Норфлоксацин

Препарат Норфлоксацин. ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь

1




Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 400 мг норфлоксацина.

Вспомогательные вещества:кальция фосфат двухосновный, крахмал кукурузный, лактоза, желатин, натрия бензоат, тальк очищенный, магния стеарат, коллоидный ангидрид кремния, натрия гликолят крахмала, метилен хлорид, краситель «ОpaDryBlue» (гидроксипропил метил целлюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана, краситель LakeBrilliantBlue), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.

Антибактериальное средство.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении золотистого стафилококка (включая стафилококки, резистентные к метициллину), эпидермального стафилококка, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, кишечной палочки, Citrobаcter spp., клебсиелл, энтеробактерий, Hafnia, протеев (индолположительных и индолотрицательных штаммов), сальмонелл, шигелл, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, хламидий, легионелл.

Вариабельной чувствительностью к норфлоксацину обладают энтерококки, стрептококки pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, микобактерии туберкулеза, а также Mycobacterium fortium.

Не чувствительны - большинство штаммов Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, анаэробных бактерий (например, Bacteroidesspp., пептококки, пептострептококки, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (показатель абсорбции - более 20-40%), пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 10-15%.

Распределение - паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение суток 32% дозы экскретируется с мочой, около 30% - с фекалиями; 5-8% выделяется в виде метаболитов.


Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:
- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит);
- острая гонорея;
- профилактика инфекций при оперативных вмешательствах и диагностических процедурах в урологии;
- шигеллез;
- сальмонеллез;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- профилактика инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта и предупреждение диареи путешественников.


Способ применения и дозы:

Норфлоксацин  следует принимать за 2 часа до или за 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащих кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемая суточная доза норфлоксацина описана в таблице:

Инфекции

Доза на прием

Частота приема

Продолжительность

Суточная доза

Мочевых путей:
Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит), вызванные E coli, K.pneumoniaeили P.Mirabilis
 
Неосложненные инфекции мочевых путей, вызванные другими вышеперечисленными  микроорганизмами

400 мг
 
 
 
 
400 мг
 
 

12 часов
 
 
 
 
12 часов
 
 

3 дня
 
 
 
 
7-10 дней
 
 

800 мг
 
 
 
 
800 мг
 
 

Инфекции

Доза на прием

Частота приема

Продолжительность

Суточная доза

Осложненные инфекции мочевых путей

400 мг

12 часов

10-21 день

800 мг

Болезни, передающиеся половым путем

800 мг

Однократно

1

800 мг

Простатит. Острый или хронический

400 мг

12 часов

28 дней

800 мг

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью: норфлоксацин может использоваться для лечения инфекций мочевых путей у больных с почечной недостаточностью. У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения указанной выше. В этой дозе концентрация в моче  препарата превышает МИК для большинства мочевых инфекционных возбудителей, восприимчивых к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина у пациента меньше 10 мл/мин/1,73 м2.

Пожилые пациенты.При  отсутствии почечной недостаточности (клиренс креатинина больше 30 мл/мин/1,73 м3) необходимости коррекции дозы нет. Для пожилых пациентов, у которых клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз   в день с продолжительностью лечения как при почечной недостаточности.




Особенности применения:

Гиперчувствительность/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических) при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо  отменить препарат.

Псевдомембранный колит. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к повышенному росту клостридий, продуцирующих токсин, который является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». Если на фоне применения норфлоксацина у пациентов появляется диарея, следует принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного энтероколита. При установлении диагноза «псевдомембранозный колита» врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращении лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение. При этом не должны применяться лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

Периферические нейропатии. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др., следует прекратить прием норфлоксацина и  обратиться к лечащему врачу.

ПролонгацияинтервалаQT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QTво время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Это редкие  случаи  ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не рекомендуется использовать или применяют с особой осторожностью у пациентов с пролонгацией интервала QTили с известными факторами риска удлинения интервала QT(в том числе, гипокалиемия), а также при совместном назначении с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT,   в  том  числе с  антиаритмиками  I А  класса  (хинидин, прокаинамид)  или  III класса  ( амиодарон, соталол).

Тендиниты, разрывы сухожилий. При применении норфлоксацина, как и у других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого  возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с  трансплантатами почек, сердца, легких. При  возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном  состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом.  Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия,  лечение с применением норфлоксацина должно быть прекращено. Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе, норфлоксацином), так и после  завершения лечения.

Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС, приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат.

Норфлоксацин, как и другие хинолоны, необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в том числе, норфлоксацина, у пациентов с миастенией. При возникновении одышки во время лечения норфлоксацином следует обратиться к лечащему врачу и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, возможно повышение фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий солнечного облучения. В этот период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение следует прекратить.

При применении норфлоксацина, как и других препаратов группы хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При проведении хирургических вмешательств требуется контроль  за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с наследственной непереносимостью  галактозы, дефицитом лактозы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Ограничения к применению: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия и судорожный синдром, нарушения функции почек и печени.
Безопасность назначения детям допубертатного возраста и кормящим женщинам не установлена. Поэтому препарат следует назначать этим категориям больных с осторожностью.
Осторожность нужно соблюдать и у больных с почечной недостаточностью. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу необходимо уменьшить вдвое.
 
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности. Норфлоксацин, как и другие хинолоны проникает в молоко матери, поэтому в случае необходимости применения норфлоксацин  в период лактации необходимо прервать кормление грудью.

Дети. Норфлоксацин не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов. Пожилые пациенты  имеют повышенный риск разрыва сухожилий при применении фторхинолонов. Этот риск еще более возрастает у пациентов, получающих  сопутствующую терапию кортикостероидами.
 
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.


Побочные действия:

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, диарея, отсутствие аппетита, горечь во рту, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз, псевдомембранозный колит, возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, усталость, сонливость.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, васкулит, синдром Стивенса – Джонсона.

Со стороны мочевыводящей системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, кристаллурия, креатининемия, уретральные кровотечения.

Аллергические и иммунопатологические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки) при соблюдении режима дозирования отмечаются крайне редко.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении норфлоксацина с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, в том числе с антиаритмическими средствами  IА и III класса, возрастает опасность развития аритмий и удлинения интервала QT. В этих случаях норфлоксацин следует применять с особой осторожностью, также как и у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Нитрофурантоин. В условиях invitroпоказан антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного применения.
Пробенецид. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет  на его  нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, тормозит деградацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при  применении лекарственных препаратов, содержащий кофеин (болеутоляющие средства).

Циклоспорин. При одновременном применении с норфлоксацином возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и, при необходимости, соответственно откорректировать дозирование.

Варфарин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, может потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпрокумона, аценокумарола), поэтому при одновременном применении этих лекарственных средств следует внимательно контролировать протромбиновое время или  другие параметры коагуляции.

Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

Фенбуфен. Экспериментально доказано, что одновременное применение хинолонов с  фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать применения хинолонов вместе с фенбуфеном.

Клозапин, ропинирол. Если начинают или прекращают прием норфлоксацина, может понадобиться коррекция дозы  клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Не рекомендуется одновременный прием тизанидина и норфлоксацина.

Глибенкламид. Одновременный прием хинолонов, включая норфлоксацин, с глибенкламидом (производные сульфонилмочевины) может вызывать тяжелую гипогликемию. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Диданозин. Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, так как такие препараты могут препятствовать один другому всасываться, что приводит к низкой концентрации норфлоксацина в сыворотке крови и моче.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одновременный прием НПВС с хинолонами, включая норфлоксацин, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью лицам, принимающим НПВС.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание норфлоксацина. В связи с этим норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

Одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (например, теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.


Противопоказания:

- повышенная чувствительность к хинолонам;
- печеночная недостаточность;
- терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность (у плода возможно развитие артропатий);
- лактация;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).


Передозировка:

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.


Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Опубликовано: 17 июн 2015

Отзывы о Норфлоксацин

Инга 31 июл 2017 в 13:33

Сильный антибиотик, отец принимал от простатита, помог буквально за неделю. Причем параллельно он ничем, кроме смартпроста не лечился. Где еще такое встретишь?


Оставить отзыв

Сообщения содержащие спам и теги ЗАПРЕЩЕНЫ! Такие отзывы будут удалены.




Аналогичные препараты

Препарат Норбактин. ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь

Норбактин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Нолицин®. ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь

Нолицин®

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Норфлоксацин. ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь

Норфлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Нормакс. ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь

Нормакс

Препараты для лечения заболевания глаз. Антибактериальные препараты. Фторхинолоны.

0



Препарат Нормакс. ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь

Нормакс

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

0



Препарат Норфлоксацин. ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь

Норфлоксацин

Антибактериальные средства.

0



Препарат Норфлоксацин. ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь

Норфлоксацин

Противомикробное средство, фторхинолон.

0



Препарат Норфлоксацин-Здоровье, табл. по 0,4 г №10. ООО «Фармлэнд» Республика Беларусь

Норфлоксацин-Здоровье, табл. по 0,4 г №10

Антибактериальные средства группы хинолонов. Норфлоксацин.

0





  • Сайт детского здоровья