект «первичного прохождения» через печень.
Связь с белками плазмы крови - 30%. Период полувыведения при приёме внутрь -4 ч. Метаболизируется в печени до 2-х активных метаболитов: изосорбида-5-мононитрат (7585%), период полувыведения которого - 5 ч., и изосорбида-2-мононитрат (15-25%) с периодом полувыведения - 2,5 ч. Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов).



Показания к применению:

Купирование и профилактика приступов стенокардии, в том числе после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь или подъязычно.
Для профилактики приступов стенокардии начальная доза препарата внутрь составляет 10 мг 4-5 раз в сутки. При недостаточной эффективности с 3-5 дня лечения дозу препарата можно увеличить до 60-120 мг в сутки.
Для купирования приступа стенокардии принимают 1 таблетку (10 мг) Нитросорби-да подъязычно (для ускорения действия таблетку целесообразно разжевать).
В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности -по 1020 мг 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в каждом случае индивидуально. В случае необходимости отмена препарата производится постепенно.

Особенности применения:

Частое применение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности, в т.ч. перекрестной с другими нитратами; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч. или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время Нитросорбид другими антиангинальными лекарственными средствами. Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижают постепенно).
В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует исключить употребление алкоголя

Побочные действия:

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000.
-Со стороны центральной нервной системы: очень часто - «нитратная» головная боль; часто - головокружение, сонливость, нечёткость зрения, снижение скорости психомоторных реакций.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца - может приводить к гипоксии миокарда). Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - изжога.
-Со стороны кожных покровов: нечасто - кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна -эксфолиативный дерматит.
-Прочие: часто - астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармакодинамическое: под влиянием альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата (чрезмерное снижение артериального давления и, как следствие, коронарной перфузии).
Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и изосорбида динитрата способствует улучшению коронарного кровообращения.
При совместном применении изосорбида динитрата с антигипертензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и диги-дроэрготамином возможно усиление выраженности снижения артериального давления.
М-холиноблокаторы, в т.ч. атропин (и др. лекарственные средства с м-холиноблокирующим эффектом) снижают эффективность препарата при применении его под язык (вследствие сухости слизистой оболочки полости рта). Одновременный приём с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тада-фил, варденафил) противопоказан ввиду возможности усиления антигипертензивного действия препарата.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида динитрата в желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к органическим нитратам, другим компонентам препарата, острое нарушение кровообращения (шок, коллапс), кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления), острый инфаркт миокарда с тяжёлой артериальной гипотензией, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), гиповолемия, тяжелая анемия, тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз, кровоизлияние в мозг, закрытоугольная глаукома; одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафила в предшествующие 24 ч., тадалафила в предшествующие 48 ч. и более), непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, левожелудочковой недостаточности; аортальный или митральный стеноз легкой и средней степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; пациенты со склонностью к ортостатической гипотензии, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание, беременность, период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ Следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска, связанные с применением препарата, поскольку опыт применения у беременных и кормящих женщин недостаточен.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (менее 90 мм рт.ст.), бледность, повышенная потливость, «нитевидный пульс», тахикардия, постуральное головокружение, пульсирующая головная боль, астения, тошнота, рвота, диарея; повышение внутричерепного давления (при применении высоких доз), метгемоглобинемия (цианоз, аноксия).
Лечение: перевод пациента в положение «лёжа» на спине с приподнятыми ногами, оксигенотерапия, восполнение объёма циркулирующей крови, введение норэпинефрина или др. вазоконстрикторов (применение эпинефрина не рекомендуется); при метгемоглобинемии - внутривенно 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленового синего), 1-2 мг/кг; оксигенотерапия, искусственная вентиляция лёгких, гемодиализ.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12-15 °С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
3000 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в коробку картонную (для стационаров). В случае изготовления препарата на производственной площадке ООО «Озон», Россия по 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.



Получить консультацию врача