Ондансетрон

Препарат Ондансетрон. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Производитель: ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Код АТС: A04AA01

МНН: Ondansetron

Фарм группа: Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Активной вещество: онлансетрона гилрохлорил лигидрат в пересчете на ондансетрон основание - 2 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрий лимоннокислый трехаамеирнный (натрия нитрат). сорбит (сорйитоп), вода для инъекций.

Описание: бесцветная или почти бесцветная прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5-НТз (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТз, вызывает рвотный рефлекс.

Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТз на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70-76 %. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5 % препарата.

При парентеральном введении период полувыведения составляет около 3 ч., у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности -15-20 часов. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.


Показания к применению:

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.



Способ применения и дозы:

Цитостатическая терапия.


Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:
При умеренной эметогенной химиотерапии ипи радиотерапии: 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;

При высокоэметгенной химиотерапии:

- 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг,каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;

- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;-16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутнои инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг фосфорнонатриевой соли дексаметазона) до начала химиотерапии.

Дети

Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза.Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное ипи медленное внутривенное введение 4 мгпрепарата. Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг! Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг(максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пожилые больные
 Изменения дозировки не требуется.
Больные с поражениями почек и печени
 При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
 При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс онлансетрона. причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому необходимо снизить дозу до 8 мг в день.
 Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9 % раствор хлорида натрия,
5 % раствор глюкозы,
раствор Рингера,
0,3 % раствор хлорида калия и 0,9 % раствор хлорида натрия,
0,3 % раствор хлорида калия и 5 % раствор глюкозы.



Особенности применения:

У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5-HT3 рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции. Так как Ондансетрон может вызывать запор, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.

В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8 °С. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.


Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм. ларингоспазм. ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту. лиарея. запор, иногла бессимптомное прехоляшее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST. аритмии, браликардия, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:
с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид);
с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флюконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, беременность и лактация.
Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).


Передозировка:

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.


Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска:

По рецепту


Упаковка:

Раствор для инъекций по 4 мг/2 мл и 8 мг/4 мл (2 мг/мл) в ампулах бесцветного нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Опубликовано: 05 дек 2018




Аналоги:

Препарат Зофран. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Зофран

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.



Препарат Зофран сироп. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Зофран сироп

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.



Препарат Ондансетрон. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Ондансетрон

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.



Препарат Ондансетрон. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Ондансетрон

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист



Препарат Латран. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Латран

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.



Препарат Ондансетрон. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Ондансетрон

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.



Препарат Ондансетрон. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Ондансетрон

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.



Препарат Ондансетрон-Ферейн®. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Ондансетрон-Ферейн®

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист



Препарат Сетронон. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Сетронон

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.



Препарат Ондансетрон 4мг/5мл 50мл. ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия

Ондансетрон 4мг/5мл 50мл

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.





  • Сайт детского здоровья